Aplikacja na smartfona do inicjowania wentylacji ochronnej. Kliniczny wpływ instrumentalnej redukcji martwej przestrzeni (Ventilo)
8 marca 2023 zaktualizowane przez: Laval University
Opracowanie i ocena aplikacji na smartfony do inicjowania wentylacji ochronnej. Kliniczny wpływ instrumentalnej redukcji martwej przestrzeni na parametry fizjologiczne w oparciu o aplikację na smartfony
Kliniczna ocena nowego narzędzia edukacyjnego (aplikacja na smartfona) na podstawie wpływu redukcji instrumentalnej przestrzeni martwej po zainicjowaniu wentylacji ochronnej podczas wentylacji mechanicznej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Francois Lellouche
- Numer telefonu: 1-418-656-8711
- E-mail: francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
Lokalizacje studiów
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V4G5
- Rekrutacyjny
- Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec - Université Laval
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- Wentylacja mechaniczna (sterowanie, sterowanie wspomagane lub tryb SIMV)
- stabilność hemodynamiczna (czynnik wazopresyjny < 0,2 ug/kg/min)
- brak schematu pozycji leżącej w ciągu najbliższych 2 godzin po włączeniu procedury
- obecność cewnika tętniczego
Kryteria wyłączenia:
- ECMO lub spodziewaj się ECMO
- temperatura ciała < 36,0 dla pacjenta po operacji (kardiochirurgia)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Wentylacja ochronna z HME
Wentylacja ochronna + HME
|
W tym stanie pacjent otrzyma wentylację ochronną z wymiennikiem ciepła i wilgoci (HME).
Po zakończeniu tego warunku zostanie wykonane badanie krwi. Warunek czasowy 30 minut
|
|
Inny: Wentylacja ochronna z podgrzewanym nawilżaczem
Wentylacja ochronna + HH
|
W tym stanie pacjent otrzyma wentylację ochronną z podgrzewanym nawilżaczem.
Po zakończeniu tego warunku zostanie wykonane badanie krwi. Warunek czasowy 30 minut
|
|
Inny: Wykonanie wentylacji ochronnej
|
W takim stanie wdrożymy wentylację ochronną związaną z płcią i wzrostem.
Gazometria krwi zostanie przeprowadzona przed wykonaniem wentylacji ochronnej i po zakończeniu tego warunku. Warunek czasowy 30 minut
|
|
Inny: Zmniejszenie objętości oddechowej
|
W tych warunkach zmniejszymy objętość oddechową (z obliczeniem aplikacji na smartfona), aby uzyskać taką samą wentylację pęcherzykową (PaCO2) jak w warunkach HME
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana PaCO2
Ramy czasowe: 60 minut po interwencji
|
Podstawowym wynikiem jest ocena zmiany PaCO2 na koniec warunku 2 (po 30 minutach z wentylacją ochronną + HME) i warunku 4 (30 minut po zmniejszeniu objętości oddechowej + nawilżaczu nagrzewnicy). Zmienność <= 10% PaCO2 |
60 minut po interwencji
|
|
Zmiana PaCO2
Ramy czasowe: 120 minut po interwencji
|
Podstawowym wynikiem jest ocena zmiany PaCO2 na koniec warunku 2 (po 30 minutach z wentylacją ochronną + HME) i warunku 4 (30 minut po zmniejszeniu objętości oddechowej + nawilżaczu nagrzewnicy). Zmienność <= 10% PaCO2 |
120 minut po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między zmiennością PCO2 a zmiennością wentylacji pęcherzykowej
Ramy czasowe: 60 i 90 minut po interwencji
|
Porównamy zmienność poziomu PaCO2 i zmienność wentylacji pęcherzykowej, aby ustalić korelację. Zmienność korelacji poniżej 10% będzie znacząca |
60 i 90 minut po interwencji
|
|
Wpływ hemodynamiczny a pH
Ramy czasowe: Linia bazowa, 30, 60, 90 i 120 minut po interwencji
|
Pomiar echograficzny serca (LeftVentricularEjectionFraction) w zależności od stanu kwasicy
|
Linia bazowa, 30, 60, 90 i 120 minut po interwencji
|
|
Wpływ hemodynamiczny a pH
Ramy czasowe: Linia bazowa, 30, 60, 90 i 120 minut po interwencji
|
Pomiar echograficzny serca (RightVentricularEjectionFraction) w zależności od stanu kwasicy
|
Linia bazowa, 30, 60, 90 i 120 minut po interwencji
|
|
Wpływ hemodynamiczny a pH
Ramy czasowe: Linia bazowa, 30, 60, 90 i 120 minut po interwencji
|
Pomiar echograficzny serca Tętnicze ciśnienie płucne) w związku ze stanem kwasicy
|
Linia bazowa, 30, 60, 90 i 120 minut po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21750 (Stanford IRB)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .