OCT-Angiographie et optique adaptative chez les patients ayant des troubles de la mémoire (OCTAVO)
Des études suggèrent une association entre les anomalies rétiniennes et les MNT (Troubles Neuro Cognitifs) qu'ils soient liés à la maladie d'Alzheimer avérée ou prodromique (aMCI : Amnestic Mild Cognitive Disorder), ou à d'autres maladies neurodégénératives telles que la démence frontotemporale ou les maladies à corps de Lewy.
Ces anomalies rétiniennes objectivées par l'OCT-A (Optical cohérence tomography angiography) et l'optique adaptative (AO) apparaissent différentes selon les pathologies et pourraient donc servir de marqueurs in vivo des processus physiopathologiques sous-jacents aux MNT.
Aucune étude à ce jour n'a étudié la rétine et ses vaisseaux dans les MNT en utilisant l'optique adaptative. Dans cette étude pilote, nous proposons une combinaison de deux nouvelles techniques d'imagerie ophtalmologique (OCT-A et AO), qui permettent une analyse rapide in vivo de manière totalement non invasive de la morphologie des petits vaisseaux ainsi que de l'architecture de la rétine mieux préciser les anomalies rétiniennes associées aux MNT. Nous comparerons les paramètres en OCT-A et AO entre des patients avec NCD et des témoins sans NCD (avec plainte mnésique ou sans) et chercherons à déterminer s'il existe des profils différents selon les causes de NCD.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Antoine MOULIGNIER, MD
- E-mail: amoulignier@for.paris
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Amélie YACHITZ, MD
- Numéro de téléphone: +33 (0)148036454
- E-mail: ayavchitz@for.paris
Lieux d'étude
-
-
-
Paris, France, 75019
- Recrutement
- Hôpital Fondation A. de Rothschild
-
Contact:
- Antoine MOULIGNIER, MP
- E-mail: amoulignier@for.paris
-
Contact:
- Martine MAUGET FAYSSE, MD
- Numéro de téléphone: +33 (0)148036437
- E-mail: mmfaysse@for.paris
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient se présentant en consultation mémoire pour plainte mémoire ou personne accompagnant un patient en consultation mémoire pour plainte mémoire
Critère d'exclusion:
- femmes enceintes ou allaitantes
- antécédent de pathologie neurologique non dégénérative connue (tumeur, accident vasculaire cérébral territorial, notamment sclérose en plaques)
- antécédent de pathologie rétinienne
- amétropie supérieure en valeur absolue à 3 dioptries sur la sphère, et 1,5 dioptries sur le cylindre.
- antécédents de prise d'éthambutol ou d'antipaludique synthétique
- Mini Mental State Score (MMS) et/ou Montreal Cognitive Assessment (MoCA) <10 pour les patients et 26 pour les accompagnateurs
- Contre-indication IRM (uniquement pour les patients)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Patients MNT (cas)
Patient diagnostiqué avec la maladie d'Alzheimer ou la démence parkinsonienne / la démence à corps de Lewy ou une autre MNT légère ou sévère définie par les critères internationaux.
|
OCT-A et AO
Mesure de la tension artérielle avant l'examen ophtalmologique
|
|
Autre: Contrôler les patients souffrant de troubles de la mémoire
Évaluation neuropsychologique normale lors de l'évaluation
|
OCT-A et AO
Mesure de la tension artérielle avant l'examen ophtalmologique
|
|
Autre: Patients témoins sans plainte mnésique
Score MMS et/ou Grille d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) ≥26/30, Aucune plainte de mémoire
|
OCT-A et AO
Mesure de la tension artérielle avant l'examen ophtalmologique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Rapport mur/lumière (WLR)
Délai: Base de référence (Inclusion)
|
Mesuré en optique adaptative, comparé entre les patients cas avec NCD et les patients témoins sans NDC trouvés
|
Base de référence (Inclusion)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Antoine MOULIGNIER, MD, Fondation A. de Rothschild
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Synucleinopathies
- Manifestations neurologiques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles neurocognitifs
- Démence
- Tauopathies
- Maladies neurodégénératives
- Troubles du mouvement
- Troubles parkinsoniens
- Maladies des noyaux gris centraux
- Troubles de la mémoire
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Maladie d'Alzheimer
- Maladie à corps de Lewy
- Amnésie
Autres numéros d'identification d'étude
- AMR_2020_3
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .