ОКТ-ангиография и адаптивная оптика у пациентов с нарушением памяти (OCTAVO)
Исследования предполагают связь между аномалиями сетчатки и НИЗ (нейрокогнитивными расстройствами), независимо от того, связаны ли они с доказанной или продромальной болезнью Альцгеймера (aMCI: амнестическое легкое когнитивное нарушение) или с другими нейродегенеративными заболеваниями, такими как лобно-височная деменция или заболевания с тельцами Леви.
Эти аномалии сетчатки, объективизированные с помощью ОКТ-А (оптической когерентной томографической ангиографии) и адаптивной оптики (АО), проявляются по-разному в зависимости от патологии и, следовательно, могут служить маркерами in vivo патофизиологических процессов, лежащих в основе НИЗ.
На сегодняшний день ни одно исследование не изучало сетчатку и ее сосуды при НИЗ с использованием адаптивной оптики. В этом экспериментальном исследовании мы предлагаем комбинацию двух новых методов офтальмологической визуализации (ОКТ-А и АО), которые позволяют проводить быстрый анализ in vivo совершенно неинвазивным способом морфологии мелких сосудов, а также архитектуры сетчатки. чтобы лучше определить аномалии сетчатки, связанные с НИЗ. Мы сравним параметры ОКТ-А и AO между пациентами с НИЗ и контрольной группой без НИЗ (с жалобами на память или без) и постараемся определить, существуют ли разные профили в зависимости от причин НИЗ.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Antoine MOULIGNIER, MD
- Электронная почта: amoulignier@for.paris
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Amélie YACHITZ, MD
- Номер телефона: +33 (0)148036454
- Электронная почта: ayavchitz@for.paris
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75019
- Рекрутинг
- Hôpital Fondation A. de Rothschild
-
Контакт:
- Antoine MOULIGNIER, MP
- Электронная почта: amoulignier@for.paris
-
Контакт:
- Martine MAUGET FAYSSE, MD
- Номер телефона: +33 (0)148036437
- Электронная почта: mmfaysse@for.paris
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент, присутствующий на консультации по проблемам памяти с жалобами на память, или лицо, сопровождающее пациента на консультации по проблемам памяти по поводу жалоб на память
Критерий исключения:
- беременные или кормящие женщины
- история известной недегенеративной неврологической патологии (опухоль, территориальный инсульт, в частности рассеянный склероз)
- История патологии сетчатки
- аметропия по абсолютной величине более 3 дптр на сфере и 1,5 дптр на цилиндре.
- история приема этамбутола или синтетических противомалярийных
- Мини-шкала психического состояния (MMS) и/или Монреальская когнитивная оценка (MoCA) <10 для пациентов и 26 для сопровождающих лиц
- Противопоказания к МРТ (только для пациентов)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Больные НИЗ (случай)
У пациента диагностирована болезнь Альцгеймера или паркинсоническая деменция/деменция с тельцами Леви или другое легкое или тяжелое НИЗ, определяемое международными критериями.
|
ОСТ-А и АО
Измерение артериального давления перед офтальмологическим осмотром
|
|
Другой: Контроль пациентов с жалобами на память
Нормальная нейропсихологическая оценка во время оценки
|
ОСТ-А и АО
Измерение артериального давления перед офтальмологическим осмотром
|
|
Другой: Контроль пациентов без жалоб на память
Оценка MMS и/или шкала Монреальского когнитивного оценивания (MoCA) ≥26/30, отсутствие жалоб на память
|
ОСТ-А и АО
Измерение артериального давления перед офтальмологическим осмотром
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отношение стенки к просвету (WLR)
Временное ограничение: Исходный уровень (включение)
|
Измерено в адаптивной оптике, сравнение между случаем пациентов с НИЗ и контрольной группой пациентов без НЦД
|
Исходный уровень (включение)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Antoine MOULIGNIER, MD, Fondation A. de Rothschild
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Синуклеинопатии
- Неврологические проявления
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Нейроповеденческие проявления
- Нейрокогнитивные расстройства
- Слабоумие
- Таупатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Двигательные расстройства
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Расстройства памяти
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Болезнь Альцгеймера
- Болезнь с тельцами Леви
- Амнезия
Другие идентификационные номера исследования
- AMR_2020_3
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .