Приложение для смартфона для запуска защитной вентиляции. Клиническое влияние инструментального уменьшения мертвого пространства (Ventilo)
8 марта 2023 г. обновлено: Laval University
Разработка и оценка приложения для смартфона для запуска защитной вентиляции. Клиническое влияние инструментального уменьшения мертвого пространства на физиологические параметры на основе приложения для смартфона
Клиническая оценка новых обучающих инструментов (приложение для смартфонов), основанная на эффекте инструментального уменьшения мертвого пространства после начала защитной вентиляции во время искусственной вентиляции легких.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: François Lellouche
- Номер телефона: 1-418-656-8711
- Электронная почта: Francois.Lellouche@criucpq.ulaval.ca
Места учебы
-
-
-
Quebec, Канада, G1V4G5
- Рекрутинг
- Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec - Université Laval
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- Механическая вентиляция (управление, вспомогательное управление или режим SIMV)
- гемодинамическая стабильность (вазопрессор <0,2 мкг/кг/мин)
- никакого графика в положении лежа в течение следующих 2 часов после включения процедуры
- наличие артериального катетера
Критерий исключения:
- ЭКМО или ожидать ЭКМО
- температура тела < 36,0 у послеоперационного больного (кардиохирургия)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Защитная вентиляция с HME
Защитная вентиляция + ТВО
|
В этом состоянии пациенту будет проведена защитная вентиляция легких с помощью тепловлагообменника (ТВО).
Газ крови будет выполнен в конце этого условия. Время 30 минут.
|
|
Другой: Защитная вентиляция с увлажнителем с подогревом
Защитная вентиляция + ДХ
|
В этом состоянии пациенту будет проведена защитная вентиляция с увлажнителем с подогревом.
Газ крови будет выполнен в конце этого условия. Время 30 минут.
|
|
Другой: Реализация защитной вентиляции
|
В этом состоянии мы реализуем защитную вентиляцию, связанную с полом и ростом.
Анализ газов крови будет проводиться перед проведением защитной вентиляции и в конце этого состояния. Временное условие 30 минут.
|
|
Другой: Уменьшение дыхательного объема
|
В этом случае мы уменьшим Дыхательный объем (с расчетом приложения для смартфона), чтобы получить такую же альвеолярную вентиляцию (PaCO2), как и в состоянии HME.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение PaCO2
Временное ограничение: 60 минут после вмешательства
|
Первичным результатом является оценка изменения PaCO2 в конце условий 2 (через 30 минут с защитной вентиляцией + ТВО) и условий 4 (30 минут после уменьшения дыхательного объема + увлажнитель с нагревателем). Изменение <= 10% PaCO2 |
60 минут после вмешательства
|
|
Изменение PaCO2
Временное ограничение: 120 минут после вмешательства
|
Первичным результатом является оценка изменения PaCO2 в конце условий 2 (через 30 минут с защитной вентиляцией + ТВО) и условий 4 (30 минут после уменьшения дыхательного объема + увлажнитель с нагревателем). Изменение <= 10% PaCO2 |
120 минут после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между изменением PCO2 и изменением альвеолярной вентиляции
Временное ограничение: 60 и 90 минут после вмешательства
|
Мы сравним изменение уровня PaCO2 и изменение альвеолярной вентиляции, чтобы установить корреляцию. Отклонение корреляции менее 10 % будет значительным. |
60 и 90 минут после вмешательства
|
|
Гемодинамическое воздействие в зависимости от рН
Временное ограничение: Исходный уровень, через 30, 60, 90 и 120 минут после вмешательства
|
Эхографическое измерение сердца (LeftVentricularEjectionFraction) в связи с ацидозом
|
Исходный уровень, через 30, 60, 90 и 120 минут после вмешательства
|
|
Гемодинамическое воздействие в зависимости от рН
Временное ограничение: Исходный уровень, через 30, 60, 90 и 120 минут после вмешательства
|
Эхографическое измерение сердца (фракция выброса правого желудочка) в зависимости от статуса ацидоза
|
Исходный уровень, через 30, 60, 90 и 120 минут после вмешательства
|
|
Гемодинамическое воздействие в зависимости от рН
Временное ограничение: Исходный уровень, через 30, 60, 90 и 120 минут после вмешательства
|
Эхографическое измерение сердца (артериальное легочное давление) в зависимости от статуса ацидоза
|
Исходный уровень, через 30, 60, 90 и 120 минут после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21750 (Stanford IRB)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .