OCT-angiografie a adaptivní optika u pacientů s poruchou paměti (OCTAVO)
Studie naznačují souvislost mezi abnormalitami sítnice a NCD (Neurokognitivní poruchy), ať už jsou spojeny s prokázanou nebo prodromální Alzheimerovou chorobou (aMCI: amnestická mírná kognitivní porucha), nebo s jinými neurodegenerativními chorobami, jako je frontotemporální demence nebo onemocnění Lewyho tělísek.
Tyto anomálie sítnice objektivizované pomocí OCT-A (optická koherentní tomografická angiografie) a adaptivní optiky (AO) se zdají být různé v závislosti na patologiích, a mohly by tedy sloužit jako markery in vivo patofyziologických procesů, které jsou základem NCD.
Žádná studie dosud nestudovala sítnici a její cévy u NCD pomocí adaptivní optiky. V této pilotní studii navrhujeme kombinaci dvou nových oftalmologických zobrazovacích technik (OCT-A a AO), které umožňují rychlou in vivo analýzu morfologie malých cév a architektury sítnice zcela neinvazivním způsobem. lépe specifikovat anomálie sítnice spojené s NCD. Porovnáme parametry v OCT-A a AO mezi pacienty s NCD a kontrolami bez NCD (s potížemi s pamětí nebo bez) a budeme se snažit zjistit, zda existují různé profily podle příčin NCD.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Antoine MOULIGNIER, MD
- E-mail: amoulignier@for.paris
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Amélie YACHITZ, MD
- Telefonní číslo: +33 (0)148036454
- E-mail: ayavchitz@for.paris
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75019
- Nábor
- Hôpital Fondation A. de Rothschild
-
Kontakt:
- Antoine MOULIGNIER, MP
- E-mail: amoulignier@for.paris
-
Kontakt:
- Martine MAUGET FAYSSE, MD
- Telefonní číslo: +33 (0)148036437
- E-mail: mmfaysse@for.paris
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient při konzultaci s pamětí pro stížnosti na paměť nebo osoba doprovázející pacienta při konzultaci s pamětí pro stížnosti na paměť
Kritéria vyloučení:
- těhotné nebo kojící ženy
- anamnéza známé nedegenerativní neurologické patologie (nádor, teritoriální cévní mozková příhoda, zejména roztroušená skleróza)
- anamnéza retinální patologie
- ametropie větší v absolutní hodnotě než 3 dioptrie na sféře a 1,5 dioptrie na cylindru.
- anamnéza užívání etambutolu nebo syntetického antimalarika
- Mini Mental State Score (MMS) a/nebo Montreal Cognitive Assessment (MoCA) <10 pro pacienty a 26 pro doprovázející osoby
- Kontraindikace MRI (pouze pro pacienty)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti s NCD (případ)
Pacient s diagnózou Alzheimerova choroba nebo parkinsonská demence / demence s Lewyho tělísky nebo jiná mírná nebo závažná NCD definovaná mezinárodními kritérii.
|
OCT-A a AO
Měření krevního tlaku před oftalmologickým vyšetřením
|
|
Jiný: Kontrolujte pacienty s poruchou paměti
Normální neuropsychologické hodnocení během hodnocení
|
OCT-A a AO
Měření krevního tlaku před oftalmologickým vyšetřením
|
|
Jiný: Kontrolujte pacienty bez potíží s pamětí
Skóre MMS a/nebo montrealská tabulka kognitivního hodnocení (MoCA) ≥26 / 30, žádná stížnost na paměť
|
OCT-A a AO
Měření krevního tlaku před oftalmologickým vyšetřením
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměr stěny k lumenu (WLR)
Časové okno: Základní linie (zahrnutí)
|
Měřeno v adaptivní optice, srovnáno mezi případem pacientů s NCD a kontrolami pacientů bez nalezeného NDC
|
Základní linie (zahrnutí)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Antoine MOULIGNIER, MD, Fondation A. de Rothschild
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Synukleinopatie
- Neurologické projevy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Duševní poruchy
- Neurobehaviorální projevy
- Neurokognitivní poruchy
- Demence
- Tauopatie
- Neurodegenerativní onemocnění
- Poruchy pohybu
- Parkinsonské poruchy
- Bazální gangliové choroby
- Poruchy paměti
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Alzheimerova nemoc
- Nemoc Lewyho tělíska
- Amnézie
Další identifikační čísla studie
- AMR_2020_3
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Oftalmologické vyšetření
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaDokončeno