Smartphone-applicatie voor het starten van beschermende ventilatie. Klinische impact van instrumentele dode ruimtereductie (Ventilo)
8 maart 2023 bijgewerkt door: Laval University
Ontwikkeling en evaluatie van smartphone-app voor het starten van beschermende ventilatie. Klinische impact van instrumentele dode ruimtereductie op fysiologische parameter op basis van de smartphone-app
Klinische evaluatie van een nieuw educatief hulpmiddel (Smartphone-applicatie) op basis van de impact van instrumentele reductie van de dode ruimte na het starten van beschermende beademing tijdens mechanische beademing.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Francois Lellouche
- Telefoonnummer: 1-418-656-8711
- E-mail: francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
Studie Locaties
-
-
-
Quebec, Canada, G1V4G5
- Werving
- Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec - Université Laval
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18 jaar
- Mechanische ventilatie (regeling, hulpregeling of SIMV-modus)
- hemodynamische stabiliteit (vasopressor < 0,2 ug/kg/min)
- geen schema voor buikligging in de komende 2 uur na inclusie van de procedure
- aanwezigheid van een arteriële katheter
Uitsluitingscriteria:
- ECMO of anticipeer op ECMO
- lichaamstemperatuur < 36,0 voor postoperatieve patiënt (hartchirurgie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Beschermende ventilatie met HME
Beschermende ventilatie + HME
|
In deze toestand krijgt de patiënt beschermende beademing met een Heat Moisture Exchanger (HME).
Aan het einde van deze conditie wordt een bloedgas afgenomen. Tijdsconditie 30 minuten
|
|
Ander: Beschermende ventilatie met verwarmde luchtbevochtiger
Beschermende ventilatie + HH
|
In deze toestand krijgt de patiënt beschermende beademing met een verwarmde luchtbevochtiger.
Aan het einde van deze conditie wordt een bloedgas afgenomen. Tijdsconditie 30 minuten
|
|
Ander: Implementatie van beschermende ventilatie
|
In deze toestand zullen we de beschermende ventilatie implementeren die verband houdt met geslacht en lengte.
Er wordt een bloedgas afgenomen vóór de implementatie van beschermende beademing en aan het einde van deze toestand. Tijdsduur 30 minuten
|
|
Ander: Vermindering van het ademvolume
|
In deze toestand zullen we het teugvolume verlagen (met berekening van de smartphone-applicatie) om dezelfde alveolaire ventilatie (PaCO2) te verkrijgen als in de HME-toestand
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PaCO2-variatie
Tijdsspanne: 60 minuten na interventie
|
Het primaire resultaat is het evalueren van de PaCO2-variatie aan het einde van toestand 2 (na 30 minuten met beschermende ventilatie + HME) en toestand 4 (30 minuten na verlaging van het ademvolume + verwarmingsbevochtiger). Variatie <= 10% van PaCO2 |
60 minuten na interventie
|
|
PaCO2-variatie
Tijdsspanne: 120 minuten na interventie
|
Het primaire resultaat is het evalueren van de PaCO2-variatie aan het einde van toestand 2 (na 30 minuten met beschermende ventilatie + HME) en toestand 4 (30 minuten na verlaging van het ademvolume + verwarmingsbevochtiger). Variatie <= 10% van PaCO2 |
120 minuten na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen PCO2-variatie en alveolaire ventilatievariatie
Tijdsspanne: 60 en 90 minuten na de interventie
|
We zullen de variatie in het PaCO2-niveau en de alveolaire ventilatievariatie vergelijken om de correlatie vast te stellen. Correlatievariatie van minder dan 10% zal significant zijn |
60 en 90 minuten na de interventie
|
|
Hemodynamische impact versus pH
Tijdsspanne: Baseline, 30, 60, 90 en 120 minuten na interventie
|
Cardiale echografische meting (LeftVentricularEjectionFraction) in relatie tot acidosestatus
|
Baseline, 30, 60, 90 en 120 minuten na interventie
|
|
Hemodynamische impact versus pH
Tijdsspanne: Baseline, 30, 60, 90 en 120 minuten na interventie
|
Cardiale echografische meting (RightVentricularEjectionFraction) in relatie tot acidosestatus
|
Baseline, 30, 60, 90 en 120 minuten na interventie
|
|
Hemodynamische impact versus pH
Tijdsspanne: Baseline, 30, 60, 90 en 120 minuten na interventie
|
Cardiale echografische meting Arteriële longdruk) in relatie tot acidosestatus
|
Baseline, 30, 60, 90 en 120 minuten na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 december 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
30 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21750 (Stanford IRB)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .