Aplicación para Smartphone de Iniciación a la Ventilación Protectora. Impacto clínico de la reducción instrumental del espacio muerto (Ventilo)
8 de marzo de 2023 actualizado por: Laval University
Desarrollo y Evaluación de Aplicación para Smartphone para Inicio de Ventilación Protectora. Impacto clínico de la reducción del espacio muerto instrumental en el parámetro fisiológico basado en la aplicación para teléfonos inteligentes
Evaluación clínica de una nueva herramienta educativa (aplicación para teléfonos inteligentes) basada en el impacto de la reducción del espacio muerto instrumental después del inicio de la ventilación protectora durante la ventilación mecánica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: François Lellouche
- Número de teléfono: 1-418-656-8711
- Correo electrónico: Francois.Lellouche@criucpq.ulaval.ca
Ubicaciones de estudio
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Quebec, Canadá, G1V4G5
- Reclutamiento
- Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec - Université Laval
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Ventilación mecánica (control, control asistido o modo SIMV)
- estabilidad hemodinámica (vasopresor < 0,2 ug/kg/min)
- sin programa de posición prono en las próximas 2 horas después de la inclusión del procedimiento
- presencia de un catéter arterial
Criterio de exclusión:
- ECMO o ECMO anticipado
- temperatura corporal < 36,0 para pacientes postoperatorios (cirugía cardíaca)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Ventilación protectora con HME
Ventilación protectora + HME
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En esta condición, el paciente recibirá ventilación protectora con un intercambiador de calor y humedad (HME).
Se realizará una gasometría al final de esta condición. Condición de tiempo 30 minutos
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Otro: Ventilación protectora con humidificador calentado
Ventilación protectora + HH
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En esta condición, el paciente recibirá ventilación protectora con un humidificador calentado.
Se realizará una gasometría al final de esta condición. Condición de tiempo 30 minutos
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Otro: Implementación de ventilación protectora.
Implementación de ventilación protectora
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En esta condición, implementaremos la ventilación protectora relacionada con el género y la altura.
Se realizará una gasometría antes de la implementación de la ventilación protectora y al final de esta condición. Condición de tiempo 30 minutos
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Otro: Reducción del volumen corriente
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En esta condición, reduciremos el volumen corriente (con el cálculo de la aplicación del teléfono inteligente) para obtener la misma ventilación alveolar (PaCO2) obtenida en la condición HME
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variación PaCO2
Periodo de tiempo: 60 minutos después de la intervención
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El resultado primario es evaluar la variación de PaCO2 al final de la condición 2 (después de 30 minutos con ventilación protectora + HME) y la condición 4 (30 minutos después de la reducción del volumen tidal + humidificador de calor). Variación <= 10% de PaCO2 |
60 minutos después de la intervención
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Variación PaCO2
Periodo de tiempo: 120 minutos después de la intervención
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El resultado primario es evaluar la variación de PaCO2 al final de la condición 2 (después de 30 minutos con ventilación protectora + HME) y la condición 4 (30 minutos después de la reducción del volumen tidal + humidificador de calor). Variación <= 10% de PaCO2 |
120 minutos después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre la variación de la PCO2 y la variación de la ventilación alveolar
Periodo de tiempo: 60 y 90 minutos post intervención
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Compararemos la variación del nivel de PaCO2 y la variación de la ventilación alveolar para establecer la correlación. La variación de la correlación por debajo del 10 % será significativa |
60 y 90 minutos post intervención
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Impacto hemodinámico vs pH
Periodo de tiempo: Línea de base, 30, 60, 90 y 120 minutos después de la intervención
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Medición ecográfica cardíaca (Fracción de eyección del ventrículo izquierdo) en relación con el estado de acidosis
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Línea de base, 30, 60, 90 y 120 minutos después de la intervención
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Impacto hemodinámico vs pH
Periodo de tiempo: Línea de base, 30, 60, 90 y 120 minutos después de la intervención
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Medición ecográfica cardíaca (Fracción de eyección del ventrículo derecho) en relación con el estado de acidosis
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Línea de base, 30, 60, 90 y 120 minutos después de la intervención
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Impacto hemodinámico vs pH
Periodo de tiempo: Línea de base, 30, 60, 90 y 120 minutos después de la intervención
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Medición ecográfica cardíaca (presión arterial pulmonar) en relación con el estado de acidosis
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Línea de base, 30, 60, 90 y 120 minutos después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
30 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
15 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21750 (Stanford IRB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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