マグネシウム、ビタミン、ロディオラ、L-テアニンを含む栄養補助食品 ストレスを受けた被験者: 無作為化試験とプラセボ (MAGRITTE) (MAGRITTE)

包含基準:

• 18～65歳の男女、
• -ストレス（DASS-42スクリーニングスケール≥14）を持ち、少なくとも1か月間ストレスを受けている被験者、
• 包含時に新しい治療法または食事療法の導入がないことを対象とし、
• -鎮痛薬または抗炎症薬の使用を含め、含める前の7日間に治療を受けていない被験者、
• 研究の要件を遵守するのに十分な協力と理解、
• 書面による同意の受諾、
• フランスの社会保障との提携、
• 研究に参加するボランティアの国家登録簿への登録または登録の受諾。

除外基準:

• 閉所恐怖症証明済み、補聴器、ペースメーカー装着者、脳クリップ装着者、
• Mg投与の禁忌：酸化Mg、または賦形剤の1つに対する過敏症、
• マグネシウム血症 > 1.07 mmol/l、
• クレアチニンクリアランスが60ml/分未満の中等度（またはより重度）の腎不全
• Mg、プレバイオティクスまたはプロバイオティクス、またはハーブ抽出物 (例: 抗ストレス、抗炎症、鎮痛）配合時に、
• -組み入れ前の3か月間に抗生物質で治療され、
• 治験責任医師またはその代理人によって、治験に適合しないと判断された病歴および/または手術歴があること、
• 封入時の進化病理学、
• アルコール、タバコ (1 日 10 本まで)、コーヒー、紅茶、またはカフェインを含む飲み物 (1 日 4 杯以上に相当) の過剰摂取、または薬物乱用、
• -心理測定テスト中の侵害受容刺激に起因する感覚を識別する能力の選択基準を満たさない被験者、
• -fMRI試験中に投影された色を識別する能力の選択基準を満たさない被験者、
• -別の臨床試験に参加している、または除外期間に参加している被験者、または試験開始前の12か月間で総額4,500ユーロを超える報酬を受け取った被験者、
• 効果的な避妊法を使用していない妊娠可能年齢の女性、妊娠中または授乳中の女性。