Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Angiografia OCT i optyka adaptacyjna u pacjentów z zaburzeniami pamięci (OCTAVO)

28 lipca 2023 zaktualizowane przez: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Badania sugerują związek między nieprawidłowościami siatkówki a NCD (zaburzeniami neuropoznawczymi), niezależnie od tego, czy są one powiązane z potwierdzoną lub prodromalną chorobą Alzheimera (aMCI: amnestyczne łagodne upośledzenie funkcji poznawczych), czy z innymi chorobami neurodegeneracyjnymi, takimi jak otępienie czołowo-skroniowe lub choroby z ciałami Lewy'ego.

Te anomalie siatkówki zobiektywizowane przez OCT-A (angiografia optycznej koherentnej tomografii) i optykę adaptacyjną (AO) pojawiają się różnie w zależności od patologii i dlatego mogą służyć jako markery in vivo procesów patofizjologicznych leżących u podstaw NCD.

Do tej pory żadne badanie nie badało siatkówki i jej naczyń w NCD przy użyciu optyki adaptacyjnej. W tym badaniu pilotażowym proponujemy połączenie dwóch nowych technik obrazowania okulistycznego (OCT-A i AO), które umożliwiają szybką analizę in vivo w całkowicie nieinwazyjny sposób morfologii małych naczyń oraz architektury siatkówki aby lepiej określić anomalie siatkówki związane z NCD. Porównamy parametry w OCT-A i AO między pacjentami z NCD i grupą kontrolną bez NCD (z zaburzeniami pamięci lub bez) i spróbujemy ustalić, czy istnieją różne profile w zależności od przyczyn NCD.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

450

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75019
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Fondation A. de Rothschild
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent zgłaszający się na konsultację pamięciową dotyczącą dolegliwości pamięciowych lub osoba towarzysząca pacjentowi podczas konsultacji pamięciowej dotyczącej dolegliwości pamięciowych

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • historia znanej niezwyrodnieniowej patologii neurologicznej (guz, udar terytorialny, w szczególności stwardnienie rozsiane)
  • historia patologii siatkówki
  • ametropia większa w wartości bezwzględnej niż 3 dioptrie na kuli i 1,5 dioptrii na cylindrze.
  • historia przyjmowania etambutolu lub syntetycznego leku przeciwmalarycznego
  • Mini Mental State Score (MMS) i/lub Montreal Cognitive Assessment (MoCA) <10 dla pacjentów i 26 dla osób towarzyszących
  • Przeciwwskazanie do MRI (tylko dla pacjentów)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z NCD (przypadek)
Pacjent ze zdiagnozowaną chorobą Alzheimera lub otępieniem parkinsonowskim / otępieniem z ciałami Lewy'ego lub inną łagodną lub ciężką chorobą niezakaźną zdefiniowaną na podstawie międzynarodowych kryteriów.
Procedura: Badanie okulistyczne
OCT-A i AO
Procedura: Pomiar ciśnienia krwi
Pomiar ciśnienia krwi przed badaniem okulistycznym
Inny: Kontroluj pacjentów z dolegliwościami pamięci
Normalna ocena neuropsychologiczna podczas oceny
Procedura: Badanie okulistyczne
OCT-A i AO
Procedura: Pomiar ciśnienia krwi
Pomiar ciśnienia krwi przed badaniem okulistycznym
Inny: Kontroluj pacjentów bez skarg na pamięć
Wynik MMS i/lub siatka oceny poznawczej Montrealu (MoCA) ≥26/30, brak dolegliwości pamięciowych
Procedura: Badanie okulistyczne
OCT-A i AO
Procedura: Pomiar ciśnienia krwi
Pomiar ciśnienia krwi przed badaniem okulistycznym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek ściany do światła (WLR)
Ramy czasowe: Linia bazowa (włączenie)
Mierzono w optyce adaptacyjnej, porównując przypadki pacjentów z NCD i pacjentów kontrolnych bez NDC
Linia bazowa (włączenie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Śledczy

  • Główny śledczy: Antoine MOULIGNIER, MD, Fondation A. de Rothschild

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AMR_2020_3

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na Badanie okulistyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj