OCT-Angiografi og adaptiv optik hos patienter med hukommelsessvækkelse (OCTAVO)
Undersøgelser tyder på en sammenhæng mellem retinale abnormiteter og NCD (Neuro Cognitive Disorders), uanset om de er forbundet med dokumenteret eller prodromal Alzheimers sygdom (aMCI: amnestisk mild kognitiv svækkelse), eller til andre neurodegenerative sygdomme såsom frontotemporal demens eller Lewy body-sygdomme.
Disse retinale anomalier objektificeret af OCT-A (Optical Coherence Tomography angiografi) og adaptiv optik (AO) forekommer forskellige afhængigt af patologierne og kan derfor tjene som markører in vivo for de patofysiologiske processer, der ligger til grund for NCD.
Ingen undersøgelse til dato har undersøgt nethinden og dens kar i NCD ved hjælp af adaptiv optik. I denne pilotundersøgelse foreslår vi en kombination af to nye oftalmologiske billeddannelsesteknikker (OCT-A og AO), som muliggør hurtig in vivo analyse på en fuldstændig ikke-invasiv måde af morfologien af små kar samt nethindens arkitektur. for bedre at specificere de retinale anomalier forbundet med NCD. Vi vil sammenligne parametrene i OCT-A og AO mellem patienter med NCD og kontroller uden NCD (med eller uden hukommelsesproblemer) og vil søge at afgøre, om der er forskellige profiler i henhold til årsagerne til NCD.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Antoine MOULIGNIER, MD
- E-mail: amoulignier@for.paris
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Amélie YACHITZ, MD
- Telefonnummer: +33 (0)148036454
- E-mail: ayavchitz@for.paris
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75019
- Rekruttering
- Hôpital Fondation A. de Rothschild
-
Kontakt:
- Antoine MOULIGNIER, MP
- E-mail: amoulignier@for.paris
-
Kontakt:
- Martine MAUGET FAYSSE, MD
- Telefonnummer: +33 (0)148036437
- E-mail: mmfaysse@for.paris
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient, der præsenterer i hukommelseskonsultation for hukommelsesklage eller person, der ledsager en patient i hukommelseskonsultation for hukommelsesklage
Ekskluderingskriterier:
- gravide eller ammende kvinder
- anamnese med kendt ikke-degenerativ neurologisk patologi (tumor, territorial slagtilfælde, især multipel sklerose)
- historie med retinal patologi
- ametropi større i absolut værdi end 3 dioptrier på kuglen og 1,5 dioptrier på cylinderen.
- historie med at tage ethambutol eller syntetisk antimalariamiddel
- Mini Mental State Score (MMS) og/eller Montreal Cognitive Assessment (MoCA) <10 for patienter og 26 for ledsagende personer
- MR kontraindikation (kun for patienter)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: NCD-patienter (tilfælde)
Patient diagnosticeret med Alzheimers sygdom eller parkinson demens/Lewy body demens eller anden mild eller svær NCD defineret af internationale kriterier.
|
OCT-A og AO
Blodtryksmåling før den oftalmologiske undersøgelse
|
|
Andet: Kontroller patienter med hukommelsesbesvær
Normal neuropsykologisk evaluering under vurdering
|
OCT-A og AO
Blodtryksmåling før den oftalmologiske undersøgelse
|
|
Andet: Kontroller patienter uden hukommelsesbesvær
MMS-score og/eller Montreal Cognitive Assessment Grid (MoCA) ≥26/30, ingen hukommelsesklage
|
OCT-A og AO
Blodtryksmåling før den oftalmologiske undersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Væg til lumen-forhold (WLR)
Tidsramme: Baseline (inkludering)
|
Målt i adaptiv optik sammenlignet mellem patienttilfælde med NCD og patientkontroller uden NDC fundet
|
Baseline (inkludering)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Antoine MOULIGNIER, MD, Fondation A. de Rothschild
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Synukleinopatier
- Neurologiske manifestationer
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Neurokognitive lidelser
- Demens
- Tauopatier
- Neurodegenerative sygdomme
- Bevægelsesforstyrrelser
- Parkinsonlidelser
- Basal Ganglia Sygdomme
- Hukommelsesforstyrrelser
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Alzheimers sygdom
- Lewy Body sygdom
- Amnesi
Andre undersøgelses-id-numre
- AMR_2020_3
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .