Applicazione per smartphone per l'avvio della ventilazione protettiva. Impatto clinico della riduzione strumentale dello spazio morto (Ventilo)
8 marzo 2023 aggiornato da: Laval University
Sviluppo e valutazione dell'app per smartphone per l'avvio della ventilazione protettiva. Impatto clinico della riduzione strumentale dello spazio morto sul parametro fisiologico basato sull'app per smartphone
Valutazione clinica di un nuovo strumento educativo (applicazione per smartphone) basata sull'impatto della riduzione dello spazio morto strumentale dopo l'inizio della ventilazione protettiva durante la ventilazione meccanica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Francois Lellouche
- Numero di telefono: 1-418-656-8711
- Email: francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
Luoghi di studio
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Quebec, Canada, G1V4G5
- Reclutamento
- Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec - Université Laval
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 anni
- Ventilazione meccanica (controllo, controllo assistito o modalità SIMV)
- stabilità emodinamica (vasopressori < 0,2 ug/kg/min)
- nessun programma di posizione prona nelle 2 ore successive all'inclusione della procedura
- presenza di un catetere arterioso
Criteri di esclusione:
- ECMO o anticipa ECMO
- temperatura corporea < 36,0 per paziente postoperatorio (cardiochirurgia)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Ventilazione protettiva con HME
Ventilazione protettiva + HME
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In questa condizione, il paziente riceverà ventilazione protettiva con uno scambiatore di umidità di calore (HME).
Al termine di questa condizione verrà eseguita un'emogasanalisi. Condizione di tempo 30 minuti
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Altro: Ventilazione protettiva con umidificatore riscaldato
Ventilazione protettiva + HH
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In questa condizione, il paziente riceverà una ventilazione protettiva con un umidificatore riscaldato.
Al termine di questa condizione verrà eseguita un'emogasanalisi. Condizione di tempo 30 minuti
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Altro: Implementazione della ventilazione protettiva
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In questa condizione, implementeremo la ventilazione protettiva correlata al sesso e all'altezza.
Prima dell'implementazione della ventilazione protettiva e al termine di questa condizione verrà eseguita un'emogasanalisi. Condizione di tempo 30 minuti
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Altro: Riduzione del volume corrente
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n questa condizione, ridurremo il volume corrente (con il calcolo dell'applicazione per smartphone) per ottenere la stessa ventilazione alveolare (PaCO2) ottenuta nella condizione HME
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione PaCO2
Lasso di tempo: 60 minuti dopo l'intervento
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L'outcome primario è valutare la variazione di PaCO2 al termine della condizione 2 (dopo 30 minuti con ventilazione protettiva + HME) e della condizione 4 (30 minuti dopo la riduzione del volume corrente + riscaldatore umidificatore). Variazione <= 10% della PaCO2 |
60 minuti dopo l'intervento
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Variazione PaCO2
Lasso di tempo: 120 minuti dopo l'intervento
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L'outcome primario è valutare la variazione di PaCO2 al termine della condizione 2 (dopo 30 minuti con ventilazione protettiva + HME) e della condizione 4 (30 minuti dopo la riduzione del volume corrente + riscaldatore umidificatore). Variazione <= 10% della PaCO2 |
120 minuti dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione tra variazione della PCO2 e variazione della ventilazione alveolare
Lasso di tempo: 60 e 90 minuti dopo l'intervento
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Confronteremo la variazione del livello di PaCO2 e la variazione della ventilazione alveolare per stabilire una correlazione. La variazione di correlazione inferiore al 10% sarà significativa |
60 e 90 minuti dopo l'intervento
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Impatto emodinamico vs pH
Lasso di tempo: Basale, 30, 60, 90 e 120 minuti dopo l'intervento
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Misurazione ecografica cardiaca (LeftVentricularEjectionFraction) in relazione allo stato di acidosi
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Basale, 30, 60, 90 e 120 minuti dopo l'intervento
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Impatto emodinamico vs pH
Lasso di tempo: Basale, 30, 60, 90 e 120 minuti dopo l'intervento
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Misurazione ecografica cardiaca (RightVentricularEjectionFraction) in relazione allo stato di acidosi
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Basale, 30, 60, 90 e 120 minuti dopo l'intervento
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Impatto emodinamico vs pH
Lasso di tempo: Basale, 30, 60, 90 e 120 minuti dopo l'intervento
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Misurazione ecografica cardiaca Pressione arteriosa polmonare) in relazione allo stato di acidosi
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Basale, 30, 60, 90 e 120 minuti dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2019
Completamento primario (Anticipato)
30 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
30 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
15 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21750 (Stanford IRB)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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