OCT-angiografie en adaptieve optica bij patiënten met geheugenstoornissen (OCTAVO)
Studies suggereren een verband tussen netvliesafwijkingen en NCD (Neuro Cognitive Disorders), of ze nu verband houden met bewezen of prodromale ziekte van Alzheimer (aMCI: amnestic milde cognitieve stoornis), of met andere neurodegeneratieve ziekten zoals frontotemporale dementie of Lewy body-ziekten.
Deze anomalieën van het netvlies, geobjectiveerd door OCT-A (optische coherentietomografie-angiografie) en adaptieve optica (AO), lijken verschillend afhankelijk van de pathologieën en kunnen daarom in vivo dienen als markers van de pathofysiologische processen die ten grondslag liggen aan NCD.
Geen enkele studie heeft tot nu toe het netvlies en zijn vaten in NCD bestudeerd met behulp van adaptieve optica. In deze pilootstudie stellen we een combinatie voor van twee nieuwe oftalmologische beeldvormingstechnieken (OCT-A en AO), die een snelle in vivo analyse op een volledig niet-invasieve manier mogelijk maken van de morfologie van kleine bloedvaten en de architectuur van het netvlies. om de anomalieën van het netvlies geassocieerd met NCD beter te specificeren. We zullen de parameters in OCT-A en AO vergelijken tussen patiënten met NCD en controles zonder NCD (met geheugenklachten of zonder) en zullen proberen vast te stellen of er verschillende profielen zijn volgens de oorzaken van NCD.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Antoine MOULIGNIER, MD
- E-mail: amoulignier@for.paris
Studie Contact Back-up
- Naam: Amélie YACHITZ, MD
- Telefoonnummer: +33 (0)148036454
- E-mail: ayavchitz@for.paris
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75019
- Werving
- Hôpital Fondation A. de Rothschild
-
Contact:
- Antoine MOULIGNIER, MP
- E-mail: amoulignier@for.paris
-
Contact:
- Martine MAUGET FAYSSE, MD
- Telefoonnummer: +33 (0)148036437
- E-mail: mmfaysse@for.paris
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt presenteert zich in geheugenconsult voor geheugenklachten of persoon die een patiënt begeleidt in geheugenconsult voor geheugenklachten
Uitsluitingscriteria:
- zwangere of zogende vrouwen
- voorgeschiedenis van bekende niet-degeneratieve neurologische pathologie (tumor, beroerte territorium, in het bijzonder multiple sclerose)
- geschiedenis van netvliespathologie
- ametropie groter in absolute waarde dan 3 dioptrieën op de bol en 1,5 dioptrieën op de cilinder.
- geschiedenis van het nemen van ethambutol of synthetisch antimalariamiddel
- Mini Mental State Score (MMS) en/of Montreal Cognitive Assessment (MoCA) <10 voor patiënten en 26 voor begeleiders
- MRI-contra-indicatie (alleen voor patiënten)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: NCD-patiënten (casus)
Patiënt gediagnosticeerd met de ziekte van Alzheimer of parkinsondementie / Lewy body-dementie of andere milde of ernstige NCD gedefinieerd door internationale criteria.
|
OCT-A en AO
Bloeddrukmeting voor het oogheelkundig onderzoek
|
|
Ander: Controleer patiënten met geheugenklachten
Normale neuropsychologische evaluatie tijdens beoordeling
|
OCT-A en AO
Bloeddrukmeting voor het oogheelkundig onderzoek
|
|
Ander: Controleer patiënten zonder geheugenklachten
MMS-score en/of Montreal Cognitive Assessment grid (MoCA) ≥26 / 30, Geen geheugenklachten
|
OCT-A en AO
Bloeddrukmeting voor het oogheelkundig onderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verhouding tussen wand en lumen (WLR)
Tijdsspanne: Basislijn (opname)
|
Gemeten in adaptieve optica, vergeleken tussen patiëntcasus met NCD en patiëntcontroles zonder gevonden NDC
|
Basislijn (opname)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Antoine MOULIGNIER, MD, Fondation A. de Rothschild
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Synucleïnopathieën
- Neurologische manifestaties
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Neurocognitieve stoornissen
- Dementie
- Tauopathieën
- Neurodegeneratieve ziekten
- Bewegingsstoornissen
- Parkinson-stoornissen
- Basale ganglia-ziekten
- Geheugenstoornissen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Ziekte van Alzheimer
- Ziekte van Lewy Body
- Geheugenverlies
Andere studie-ID-nummers
- AMR_2020_3
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .