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Angiografía-OCT y Óptica Adaptativa en Pacientes con Deterioro de la Memoria (OCTAVO)

28 de julio de 2023 actualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Los estudios sugieren una asociación entre las anomalías de la retina y los NCD (trastornos neurocognitivos), ya sea que estén relacionados con la enfermedad de Alzheimer probada o prodrómica (aMCI: deterioro cognitivo leve amnésico), o con otras enfermedades neurodegenerativas como la demencia frontotemporal o las enfermedades con cuerpos de Lewy.

Estas anomalías retinianas objetivadas por OCT-A (angiografía por tomografía de coherencia óptica) y óptica adaptativa (AO) aparecen diferentes según las patologías y, por lo tanto, podrían servir como marcadores in vivo de los procesos fisiopatológicos subyacentes a las ENT.

Ningún estudio hasta la fecha ha estudiado la retina y sus vasos en NCD usando óptica adaptativa. En este estudio piloto, proponemos una combinación de dos nuevas técnicas de imagen oftalmológica (OCT-A y AO), que permiten un rápido análisis in vivo de una forma completamente no invasiva de la morfología de los pequeños vasos, así como de la arquitectura de la retina. para especificar mejor las anomalías retinianas asociadas con las ENT. Compararemos los parámetros en OCT-A y AO entre pacientes con ENT y controles sin ENT (con queja de memoria o sin ella) y buscaremos determinar si existen diferentes perfiles según las causas de la ENT.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

450

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Amélie YACHITZ, MD
  • Número de teléfono: +33 (0)148036454
  • Correo electrónico: ayavchitz@for.paris

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75019
        • Reclutamiento
        • Hôpital Fondation A. de Rothschild
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Martine MAUGET FAYSSE, MD
          • Número de teléfono: +33 (0)148036437
          • Correo electrónico: mmfaysse@for.paris

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente que se presenta en consulta de memoria por queja de memoria o acompañante de paciente en consulta de memoria por queja de memoria

Criterio de exclusión:

  • mujeres embarazadas o lactantes
  • antecedentes de patología neurológica no degenerativa conocida (tumor, ictus territorial, en particular esclerosis múltiple)
  • historia de la patología retiniana
  • ametropía superior en valor absoluto a 3 dioptrías en la esfera y 1,5 dioptrías en el cilindro.
  • antecedentes de tomar etambutol o antipalúdicos sintéticos
  • Mini Mental State Score (MMS) y/o Montreal Cognitive Assessment (MoCA) <10 para pacientes y 26 para acompañantes
  • Contraindicación de resonancia magnética (solo para pacientes)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes con ENT (caso)
Paciente diagnosticado con enfermedad de Alzheimer o demencia parkinsoniana/demencia con cuerpos de Lewy u otra ECNT leve o grave definida por criterios internacionales.
OCT-A y AO
Medición de la presión arterial antes del examen oftalmológico
Otro: Pacientes de control con queja de memoria
Evaluación neuropsicológica normal durante la evaluación
OCT-A y AO
Medición de la presión arterial antes del examen oftalmológico
Otro: Pacientes control sin queja de memoria
Puntaje MMS y / o la cuadrícula de Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) ≥26 / 30, Sin queja de memoria
OCT-A y AO
Medición de la presión arterial antes del examen oftalmológico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación de pared a lumen (WLR)
Periodo de tiempo: Línea base (Inclusión)
Medido en óptica adaptativa, comparado entre pacientes caso con NCD y pacientes controles sin NDC encontrado
Línea base (Inclusión)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Antoine MOULIGNIER, MD, Fondation A. de Rothschild

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de junio de 2020

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

15 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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