保護換気を開始するためのスマートフォン アプリケーション。器具によるデッド スペース削減の臨床的影響 (Ventilo)
2023年3月8日 更新者：Laval University
保護換気開始のためのスマートフォンアプリの開発と評価。スマートフォンアプリに基づく生理学的パラメータに対する器械的デッドスペース削減の臨床的影響
人工呼吸中に保護換気を開始した後の器械的死腔の減少の影響に基づく、新しい教育ツール (スマートフォン アプリケーション) の臨床評価。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Francois Lellouche
- 電話番号：1-418-656-8711
- メール：francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
研究場所
-
-
-
Quebec、カナダ、G1V4G5
- 募集
- Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec - Université Laval
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- 機械換気（コントロール、アシストコントロールまたはSIMVモード）
- 血行動態の安定性 (昇圧剤 < 0.2 ug/kg/分)
- 手順を含めてから2時間以内に腹臥位のスケジュールはありません
- 動脈カテーテルの存在
除外基準:
- ECMO または ECMO を予期する
- -術後患者の体温<36.0（心臓手術）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：HMEによる保護換気
保護換気 + HME
|
この状態では、患者は熱水分交換器 (HME) による保護換気を受けます。
この条件の最後に血液ガスが実行されます。時間条件 30 分
|
|
他の：加熱加湿器による保護換気
保護換気 + HH
|
この状態では、患者は加温加湿器で保護換気を受けます。
この条件の最後に血液ガスが実行されます。時間条件 30 分
|
|
他の：保護換気の実施
|
この状態で、性別と身長に関連する保護換気を実施します。
血液ガスは、保護換気の実施前とこの条件の終了時に実行されます。時間条件 30 分
|
|
他の：一回換気量の減少
|
この条件では、HME 条件で得られるのと同じ肺胞換気量 (PaCO2) を得るために、(スマートフォン アプリケーションの計算で) 一回換気量を減らします。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
PaCO2変動
時間枠：介入後60分
|
主な結果は、条件 2 (保護換気 + HME で 30 分後) および条件 4 (1 回換気量削減 + ヒーター加湿器で 30 分後) の終了時の PaCO2 変動を評価することです。 変動 <= PaCO2 の 10% |
介入後60分
|
|
PaCO2変動
時間枠：介入後120分
|
主な結果は、条件 2 (保護換気 + HME で 30 分後) および条件 4 (1 回換気量削減 + ヒーター加湿器で 30 分後) の終了時の PaCO2 変動を評価することです。 変動 <= PaCO2 の 10% |
介入後120分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
PCO2変動と肺胞換気変動の相関
時間枠：介入後 60 分および 90 分
|
PaCO2 レベルの変動と肺胞換気の変動を比較して、相関関係を確立します。 10% 未満の相関変動は有意 |
介入後 60 分および 90 分
|
|
血行動態への影響 vs pH
時間枠：ベースライン、介入後 30、60、90、および 120 分
|
アシドーシス状態に関連する心臓エコー測定（LeftVentricularEjectionFraction）
|
ベースライン、介入後 30、60、90、および 120 分
|
|
血行動態への影響 vs pH
時間枠：ベースライン、介入後 30、60、90、および 120 分
|
アシドーシス状態に関連する心臓超音波測定 (RightVentricularEjectionFraction)
|
ベースライン、介入後 30、60、90、および 120 分
|
|
血行動態への影響 vs pH
時間枠：ベースライン、介入後 30、60、90、および 120 分
|
心エコー測定 アシドーシス状態との関連での動脈肺圧
|
ベースライン、介入後 30、60、90、および 120 分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月1日
一次修了 (予想される)
2023年12月30日
研究の完了 (予想される)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2020年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月12日
最初の投稿 (実際)
2020年5月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月8日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。