OCT-Angiographie und adaptive Optik bei Patienten mit Gedächtnisstörungen (OCTAVO)
Studien deuten auf eine Assoziation zwischen Netzhautanomalien und NCD (Neuro Cognitive Disorders) hin, unabhängig davon, ob sie mit nachgewiesener oder prodromaler Alzheimer-Krankheit (aMCI: amnestische milde kognitive Beeinträchtigung) oder mit anderen neurodegenerativen Erkrankungen wie frontotemporaler Demenz oder Lewy-Körperchen-Krankheit verbunden sind.
Diese durch OCT-A (Optische Kohärenztomographie-Angiographie) und adaptive Optik (AO) objektivierten Netzhautanomalien erscheinen je nach Pathologie unterschiedlich und könnten daher als Marker in vivo für die pathophysiologischen Prozesse dienen, die NCD zugrunde liegen.
Bisher hat keine Studie die Netzhaut und ihre Gefäße bei nichtübertragbaren Krankheiten mit adaptiver Optik untersucht. In dieser Pilotstudie schlagen wir eine Kombination zweier neuer ophthalmologischer Bildgebungstechniken (OCT-A und AO) vor, die eine schnelle In-vivo-Analyse der Morphologie kleiner Gefäße sowie der Architektur der Netzhaut auf völlig nicht-invasive Weise ermöglichen um die mit NCD verbundenen Netzhautanomalien besser zu spezifizieren. Wir werden die Parameter in OCT-A und AO zwischen Patienten mit NCD und Kontrollen ohne NCD (mit oder ohne Gedächtnisbeschwerden) vergleichen und versuchen festzustellen, ob es unterschiedliche Profile gemäß den Ursachen von NCD gibt.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Antoine MOULIGNIER, MD
- E-Mail: amoulignier@for.paris
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Amélie YACHITZ, MD
- Telefonnummer: +33 (0)148036454
- E-Mail: ayavchitz@for.paris
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75019
- Rekrutierung
- Hôpital Fondation A. de Rothschild
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Kontakt:
- Antoine MOULIGNIER, MP
- E-Mail: amoulignier@for.paris
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Kontakt:
- Martine MAUGET FAYSSE, MD
- Telefonnummer: +33 (0)148036437
- E-Mail: mmfaysse@for.paris
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient, der sich wegen Gedächtnisbeschwerden in einer Gedächtnissprechstunde vorstellt, oder Begleitperson eines Patienten bei Gedächtnisstörung in einer Gedächtnissprechstunde
Ausschlusskriterien:
- schwangere oder stillende Frauen
- Geschichte der bekannten nicht-degenerativen neurologischen Pathologie (Tumor, territorialer Schlaganfall, insbesondere Multiple Sklerose)
- Geschichte der Netzhautpathologie
- Ametropie größer im absoluten Wert als 3 Dioptrien auf der Kugel und 1,5 Dioptrien auf dem Zylinder.
- Vorgeschichte der Einnahme von Ethambutol oder synthetischen Malariamitteln
- Mini Mental State Score (MMS) und/oder Montreal Cognitive Assessment (MoCA) <10 für Patienten und 26 für Begleitpersonen
- MRT-Kontraindikation (nur für Patienten)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: NCD-Patienten (Fall)
Patient, bei dem Alzheimer oder Parkinson-Demenz/Lewy-Körperchen-Demenz oder eine andere leichte oder schwere nichtübertragbare Krankheit gemäß internationalen Kriterien diagnostiziert wurde.
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OCT-A und AO
Blutdruckmessung vor der augenärztlichen Untersuchung
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Sonstiges: Kontrollieren Sie Patienten mit Gedächtnisstörungen
Normale neuropsychologische Bewertung während der Beurteilung
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OCT-A und AO
Blutdruckmessung vor der augenärztlichen Untersuchung
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Sonstiges: Kontrollieren Sie Patienten ohne Gedächtnisbeschwerden
MMS-Score und/oder Montreal Cognitive Assessment Grid (MoCA) ≥26/30, keine Gedächtnisbeschwerden
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OCT-A und AO
Blutdruckmessung vor der augenärztlichen Untersuchung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wand-zu-Lumen-Verhältnis (WLR)
Zeitfenster: Baseline (Inklusion)
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Gemessen in adaptiver Optik, verglichen zwischen Patientenfall mit NCD und Patientenkontrollen ohne festgestellte NDC
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Baseline (Inklusion)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Antoine MOULIGNIER, MD, Fondation A. de Rothschild
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Synucleinopathien
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Psychische Störungen
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Neurokognitive Störungen
- Demenz
- Tauopathien
- Neurodegenerative Krankheiten
- Bewegungsstörungen
- Parkinsonsche Störungen
- Erkrankungen der Basalganglien
- Gedächtnisstörungen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Alzheimer Erkrankung
- Lewy-Körper-Krankheit
- Amnesie
Andere Studien-ID-Nummern
- AMR_2020_3
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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