Smartphone-Anwendung zur Einleitung der protektiven Beatmung. Klinische Auswirkung der instrumentellen Totraumreduktion (Ventilo)
8. März 2023 aktualisiert von: Laval University
Entwicklung und Evaluation einer Smartphone-App zur Einleitung der protektiven Beatmung. Klinischer Einfluss der instrumentellen Totraumreduktion auf physiologische Parameter basierend auf der Smartphone-App
Klinische Bewertung eines neuen Aufklärungsinstruments (Smartphone-Anwendung) basierend auf der Auswirkung der instrumentellen Totraumreduktion nach Einleitung der protektiven Beatmung während der mechanischen Beatmung.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Francois Lellouche
- Telefonnummer: 1-418-656-8711
- E-Mail: francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
Studienorte
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-
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Quebec, Kanada, G1V4G5
- Rekrutierung
- Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec - Université Laval
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre alt
- Mechanische Beatmung (Kontroll-, Unterstützungskontroll- oder SIMV-Modus)
- hämodynamische Stabilität (Vasopressor < 0,2 ug/kg/min)
- kein Plan für Bauchlage in den nächsten 2 Stunden nach Aufnahme des Eingriffs
- Vorhandensein eines arteriellen Katheters
Ausschlusskriterien:
- ECMO oder antizipieren ECMO
- Körpertemperatur < 36,0 für postoperative Patienten (Herzchirurgie)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Protektive Beatmung mit HME
Schutzbeatmung + HME
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In diesem Zustand wird der Patient mit einem Wärme-Feuchtigkeits-Austauscher (HME) protektiv beatmet.
Am Ende dieser Bedingung wird eine Blutentnahme durchgeführt. Bedingungszeit 30 Minuten
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Sonstiges: Schutzbeatmung mit beheiztem Luftbefeuchter
Schutzbelüftung + HH
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In diesem Zustand erhält der Patient eine Schutzbeatmung mit einem beheizten Luftbefeuchter.
Am Ende dieser Bedingung wird eine Blutentnahme durchgeführt. Bedingungszeit 30 Minuten
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Sonstiges: Umsetzung der Schutzbelüftung
Implementierung der Schutzbelüftung
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In diesem Zustand führen wir die geschlechts- und größenabhängige Schutzbeatmung durch.
Vor Durchführung der Schutzbeatmung und am Ende dieser Bedingung wird eine Blutgasentnahme durchgeführt. Zeitliche Bedingung 30 Minuten
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Sonstiges: Reduzierung des Tidalvolumens
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Unter dieser Bedingung reduzieren wir das Tidalvolumen (mit Berechnung der Smartphone-Anwendung), um die gleiche alveoläre Ventilation (PaCO2) wie unter der HME-Bedingung zu erhalten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PaCO2-Variation
Zeitfenster: 60 Minuten nach dem Eingriff
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Das primäre Ergebnis ist die Bewertung der PaCO2-Variation am Ende von Bedingung 2 (nach 30 Minuten mit protektiver Beatmung + HME) und Bedingung 4 (30 Minuten nach Reduzierung des Tidalvolumens + Befeuchterheizung). Abweichung <= 10 % von PaCO2 |
60 Minuten nach dem Eingriff
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PaCO2-Variation
Zeitfenster: 120 Minuten nach dem Eingriff
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Das primäre Ergebnis ist die Bewertung der PaCO2-Variation am Ende von Bedingung 2 (nach 30 Minuten mit protektiver Beatmung + HME) und Bedingung 4 (30 Minuten nach Reduzierung des Tidalvolumens + Befeuchterheizung). Abweichung <= 10 % von PaCO2 |
120 Minuten nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation zwischen PCO2-Variation und alveolärer Ventilationsvariation
Zeitfenster: 60 und 90 Minuten nach dem Eingriff
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Wir werden die Schwankungen des PaCO2-Spiegels und die Schwankungen der alveolären Ventilation vergleichen, um eine Korrelation herzustellen. Korrelationsabweichungen unter 10 % sind signifikant |
60 und 90 Minuten nach dem Eingriff
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Hämodynamische Auswirkung vs. pH
Zeitfenster: Baseline, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach der Intervention
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Herzechographische Messung (LeftVentricularEjectionFraction) in Bezug auf den Azidosestatus
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Baseline, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach der Intervention
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Hämodynamische Auswirkung vs. pH
Zeitfenster: Baseline, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach der Intervention
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Herzechographische Messung (RightVentricularEjectionFraction) in Bezug auf den Azidosestatus
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Baseline, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach der Intervention
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Hämodynamische Auswirkung vs. pH
Zeitfenster: Baseline, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach der Intervention
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Herzechographische Messung Arterieller Lungendruck) im Verhältnis zum Azidosestatus
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Baseline, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21750 (Stanford IRB)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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