Smartphone-applikasjon for initiering av beskyttende ventilasjon. Klinisk effekt av instrumentell dødromsreduksjon (Ventilo)
8. mars 2023 oppdatert av: Laval University
Utvikling og evaluering av smarttelefonapp for initiering av beskyttende ventilasjon. Klinisk innvirkning av instrumentell dødromsreduksjon på fysiologiske parametere basert på smarttelefonappen
Klinisk evaluering av et nytt pedagogisk verktøy (smarttelefonapplikasjon) basert på virkningen av instrumentell dødromsreduksjon etter initiering av beskyttende ventilasjon under mekanisk ventilasjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Francois Lellouche
- Telefonnummer: 1-418-656-8711
- E-post: francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
Studiesteder
-
-
-
Quebec, Canada, G1V4G5
- Rekruttering
- Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec - Université Laval
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18 år
- Mekanisk ventilasjon (kontroll, hjelpekontroll eller SIMV-modus)
- hemodynamisk stabilitet (vasopressor < 0,2 ug/kg/min)
- ingen utsatt stillingsplan i løpet av de neste 2 timene etter prosedyreinkludering
- tilstedeværelse av et arterielt kateter
Ekskluderingskriterier:
- ECMO eller forutse ECMO
- kroppstemperatur < 36,0 for postoperativ pasient (hjertekirurgi)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Beskyttende ventilasjon med HME
Beskyttende ventilasjon + HME
|
I denne tilstanden vil pasienten få beskyttende ventilasjon med en Heat Moisture Exchanger (HME).
En blodgass vil bli utført på slutten av denne tilstanden. Tidstilstand 30 minutter
|
|
Annen: Beskyttende ventilasjon med oppvarmet luftfukter
Beskyttende ventilasjon + HH
|
I denne tilstanden vil pasienten få beskyttende ventilasjon med en oppvarmet luftfukter.
En blodgass vil bli utført på slutten av denne tilstanden. Tidstilstand 30 minutter
|
|
Annen: Implementering av beskyttende ventilasjon
Implementering av beskyttelsesventilasjon
|
I denne tilstanden vil vi implementere beskyttelsesventilasjonen knyttet til kjønn og høyde.
En blodgass vil bli utført før beskyttelsesventilasjon og ved slutten av denne tilstanden. Tidstilstand 30 minutter
|
|
Annen: Tidevannsvolumreduksjon
Reduksjon av tidevannsvolum
|
I denne tilstanden vil vi redusere tidevannsvolumet (med beregning av smarttelefonapplikasjoner) for å oppnå samme alveolære ventilasjon (PaCO2) oppnådd på HME-tilstanden
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PaCO2-variasjon
Tidsramme: 60 minutter etter intervensjon
|
Det primære resultatet er å evaluere PaCO2-variasjonen ved slutten av tilstand 2 (etter 30 minutter med beskyttende ventilasjon+ HME) og tilstand 4 (30 minutter etter Tidal volumreduksjon + Varmeluftfukter). Variasjon <= 10 % av PaCO2 |
60 minutter etter intervensjon
|
|
PaCO2-variasjon
Tidsramme: 120 minutter etter intervensjon
|
Det primære resultatet er å evaluere PaCO2-variasjonen ved slutten av tilstand 2 (etter 30 minutter med beskyttende ventilasjon+ HME) og tilstand 4 (30 minutter etter Tidal volumreduksjon + Varmeluftfukter). Variasjon <= 10 % av PaCO2 |
120 minutter etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom PCO2-variasjon og alveolær ventilasjonsvariasjon
Tidsramme: 60 og 90 minutter etter intervensjon
|
Vi vil sammenligne PaCO2 nivåvariasjon og alveolarventilasjonsvariasjonen for å etablere korrelasjon. Korrelasjonsvariasjon under 10 % vil være signifikant |
60 og 90 minutter etter intervensjon
|
|
Hemodynamisk påvirkning vs pH
Tidsramme: Baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter etter intervensjon
|
Hjerteekografisk måling (LeftVentricularEjectionFraction) i forhold til acidosestatus
|
Baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter etter intervensjon
|
|
Hemodynamisk påvirkning vs pH
Tidsramme: Baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter etter intervensjon
|
Hjerteekografisk måling (RightVentricularEjectionFraction) i forhold til acidosestatus
|
Baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter etter intervensjon
|
|
Hemodynamisk påvirkning vs pH
Tidsramme: Baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter etter intervensjon
|
Hjerteekografisk måling arterielt lungetrykk) i forhold til acidosestatus
|
Baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2019
Primær fullføring (Forventet)
30. desember 2023
Studiet fullført (Forventet)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
15. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21750 (Stanford IRB)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .