Application smartphone pour l'initiation de la ventilation protectrice. Impact clinique de la réduction instrumentale de l'espace mort (Ventilo)
8 mars 2023 mis à jour par: Laval University
Développement et évaluation d'une application pour smartphone pour l'initiation de la ventilation protectrice. Impact clinique de la réduction instrumentale de l'espace mort sur le paramètre physiologique basé sur l'application pour smartphone
Évaluation clinique d'un nouvel outil éducatif (application Smartphone) basé sur l'impact de la réduction de l'espace mort instrumental après initiation de la ventilation protectrice pendant la ventilation mécanique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Francois Lellouche
- Numéro de téléphone: 1-418-656-8711
- E-mail: francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
Lieux d'étude
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Quebec, Canada, G1V4G5
- Recrutement
- Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec - Université Laval
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans
- Ventilation mécanique (contrôle, contrôle assisté ou mode VACI)
- stabilité hémodynamique (vasopresseur < 0,2 ug/kg/min)
- pas d'horaire de position couchée dans les 2 heures suivant l'inclusion de la procédure
- présence d'un cathéter artériel
Critère d'exclusion:
- ECMO ou anticiper ECMO
- température corporelle < 36,0 pour le patient post-opératoire (chirurgie cardiaque)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Ventilation protectrice avec HME
Ventilation de protection + HME
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Dans cet état, le patient recevra une ventilation protectrice avec un échangeur de chaleur et d'humidité (HME).
Une gazométrie sera réalisée à la fin de cette condition. Condition de temps 30 minutes
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Autre: Ventilation protectrice avec humidificateur chauffant
Ventilation protectrice + HH
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Dans cet état, le patient recevra une ventilation protectrice avec un humidificateur chauffant.
Une gazométrie sera réalisée à la fin de cette condition. Condition de temps 30 minutes
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Autre: Mise en place d'une ventilation de protection
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Dans cette condition, nous mettrons en œuvre la ventilation protectrice liée au sexe et à la taille.
Une gazométrie sera réalisée avant la mise en place de la ventilation protectrice et à la fin de cette condition. Durée condition 30 minutes
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Autre: Réduction du volume courant
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Dans cette condition, nous allons réduire le volume courant (avec calcul d'application smartphone) pour obtenir la même ventilation alvéolaire (PaCO2) obtenue sur la condition HME
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution de la PaCO2
Délai: 60 minutes après l'intervention
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Le résultat principal est d'évaluer la variation de PaCO2 à la fin de la condition 2 (après 30 minutes avec ventilation protectrice + HME) et de la condition 4 (30 minutes après réduction du volume courant + humidificateur chauffant). Variation <= 10% de PaCO2 |
60 minutes après l'intervention
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Évolution de la PaCO2
Délai: 120 minutes après l'intervention
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Le résultat principal est d'évaluer la variation de PaCO2 à la fin de la condition 2 (après 30 minutes avec ventilation protectrice + HME) et de la condition 4 (30 minutes après réduction du volume courant + humidificateur chauffant). Variation <= 10% de PaCO2 |
120 minutes après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation entre la variation de la PCO2 et la variation de la ventilation alvéolaire
Délai: 60 et 90 minutes après l'intervention
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Nous comparerons la variation du niveau de PaCO2 et la variation de la ventilation alvéolaire pour établir une corrélation. Une variation de corrélation inférieure à 10 % sera significative |
60 et 90 minutes après l'intervention
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Impact hémodynamique vs pH
Délai: Baseline, 30, 60, 90 et 120 minutes après l'intervention
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Mesure échographique cardiaque (LeftVentricularEjectionFraction) en relation avec le statut d'acidose
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Baseline, 30, 60, 90 et 120 minutes après l'intervention
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Impact hémodynamique vs pH
Délai: Baseline, 30, 60, 90 et 120 minutes après l'intervention
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Mesure échographique cardiaque (RightVentricularEjectionFraction) en relation avec le statut d'acidose
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Baseline, 30, 60, 90 et 120 minutes après l'intervention
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Impact hémodynamique vs pH
Délai: Baseline, 30, 60, 90 et 120 minutes après l'intervention
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Mesure échographique cardiaque Pression pulmonaire artérielle) en relation avec l'état de l'acidose
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Baseline, 30, 60, 90 et 120 minutes après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
30 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2020
Première publication (Réel)
15 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21750 (Stanford IRB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .