Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smartphone-applikation til initiering af beskyttende ventilation. Klinisk effekt af instrumentel reduktion af dødt rum (Ventilo)

8. marts 2023 opdateret af: Laval University

Udvikling og evaluering af smartphone-app til initiering af beskyttelsesventilation. Klinisk effekt af instrumentel reduktion af dødt rum på fysiologiske parametre baseret på smartphone-appen

Klinisk evaluering af et nyt pædagogisk værktøj (Smartphone-applikation) baseret på virkningen af ​​instrumentel reduktion af dødt rum efter initiering af beskyttende ventilation under mekanisk ventilation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1V4G5
        • Rekruttering
        • Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec - Université Laval

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Mekanisk ventilation (kontrol, hjælpekontrol eller SIMV-tilstand)
  • hæmodynamisk stabilitet (vasopressor < 0,2 ug/kg/min)
  • ingen tidsplan for liggende stilling inden for de næste 2 timer efter procedurens inklusion
  • tilstedeværelse af et arterielt kateter

Ekskluderingskriterier:

  • ECMO eller foregribe ECMO
  • kropstemperatur < 36,0 for postoperativ patient (hjertekirurgi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Beskyttende ventilation med HME
Beskyttende ventilation + HME
Procedure: Beskyttende ventilation med HME
I denne tilstand vil patienten modtage beskyttende ventilation med en Heat Moisture Exchanger (HME). En blodgas vil blive udført i slutningen af ​​denne tilstand. Tidstilstand 30 minutter
Andet: Beskyttende ventilation med opvarmet luftfugter
Beskyttende ventilation + HH
Procedure: Beskyttende ventilation med opvarmet luftfugter
I denne tilstand vil patienten modtage beskyttende ventilation med en opvarmet luftfugter. En blodgas vil blive udført i slutningen af ​​denne tilstand. Tidstilstand 30 minutter
Andet: Implementering af beskyttende ventilation
Implementering af beskyttelsesventilation
Procedure: Implementering af beskyttelsesventilation
I denne tilstand implementerer vi den beskyttende ventilation relateret til køn og højde. En blodgas vil blive udført før implementering af beskyttende ventilation og ved slutningen af ​​denne tilstand. Tidstilstand 30 minutter
Andet: Reduktion af tidevandsvolumen
Procedure: Reduktion af tidevandsvolumen
I denne tilstand vil vi reducere tidalvolumen (med smartphone-applikationsberegning) for at opnå den samme alveolære ventilation (PaCO2) opnået på HME-tilstanden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PaCO2 variation
Tidsramme: 60 minutter efter intervention

Det primære resultat er at evaluere PaCO2-variationen i slutningen af ​​tilstand 2 (efter 30 minutter med beskyttende ventilation+ HME) og tilstand 4 (30 minutter efter Tidal volumenreduktion + Varmebefugter).

Variation <= 10 % af PaCO2
60 minutter efter intervention
PaCO2 variation
Tidsramme: 120 minutter efter intervention

Det primære resultat er at evaluere PaCO2-variationen i slutningen af ​​tilstand 2 (efter 30 minutter med beskyttende ventilation+ HME) og tilstand 4 (30 minutter efter Tidal volumenreduktion + Varmebefugter).

Variation <= 10 % af PaCO2
120 minutter efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem PCO2-variation og alveolær ventilationsvariation
Tidsramme: 60 og 90 minutter efter intervention

Vi vil sammenligne PaCO2-niveauvariation og den alveolære ventilationsvariation for at etablere korrelation.

Korrelationsvariation under 10 % vil være signifikant
60 og 90 minutter efter intervention
Hæmodynamisk påvirkning vs pH
Tidsramme: Baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter efter intervention
Hjerteekkografisk måling (LeftVentricularEjectionFraction) i relation til acidosestatus
Baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter efter intervention
Hæmodynamisk påvirkning vs pH
Tidsramme: Baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter efter intervention
Hjerteekkografisk måling (RightVentricularEjectionFraction) i relation til acidosestatus
Baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter efter intervention
Hæmodynamisk påvirkning vs pH
Tidsramme: Baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter efter intervention
Hjerteekografisk måling arterielt pulmonalt tryk) i relation til acidosestatus
Baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Laval University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

15. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21750 (Stanford IRB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk ventilationskomplikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner