Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smartphone-applikation för initiering av skyddsventilation. Klinisk effekt av instrumentell minskning av döda utrymmen (Ventilo)

8 mars 2023 uppdaterad av: Laval University

Utveckling och utvärdering av smartphone-app för initiering av skyddsventilation. Klinisk effekt av instrumentell minskning av döda utrymmen på fysiologiska parametrar baserat på smartphone-appen

Klinisk utvärdering av ett nytt pedagogiskt verktyg (Smartphone-applikation) baserat på effekten av instrumentell minskning av dödutrymmet efter initiering av skyddsventilation under mekanisk ventilation.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V4G5
        • Rekrytering
        • Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec - Université Laval

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18 år gammal
  • Mekanisk ventilation (kontroll, assistanskontroll eller SIMV-läge)
  • hemodynamisk stabilitet (vasopressor < 0,2 ug/kg/min)
  • inget liggande schema inom de närmaste 2 timmarna efter införandet av proceduren
  • närvaro av en arteriell kateter

Exklusions kriterier:

  • ECMO eller förutse ECMO
  • kroppstemperatur < 36,0 för postoperativ patient (hjärtkirurgi)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Skyddsventilation med HME
Skyddsventilation + HME
Procedur: Skyddsventilation med HME
I detta tillstånd kommer patienten att få skyddsventilation med en Heat Moisture Exchanger (HME). En blodgas kommer att utföras i slutet av detta tillstånd. Tidsförhållande 30 minuter
Övrig: Skyddsventilation med uppvärmd luftfuktare
Skyddsventilation + HH
Procedur: Skyddsventilation med uppvärmd luftfuktare
I detta tillstånd kommer patienten att få skyddsventilation med en uppvärmd luftfuktare. En blodgas kommer att utföras i slutet av detta tillstånd. Tidsförhållande 30 minuter
Övrig: Implementering av skyddsventilation
Procedur: Implementering av skyddsventilation
I detta tillstånd kommer vi att implementera den skyddande ventilationen relaterad till kön och längd. En blodgas kommer att utföras före implementering av skyddsventilation och i slutet av detta tillstånd. Tidsförhållande 30 minuter
Övrig: Reduktion av tidvattenvolym
Procedur: Reduktion av tidvattenvolym
i detta tillstånd kommer vi att minska tidvattenvolymen (med beräkning av smartphone-applikationer) för att erhålla samma alveolära ventilation (PaCO2) som erhålls under HME-tillståndet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PaCO2-variation
Tidsram: 60 minuter efter intervention

Det primära resultatet är att utvärdera PaCO2-variationen i slutet av tillstånd 2 (efter 30 minuter med skyddsventilation + HME) och tillstånd 4 (30 minuter efter minskning av tidvattenvolym + värmarebefuktare).

Variation <= 10 % av PaCO2
60 minuter efter intervention
PaCO2-variation
Tidsram: 120 minuter efter intervention

Det primära resultatet är att utvärdera PaCO2-variationen i slutet av tillstånd 2 (efter 30 minuter med skyddsventilation + HME) och tillstånd 4 (30 minuter efter minskning av tidvattenvolym + värmarebefuktare).

Variation <= 10 % av PaCO2
120 minuter efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan PCO2-variation och alveolär ventilationsvariation
Tidsram: 60 och 90 minuter efter intervention

Vi kommer att jämföra PaCO2-nivåvariation och alveolär ventilationsvariation för att fastställa korrelation.

Korrelationsvariation under 10 % kommer att vara signifikant
60 och 90 minuter efter intervention
Hemodynamisk påverkan vs pH
Tidsram: Baslinje, 30, 60, 90 och 120 minuter efter intervention
Hjärtekografisk mätning (LeftVentricularEjectionFraction) i relation till acidosstatus
Baslinje, 30, 60, 90 och 120 minuter efter intervention
Hemodynamisk påverkan vs pH
Tidsram: Baslinje, 30, 60, 90 och 120 minuter efter intervention
Hjärtekografisk mätning (RightVentricularEjectionFraction) i relation till acidosstatus
Baslinje, 30, 60, 90 och 120 minuter efter intervention
Hemodynamisk påverkan vs pH
Tidsram: Baslinje, 30, 60, 90 och 120 minuter efter intervention
Hjärtekografisk mätning arteriellt pulmonellt tryck) i samband med acidosstatus
Baslinje, 30, 60, 90 och 120 minuter efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Laval University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

30 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2020

Första postat (Faktisk)

15 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 21750 (Stanford IRB)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mekanisk ventilationskomplikation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera