Aplikace pro chytré telefony pro zahájení ochranné ventilace. Klinický dopad instrumentální redukce mrtvého prostoru (Ventilo)
8. března 2023 aktualizováno: Laval University
Vývoj a hodnocení aplikace pro chytré telefony pro zahájení ochranné ventilace. Klinický dopad snížení instrumentálního mrtvého prostoru na fyziologický parametr na základě aplikace pro chytré telefony
Klinické hodnocení nových edukačních nástrojů (aplikace pro chytré telefony) na základě vlivu instrumentální redukce mrtvého prostoru po zahájení ochranné ventilace při mechanické ventilaci.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Francois Lellouche
- Telefonní číslo: 1-418-656-8711
- E-mail: francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
Studijní místa
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V4G5
- Nábor
- Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec - Université Laval
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let
- Mechanická ventilace (ovládání, asistenční ovládání nebo režim SIMV)
- hemodynamická stabilita (vazopresor < 0,2 ug/kg/min)
- žádný plán polohy na břiše v následujících 2 hodinách po zařazení do procedury
- přítomnost arteriálního katétru
Kritéria vyloučení:
- ECMO nebo anticipovat ECMO
- tělesná teplota < 36,0 u pacientů po operaci (kardiochirurgický výkon)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Ochranná ventilace s HME
Ochranná ventilace + HME
|
V tomto stavu bude pacientovi poskytnuta ochranná ventilace s výměníkem tepla a vlhkosti (HME).
Na konci tohoto stavu bude proveden odběr krevního plynu. Časová podmínka 30 minut
|
|
Jiný: Ochranná ventilace s vyhřívaným zvlhčovačem
Ochranná ventilace + HH
|
V tomto stavu bude pacientovi poskytnuta ochranná ventilace s vyhřívaným zvlhčovačem.
Na konci tohoto stavu bude proveden odběr krevního plynu. Časová podmínka 30 minut
|
|
Jiný: Provádění ochranné ventilace
Realizace ochranné ventilace
|
V tomto stavu zavedeme ochrannou ventilaci související s pohlavím a výškou.
Před provedením ochranné ventilace a na konci této podmínky bude proveden krevní plyn. Časová podmínka 30 minut
|
|
Jiný: Snížení dechového objemu
|
V tomto stavu snížíme dechový objem (pomocí výpočtu aplikace pro chytré telefony), abychom získali stejnou alveolární ventilaci (PaCO2) jako za podmínek HME
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variace PaCO2
Časové okno: 60 minut po zásahu
|
Primárním výsledkem je vyhodnocení variace PaCO2 na konci stavu 2 (po 30 minutách s ochrannou ventilací + HME) a stavu 4 (30 minut po snížení objemu Tidal + ohřívač zvlhčovače). Variace <= 10 % PaCO2 |
60 minut po zásahu
|
|
Variace PaCO2
Časové okno: 120 minut po zásahu
|
Primárním výsledkem je vyhodnocení variace PaCO2 na konci stavu 2 (po 30 minutách s ochrannou ventilací + HME) a stavu 4 (30 minut po snížení objemu Tidal + ohřívač zvlhčovače). Variace <= 10 % PaCO2 |
120 minut po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi variací PCO2 a variací alveolární ventilace
Časové okno: 60 a 90 minut po zásahu
|
Pro stanovení korelace porovnáme variaci hladiny PaCO2 a variaci alveolární ventilace. Korelační odchylka pod 10 % bude významná |
60 a 90 minut po zásahu
|
|
Hemodynamický dopad vs pH
Časové okno: Základní linie, 30, 60, 90 a 120 minut po intervenci
|
Srdeční echografické měření (LeftVentricularEjectionFraction) ve vztahu ke stavu acidózy
|
Základní linie, 30, 60, 90 a 120 minut po intervenci
|
|
Hemodynamický dopad vs pH
Časové okno: Základní linie, 30, 60, 90 a 120 minut po intervenci
|
Srdeční echografické měření (RightVentricularEjectionFraction) ve vztahu ke stavu acidózy
|
Základní linie, 30, 60, 90 a 120 minut po intervenci
|
|
Hemodynamický dopad vs pH
Časové okno: Základní linie, 30, 60, 90 a 120 minut po intervenci
|
Srdeční echografické měření Arteriální plicní tlak) ve vztahu ke stavu acidózy
|
Základní linie, 30, 60, 90 a 120 minut po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
30. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
30. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
15. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21750 (Stanford IRB)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komplikace mechanického větrání
-
Assiut UniversityDokončeno