기억력 장애 환자의 OCT 혈관조영술과 적응광학 (OCTAVO)
연구에 따르면 망막 이상과 NCD(신경인지 장애) 사이의 연관성이 입증되었거나 전구체 알츠하이머병(aMCI: 기억상실성 경도 인지 장애) 또는 전측두엽 치매 또는 루이소체 질환과 같은 다른 신경퇴행성 질환과 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
OCT-A(Optical coherence tomography angiography) 및 AO(adaptive optics)에 의해 객관화된 이러한 망막 기형은 병리학에 따라 다르게 나타나며 따라서 NCD의 기본이 되는 병태생리학적 과정의 생체 내 마커 역할을 할 수 있습니다.
현재까지 적응형 광학을 사용하여 NCD에서 망막과 그 혈관을 연구한 연구는 없습니다. 이 파일럿 연구에서 우리는 두 가지 새로운 안과 이미징 기술(OCT-A 및 AO)의 조합을 제안하고 있습니다. 이 기술은 망막 구조뿐만 아니라 작은 혈관의 형태에 대한 완전한 비침습적 방식으로 빠른 생체 내 분석을 가능하게 합니다. NCD와 관련된 망막 이상을 더 잘 지정합니다. 우리는 NCD가 있는 환자와 NCD가 없는 대조군(기억 장애가 있거나 없는) 사이에 OCT-A 및 AO의 매개변수를 비교하고 NCD의 원인에 따라 다른 프로필이 있는지 확인하려고 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Antoine MOULIGNIER, MD
- 이메일: amoulignier@for.paris
연구 연락처 백업
- 이름: Amélie YACHITZ, MD
- 전화번호: +33 (0)148036454
- 이메일: ayavchitz@for.paris
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75019
- 모병
- Hôpital Fondation A. de Rothschild
-
연락하다:
- Antoine MOULIGNIER, MP
- 이메일: amoulignier@for.paris
-
연락하다:
- Martine MAUGET FAYSSE, MD
- 전화번호: +33 (0)148036437
- 이메일: mmfaysse@for.paris
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 기억상실로 인한 기억상실 상담 중인 환자 또는 기억상실로 인한 기억상실에서 환자와 동행하는 사람
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부
- 알려진 비퇴행성 신경학적 병리(종양, 영역 뇌졸중, 특히 다발성 경화증)의 병력
- 망막 병리의 역사
- 절댓값이 구에서는 3디옵터, 실린더에서는 1.5디옵터보다 큰 굴절 이상.
- 에탐부톨 또는 합성 항말라리아제 복용 이력
- 최소 정신 상태 점수(MMS) 및/또는 몬트리올 인지 평가(MoCA) < 환자의 경우 10 미만, 동반자의 경우 26
- MRI 금기(환자 전용)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: NCD 환자(사례)
알츠하이머병 또는 파킨슨병 치매/루이 소체 치매 또는 국제 기준에 의해 정의된 기타 경증 또는 중증 NCD 진단을 받은 환자.
|
OCT-A 및 AO
안과 검사 전 혈압 측정
|
|
다른: 기억력 문제가 있는 환자 통제
평가 중 정상적인 신경심리학적 평가
|
OCT-A 및 AO
안과 검사 전 혈압 측정
|
|
다른: 기억에 대한 불만 없이 환자 통제
MMS 점수 및/또는 Montreal Cognitive Assessment grid(MoCA) ≥26 / 30, 메모리 불만 없음
|
OCT-A 및 AO
안과 검사 전 혈압 측정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
벽 대 루멘 비율(WLR)
기간: 기준선(포함)
|
NCD가 있는 환자 사례와 NDC가 없는 환자 대조군 간에 비교하여 적응형 광학 장치에서 측정
|
기준선(포함)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Antoine MOULIGNIER, MD, Fondation A. de Rothschild
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AMR_2020_3
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .