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- 임상시험 NCT04390360
인공호흡 시작을 위한 스마트폰 애플리케이션. 기구적 사강 감소의 임상적 영향 (Ventilo)
2023년 3월 8일 업데이트: Laval University
인공호흡 개시를 위한 스마트폰 앱 개발 및 평가. 스마트폰 앱을 기반으로 한 기기적 사강 감소가 생리적 매개변수에 미치는 임상적 영향
기계적 인공호흡 중 보호 인공호흡 개시 후 도구적 사강 감소의 영향에 기반한 새로운 교육 도구(스마트폰 애플리케이션)의 임상 평가.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Francois Lellouche
- 전화번호: 1-418-656-8711
- 이메일: francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
연구 장소
-
-
-
Quebec, 캐나다, G1V4G5
- 모병
- Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec - Université Laval
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 기계적 환기(제어, 보조 제어 또는 SIMV 모드)
- 혈액역학적 안정성(혈압상승 < 0.2 ug/kg/min)
- 절차 포함 후 다음 2시간 동안 엎드린 자세 일정 없음
- 동맥 카테터의 존재
제외 기준:
- ECMO 또는 예상 ECMO
- 수술 후 환자의 체온 < 36.0(심장 수술)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: HME를 사용한 보호 환기
보호 환기 + HME
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이 상태에서 환자는 HME(Heat Moisture Exchanger)로 보호 인공호흡을 받게 됩니다.
이 상태가 끝나면 혈액 가스가 수행됩니다. 시간 조건 30분
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다른: 가열식 가습기를 사용한 보호 환기
보호 환기 + HH
|
이 상태에서 환자는 가열식 가습기로 보호 환기를 받게 됩니다.
이 상태가 끝나면 혈액 가스가 수행됩니다. 시간 조건 30분
|
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다른: 보호환기 구현
보호 환기 구현
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이 상태에서 성별 및 키와 관련된 보호 환기를 구현합니다.
보호 환기 실시 전과 이 조건 종료 시 혈액 가스를 실시합니다. 시간 조건 30분
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다른: 일회 호흡량 감소
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이 조건에서 HME 조건에서 얻은 것과 동일한 폐포 환기(PaCO2)를 얻기 위해 일회 호흡량(스마트폰 애플리케이션 계산 사용)을 줄입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PaCO2 변화
기간: 개입 후 60분
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1차 결과는 조건 2(보호 환기 + HME로 30분 후) 및 조건 4(일회 호흡량 감소 + 히터 가습기 30분 후)의 끝에서 PaCO2 변화를 평가하는 것입니다. 변동 <= PaCO2의 10% |
개입 후 60분
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PaCO2 변화
기간: 개입 후 120분
|
1차 결과는 조건 2(보호 환기 + HME로 30분 후) 및 조건 4(일회 호흡량 감소 + 히터 가습기 30분 후)의 끝에서 PaCO2 변화를 평가하는 것입니다. 변동 <= PaCO2의 10% |
개입 후 120분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PCO2 변동과 폐포환기 변동 사이의 상관관계
기간: 개입 후 60분 및 90분
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PaCO2 수준 변화와 폐포환기 변화를 비교하여 상관관계를 확립할 것입니다. 10% 미만의 상관관계 변동은 중요합니다. |
개입 후 60분 및 90분
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혈역학적 영향 대 pH
기간: 기준선, 개입 후 30, 60, 90 및 120분
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산증 상태와 관련된 심장 초음파 측정(LeftVentricularEjectionFraction)
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기준선, 개입 후 30, 60, 90 및 120분
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혈역학적 영향 대 pH
기간: 기준선, 개입 후 30, 60, 90 및 120분
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산증 상태와 관련된 심장초음파측정(RightVentricularEjectionFraction)
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기준선, 개입 후 30, 60, 90 및 120분
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혈역학적 영향 대 pH
기간: 기준선, 개입 후 30, 60, 90 및 120분
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심장초음파 측정 동맥폐압) 산증 상태와 관련
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기준선, 개입 후 30, 60, 90 및 120분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 12일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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