Aplicativo para Smartphone para Iniciação da Ventilação Protetora. Impacto Clínico da Redução do Espaço Morto Instrumental (Ventilo)
8 de março de 2023 atualizado por: Laval University
Desenvolvimento e Avaliação de Aplicativo para Smartphone para Iniciação da Ventilação Protetora. Impacto clínico da redução do espaço morto instrumental no parâmetro fisiológico com base no aplicativo para smartphone
Avaliação clínica de uma nova ferramenta educativa (aplicativo para smartphone) baseada no impacto da redução do espaço morto instrumental após o início da ventilação protetora durante a ventilação mecânica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Francois Lellouche
- Número de telefone: 1-418-656-8711
- E-mail: francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
Locais de estudo
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Quebec, Canadá, G1V4G5
- Recrutamento
- Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec - Université Laval
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Ventilação mecânica (controle, controle assistido ou modo SIMV)
- estabilidade hemodinâmica (vasopressor < 0,2 ug/kg/min)
- nenhuma programação de posição prona nas próximas 2 horas após a inclusão do procedimento
- presença de um cateter arterial
Critério de exclusão:
- ECMO ou antecipar ECMO
- temperatura corporal < 36,0 para paciente em pós-operatório (cirurgia cardíaca)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Ventilação protetora com HME
Ventilação protetora + HME
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Nesta condição, o paciente receberá ventilação protetora com um Trocador de Umidade e Calor (HME).
Uma gasometria será realizada no final desta condição. Condição de tempo 30 minutos
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Outro: Ventilação protetora com umidificador aquecido
Ventilação protetora + HM
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Nesta condição, o paciente receberá ventilação protetora com um umidificador aquecido.
Uma gasometria será realizada no final desta condição. Condição de tempo 30 minutos
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Outro: Implementação de ventilação protetora
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Nesta condição, implementaremos a ventilação protetora relacionada ao sexo e à altura.
Uma gasometria será realizada antes da implementação da ventilação protetora e ao final desta condição. Condição de tempo 30 minutos
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Outro: Redução do Volume Corrente
Redução do volume corrente
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Nesta condição, reduziremos o volume corrente (com cálculo de aplicativo de smartphone) para obter a mesma ventilação alveolar (PaCO2) obtida na condição HME
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variação PaCO2
Prazo: 60 minutos pós-intervenção
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O desfecho primário é avaliar a variação da PaCO2 ao final da condição 2 (após 30 minutos com ventilação protetora + HME) e condição 4 (30 minutos após redução do volume corrente + umidificador com aquecedor). Variação <= 10% da PaCO2 |
60 minutos pós-intervenção
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Variação PaCO2
Prazo: 120 minutos pós-intervenção
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O desfecho primário é avaliar a variação da PaCO2 ao final da condição 2 (após 30 minutos com ventilação protetora + HME) e condição 4 (30 minutos após redução do volume corrente + umidificador com aquecedor). Variação <= 10% da PaCO2 |
120 minutos pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre a variação da PCO2 e a variação da ventilação alveolar
Prazo: 60 e 90 minutos pós-intervenção
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Compararemos a variação do nível de PaCO2 e a variação da ventilação alveolar para estabelecer correlação. Variação de correlação abaixo de 10% será significativa |
60 e 90 minutos pós-intervenção
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Impacto hemodinâmico vs pH
Prazo: Linha de base, 30, 60, 90 e 120 minutos após a intervenção
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Medição ecográfica cardíaca (LeftVentricularEjectionFraction) em relação ao estado de acidose
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Linha de base, 30, 60, 90 e 120 minutos após a intervenção
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Impacto hemodinâmico vs pH
Prazo: Linha de base, 30, 60, 90 e 120 minutos após a intervenção
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Medição ecográfica cardíaca (RightVentricularEjectionFraction) em relação ao estado de acidose
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Linha de base, 30, 60, 90 e 120 minutos após a intervenção
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Impacto hemodinâmico vs pH
Prazo: Linha de base, 30, 60, 90 e 120 minutos após a intervenção
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Medição ecográfica cardíaca pressão arterial pulmonar) em relação ao estado de acidose
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Linha de base, 30, 60, 90 e 120 minutos após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
15 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21750 (Stanford IRB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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