Älypuhelinsovellus suojaavan ilmanvaihdon käynnistämiseen. Instrumentaalisen kuolleen tilan vähentämisen kliininen vaikutus (Ventilo)
keskiviikko 8. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Laval University
Älypuhelinsovelluksen kehittäminen ja arviointi suojaavan ilmanvaihdon käynnistämiseksi. Instrumentaalisen kuolleen tilan vähentämisen kliininen vaikutus fysiologisiin parametreihin älypuhelinsovelluksen perusteella
Kliininen arvio uusista koulutustyökaluista (älypuhelinsovellus), joka perustuu instrumentaalisen kuolleen tilan vähentämisen vaikutukseen suojatuuletuksen aloittamisen jälkeen mekaanisen ilmanvaihdon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Francois Lellouche
- Puhelinnumero: 1-418-656-8711
- Sähköposti: francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
Opiskelupaikat
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V4G5
- Rekrytointi
- Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec - Université Laval
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta vanha
- Mekaaninen ilmanvaihto (ohjaus, apuohjaus tai SIMV-tila)
- hemodynaaminen stabiilius (vasopressori < 0,2 ug/kg/min)
- ei makuuasennon aikataulua seuraavien 2 tunnin aikana toimenpiteen sisällyttämisen jälkeen
- valtimokatetrin läsnäolo
Poissulkemiskriteerit:
- ECMO tai ennakoida ECMO
- ruumiinlämpö < 36,0 postoperatiivisella potilaalla (sydänkirurgia)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Suojaava ilmanvaihto HME:llä
Suojaava ilmanvaihto + HME
|
Tässä tilassa potilas saa suojaavan ilmanvaihdon lämmönvaihtimella (HME).
Tämän tilan lopussa suoritetaan verikaasu. Aikaehto 30 minuuttia
|
|
Muut: Suojaava ilmanvaihto lämmitetyllä ilmankostuttimella
Suojaava ilmanvaihto + HH
|
Tässä tilassa potilas saa suojaavan ilmanvaihdon lämmitetyllä ilmankostuttimella.
Tämän tilan lopussa suoritetaan verikaasu. Aikaehto 30 minuuttia
|
|
Muut: Suojaavan ilmanvaihdon toteuttaminen
Suojaava ilmanvaihto toteutus
|
Tässä kunnossa toteutamme sukupuoleen ja pituuteen liittyvän suojatuuletuksen.
Verikaasu suoritetaan ennen suojahengityksen käyttöönottoa ja tämän tilan lopussa. Aikaehto 30 minuuttia
|
|
Muut: Vuoroveden määrän vähentäminen
Vuorovesitilavuuden vähentäminen
|
Tässä tilanteessa vähennämme tidal-tilavuutta (älypuhelinsovelluksen laskennalla), jotta saadaan sama alveolaarinen ventilaatio (PaCO2), joka on saatu HME-tilassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PaCO2 vaihtelu
Aikaikkuna: 60 minuuttia intervention jälkeen
|
Ensisijainen tulos on arvioida PaCO2:n vaihtelu ehdon 2 (30 minuutin kuluttua suojatuuletuksen + HME:n kanssa) ja tilan 4 (30 minuuttia vuorovesitilavuuden vähentämisen + lämmittimen kostutin) lopussa. Vaihtelu <= 10 % PaCO2:sta |
60 minuuttia intervention jälkeen
|
|
PaCO2 vaihtelu
Aikaikkuna: 120 minuuttia intervention jälkeen
|
Ensisijainen tulos on arvioida PaCO2:n vaihtelu ehdon 2 (30 minuutin kuluttua suojatuuletuksen + HME:n kanssa) ja tilan 4 (30 minuuttia vuorovesitilavuuden vähentämisen + lämmittimen kostutin) lopussa. Vaihtelu <= 10 % PaCO2:sta |
120 minuuttia intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PCO2-vaihtelun ja alveolaarisen ventilaation vaihtelun välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 60 ja 90 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Vertaamme PaCO2-tason vaihtelua ja alveolaarisen ventilaation vaihtelua korrelaation määrittämiseksi. Alle 10 %:n korrelaatiovaihtelu on merkittävä |
60 ja 90 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Hemodynaaminen vaikutus vs pH
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Sydämen kaikumittaus (Left Ventricular EjectionFraction) suhteessa asidoositilanteeseen
|
Lähtötilanne, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Hemodynaaminen vaikutus vs pH
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Sydämen kaikumittaus (Right Ventricular EjectionFraction) suhteessa asidoositilanteeseen
|
Lähtötilanne, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Hemodynaaminen vaikutus vs pH
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Sydämen kaikukuvaus Valtimo keuhkopaine) suhteessa asidoositilanteeseen
|
Lähtötilanne, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21750 (Stanford IRB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .