OCT-angiografia ja mukautuva optiikka potilailla, joilla on muistin vajaatoiminta (OCTAVO)
Tutkimukset viittaavat verkkokalvon poikkeavuuksien ja neurokognitiivisten häiriöiden väliseen yhteyteen riippumatta siitä, liittyvätkö ne todistettuun tai prodromaaliseen Alzheimerin tautiin (aMCI: amnestinen lievä kognitiivinen häiriö) tai muihin hermostoa rappeuttaviin sairauksiin, kuten frontotemporaaliseen dementiaan tai Lewyn kehon sairauksiin.
Nämä verkkokalvon poikkeavuudet, jotka on objektivisoitu OCT-A:lla (optinen koherenssitomografiaangiografia) ja adaptiivinen optiikka (AO), näyttävät erilaisilta patologioista riippuen ja voivat siksi toimia markkereina in vivo NCD:n taustalla oleville patofysiologisille prosesseille.
Yksikään tutkimus ei ole tähän mennessä tutkinut verkkokalvoa ja sen verisuonia NCD: ssä adaptiivisen optiikan avulla. Tässä pilottitutkimuksessa ehdotamme kahden uuden oftalmologisen kuvantamistekniikan (OCT-A ja AO) yhdistelmää, jotka mahdollistavat pienten verisuonten morfologian ja verkkokalvon arkkitehtuurin nopean in vivo -analyysin täysin ei-invasiivisella tavalla. NCD:hen liittyvien verkkokalvon poikkeavuuksien tarkentamiseksi. Vertailemme OCT-A:n ja AO:n parametreja NCD-potilaiden ja verrokkien välillä, joilla ei ole NCD:tä (muistihäiriöllä tai ilman) ja pyrimme määrittämään, onko olemassa erilaisia profiileja NCD:n syiden mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Antoine MOULIGNIER, MD
- Sähköposti: amoulignier@for.paris
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Amélie YACHITZ, MD
- Puhelinnumero: +33 (0)148036454
- Sähköposti: ayavchitz@for.paris
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75019
- Rekrytointi
- Hôpital Fondation A. de Rothschild
-
Ottaa yhteyttä:
- Antoine MOULIGNIER, MP
- Sähköposti: amoulignier@for.paris
-
Ottaa yhteyttä:
- Martine MAUGET FAYSSE, MD
- Puhelinnumero: +33 (0)148036437
- Sähköposti: mmfaysse@for.paris
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, joka esiintyy muistineuvonnassa muistivamman vuoksi tai potilasta mukana oleva henkilö muistivamman vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleville tai imettäville naisille
- aiemmin tunnettu ei-rappeuttava neurologinen patologia (kasvain, alueellinen aivohalvaus, erityisesti multippeliskleroosi)
- verkkokalvon patologian historia
- ametropia on absoluuttisesti suurempi kuin 3 dioptria pallolla ja 1,5 dioptria sylinterissä.
- etambutolin tai synteettisen malarialääkkeen aiempi käyttö
- Mini Mental State Score (MMS) ja/tai Montreal Cognitive Assessment (MoCA) <10 potilaille ja 26 saattaville henkilöille
- MRI-vasta-aihe (vain potilaille)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NCD-potilaat (tapaus)
Potilas, jolla on diagnosoitu Alzheimerin tauti tai Parkinsonin dementia / Lewyn ruumiin dementia tai muu kansainvälisten kriteerien määrittelemä lievä tai vaikea NCD.
|
OCT-A ja AO
Verenpaineen mittaus ennen silmälääkärintarkastusta
|
|
Muut: Hallitse potilaita, joilla on muistivaivoja
Normaali neuropsykologinen arviointi arvioinnin aikana
|
OCT-A ja AO
Verenpaineen mittaus ennen silmälääkärintarkastusta
|
|
Muut: Hallitse potilaita ilman muistivalituksia
MMS-pisteet ja/tai Montreal Cognitive Assessment Grid (MoCA) ≥26/30, ei muistivalitusta
|
OCT-A ja AO
Verenpaineen mittaus ennen silmälääkärintarkastusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seinän ja valon välinen suhde (WLR)
Aikaikkuna: Perustaso (sisällyttäminen)
|
Mitattu adaptiivisessa optiikassa, verrattuna potilaiden tapaukseen, jolla oli NCD, ja potilaskontrolleihin, joissa NDC:tä ei löytynyt
|
Perustaso (sisällyttäminen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Antoine MOULIGNIER, MD, Fondation A. de Rothschild
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synukleinopatiat
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Dementia
- Tauopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Liikkumishäiriöt
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Muistihäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Alzheimerin tauti
- Lewyn kehon sairaus
- Amnesia
Muut tutkimustunnusnumerot
- AMR_2020_3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .