마그네슘, 비타민, 로디올라 및 L-테아닌 스트레스를 받는 식이 보조제: 위약과 비교한 무작위 연구(MAGRITTE) (MAGRITTE)
2026년 7월 31일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
마그네슘, 비타민, 로디올라 및 L-테아닌(Stress Resist®)을 기본으로 하는 건강 보조 식품이 스트레스를 받는 피험자의 스트레스에 미치는 영향: 위약과 비교한 무작위 연구.
목표는 스트레스를 받은 건강한 대상과 치료를 받지 않은 스트레스를 받은 건강한 대상에서 설문지 및 생리학적 매개변수의 후속 조치와 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 통해 스트레스와 통증에 대한 건강 보조 식품의 효과를 연구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Clermont-Ferrand 대학 병원에서 수행된 MAGRITTE 단일 중심 연구는 스트레스를 받는 피험자를 대상으로 병렬, 무작위, 통제 대 위약입니다.
이 연구의 주요 결과는 만성 스트레스가 있고 다른 병리가 없는 피험자에서 위약과 비교하여 마그네슘(Mg), 비타민, 로디올라 및 L-테아닌을 기본으로 하는 식이 보충제의 효과를 스트레스에 대해 입증하는 것입니다.
2차 목표는 다음에 대한 Mg 식이 보충제의 작용을 평가하는 것입니다.
- Numerical Scale 및 fMRI에 의한 통증,
- 수치 척도 및 fMRI에 의한 스트레스,
- 설문지를 통한 불안, 우울증, 수면,
- 선택된 생물학적 파라미터,
- 심박수 변동성,
- 미생물,
- 제품의 안전.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
121
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 65세 이하의 남녀,
- 스트레스(DASS-42 스크리닝 척도 ≥14)가 있고 최소 1개월 동안 스트레스를 받은 피험자,
- 포함 시점에 새로운 치료 또는 식이 요법을 도입하지 않은 피험자,
- 진통제 또는 항염증제를 사용하지 않은 것을 포함하여 포함 전 7일 동안 어떠한 치료도 받지 않은 피험자,
- 연구의 요구 사항을 준수하기에 충분한 협력과 이해,
- 서면 동의서 수락,
- 프랑스 사회보장국 가입,
- 연구에 참여하는 자원 봉사자의 국가 등록부에 등록 또는 등록 승인.
제외 기준:
- 밀실공포증 입증, 보청기, 페이스메이커 착용자, 브레인 클립 착용,
- Mg 투여 금기: Mg 산화물 또는 부형제 중 하나에 대한 과민성,
- 마그네슘혈증 > 1.07mmol/l,
- 크레아티닌 청소율이 60 ml/min 미만인 중등도(또는 더 중증) 신부전,
- Mg, 프리바이오틱스 또는 프로바이오틱스 또는 허브 추출물(예: 항스트레스, 항염증, 진통) 포함 시,
- 포함되기 전 3개월 동안 항생제 치료를 받았고,
- 임상시험과 양립할 수 없는 조사자 또는 그의 대리인이 판단한 의료 및/또는 수술 이력이 있는 경우,
- 포함 당시의 진화 병리학,
- 과도한 알코올, 담배(하루 최대 10개비), 커피, 차 또는 카페인 함유 음료(하루 4잔 이상) 또는 약물 남용,
- 심리검사 중 통각 자극으로 인한 감각을 구별하는 능력에 대한 선택 기준을 충족하지 못하는 피험자,
- fMRI 검사 중 투사된 색상을 구별하는 능력에 대한 선택 기준을 충족하지 못하는 피험자,
- 다른 임상시험에 참여하거나 배제 기간에 있거나 시험 시작 전 12개월 동안 총 4,500유로 이상의 보상을 받은 피험자,
- 효과적인 피임 방법, 임산부 또는 모유 수유를 사용하지 않는 가임기 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강 보조 식품 그룹
28일 동안 식이 보충제를 섭취하게 될 그룹 1:50 스트레스 대상.
스트레스를 받은 50명의 피험자 중 20명의 피험자가 fMRI 검사에 참여하게 됩니다.
건강 보조 식품은 Mg(150mg), 비타민 B6(0.7mg), 비타민 B9(100µg), 비타민 B12(1.25µg), 로디올라(222mg), 녹차/L-테아닌(125mg)으로 구성되어 있습니다.
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Stress Resist®(식이 보조제)는 Mg(150mg), 비타민 B6(0.7mg), 비타민 B9(100µg), 비타민 B12(1.25µg), 홍경천(222mg), 녹차/L-테아닌(125mg)으로 구성되어 있습니다. 밀리그램).
경구 보충.
MAGRITTE 연구의 모든 대상자는 28일 동안 식이 보충제 또는 위약을 받게 됩니다(아침 섭취).
스트레스에 대한 영향은 설문지, 생물학적 샘플(혈액, 소변 및 대변)과 심박 변이도 테스트를 통해 연구됩니다.
40명의 피험자(그룹당 20명의 피험자)가 fMRI 검사를 받게 됩니다.
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위약 비교기: 위약 그룹
그룹 2(위약 대조군(유당)): 28일 동안 위약을 섭취하게 될 스트레스를 받는 피험자 50명.
스트레스를 받은 50명의 피험자 중 20명의 피험자가 fMRI 검사에 참여하게 됩니다.
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Stress Resist®(식이 보조제)는 Mg(150mg), 비타민 B6(0.7mg), 비타민 B9(100µg), 비타민 B12(1.25µg), 홍경천(222mg), 녹차/L-테아닌(125mg)으로 구성되어 있습니다. 밀리그램).
경구 보충.
MAGRITTE 연구의 모든 대상자는 28일 동안 식이 보충제 또는 위약을 받게 됩니다(아침 섭취).
스트레스에 대한 영향은 설문지, 생물학적 샘플(혈액, 소변 및 대변)과 심박 변이도 테스트를 통해 연구됩니다.
40명의 피험자(그룹당 20명의 피험자)가 fMRI 검사를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DASS-42로 스트레스 측정
기간: 0일
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이 매개변수에 대한 식이 보충제의 영향을 평가하기 위해 마그네슘 및 위약 그룹에서 스트레스 하위 척도로 스트레스를 측정할 것입니다.
이 하위 척도는 자기 평가에 대한 14개의 질문으로 구성되어 있으며, 각각 부정적인 정서적 증상, 이러한 쓸모없고 절망적인 느낌을 강조합니다.
각 요소는 0에서 3까지 평가되며, 0은 "존재하지 않음"이고 3은 "매우 자주"입니다.
스트레스의 정도를 측정하여 정신 건강을 평가합니다.
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0일
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28일 치료 후 DASS-42로 식이 보충제(Mg, 비타민, 로디올라 및 L-테아닌 기반)가 스트레스에 미치는 영향 측정
기간: 28일
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이 매개변수에 대한 식이 보충제의 영향을 평가하기 위해 마그네슘 및 위약 그룹에서 스트레스 하위 척도로 스트레스를 측정할 것입니다.
이 하위 척도는 자기 평가에 대한 14개의 질문으로 구성되어 있으며, 각각 부정적인 정서적 증상, 이러한 쓸모없고 절망적인 느낌을 강조합니다.
각 요소는 0에서 3까지 평가되며, 0은 "존재하지 않음"이고 3은 "매우 자주"입니다.
스트레스의 정도를 측정하여 정신 건강을 평가합니다.
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FMRI로 관찰한 열 자극에 의해 유발된 통증에 대한 식이 보충제의 영향
기간: 28일
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통증 강도는 숫자 통증 등급 척도(NPRS)에 의해 평가됩니다: 척도는 fMRI에 적용된 다양한 열 자극(Pathway Medoc® 사용) 후 0 "통증 없음"에서 10 "최대 허용 통증"까지입니다.
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28일
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FMRI로 관찰한 열 자극에 의해 유발된 통증에 대한 식이 보충제의 영향
기간: 0일
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통증 강도는 숫자 통증 등급 척도(NPRS)에 의해 평가됩니다: 척도는 fMRI에 적용된 다양한 열 자극(Pathway Medoc® 사용) 후 0 "통증 없음"에서 10 "최대 허용 통증"까지입니다.
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0일
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FMRI로 관찰한 통증 매트릭스에 대한 식이 보충제의 영향
기간: 0일
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통합은 통증 매트릭스(1차 및 2차 체감각 피질, 섬 피질, 대상 피질 전두엽 피질 및 기저핵)에서 BOLD 신호에 의해 측정됩니다.
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0일
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FMRI로 관찰한 통증 매트릭스에 대한 식이 보충제의 영향
기간: 28일
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통합은 통증 매트릭스(1차 및 2차 체감각 피질, 섬 피질, 대상 피질 전두엽 피질 및 기저핵)에서 BOLD 신호에 의해 측정됩니다.
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28일
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28일의 치료 기간 동안 식이 보충제의 진통 효과 평가
기간: 치료기간 : Day 0 ~ Day 28
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이 기간 동안 그들의 평균 통증을 점수화하기 위해 28일의 치료 동안 환자에게 일일 통증 일지가 제공될 것이다.
통증 강도는 일일 통증 일지에서 얻은 NPRS에 의해 평가될 것입니다: 척도 범위는 0 "통증 없음"에서 10 "최대한 견딜 수 있는 통증"입니다.
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치료기간 : Day 0 ~ Day 28
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DASS-42 설문지에 의한 건강 보조 식품이 스트레스에 미치는 영향
기간: 0일
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스트레스는 식이 보충제 및 위약 그룹에서 DASS-42 설문지로 측정됩니다.
이 하위 척도는 자기 평가 우울증 불안 스트레스 척도-42의 14개 질문으로 구성되어 있으며, 각각 부정적인 정서적 증상, 이러한 쓸모없고 절망적인 느낌을 강조합니다.
각 요소는 0에서 3까지 평가되며, 0은 "존재하지 않음"이고 3은 "매우 자주"입니다.
스트레스의 정도를 측정하여 정신 건강을 평가합니다.
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0일
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DASS-42 설문지에 의한 건강 보조 식품이 스트레스에 미치는 영향
기간: 14일차
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스트레스는 식이 보충제 및 위약 그룹에서 DASS-42 설문지로 측정됩니다.
이 하위 척도는 자기 평가 우울증 불안 스트레스 척도-42의 14개 질문으로 구성되어 있으며, 각각 부정적인 정서적 증상, 이러한 쓸모없고 절망적인 느낌을 강조합니다.
각 요소는 0에서 3까지 평가되며, 0은 "존재하지 않음"이고 3은 "매우 자주"입니다.
스트레스의 정도를 측정하여 정신 건강을 평가합니다.
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14일차
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DASS-42 설문지에 의한 건강 보조 식품이 스트레스에 미치는 영향
기간: 28일
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스트레스는 식이 보충제 및 위약 그룹에서 DASS-42 설문지로 측정됩니다.
이 하위 척도는 자기 평가 우울증 불안 스트레스 척도-42의 14개 질문으로 구성되어 있으며, 각각 부정적인 정서적 증상, 이러한 쓸모없고 절망적인 느낌을 강조합니다.
각 요소는 0에서 3까지 평가되며, 0은 "존재하지 않음"이고 3은 "매우 자주"입니다.
스트레스의 정도를 측정하여 정신 건강을 평가합니다.
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28일
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DASS-42 설문지에 의한 건강 보조 식품이 스트레스에 미치는 영향
기간: 56일차
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스트레스는 식이 보충제 및 위약 그룹에서 DASS-42 설문지로 측정됩니다.
이 하위 척도는 자기 평가 우울증 불안 스트레스 척도-42의 14개 질문으로 구성되어 있으며, 각각 부정적인 정서적 증상, 이러한 쓸모없고 절망적인 느낌을 강조합니다.
각 요소는 0에서 3까지 평가되며, 0은 "존재하지 않음"이고 3은 "매우 자주"입니다.
스트레스의 정도를 측정하여 정신 건강을 평가합니다.
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56일차
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시각자극에 의한 스트레스 증가에 대한 식이보충제의 효과
기간: 0일
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스트레스 강도는 숫자 스트레스 등급 척도에 의해 평가됩니다: 척도 범위는 fMRI의 예상 단계 동안 다양한 색상으로 유도된 다양한 시각적 자극에 따라 0 "스트레스 없음"에서 10 "최대 스트레스"입니다.
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0일
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시각자극에 의한 스트레스 증가에 대한 식이보충제의 효과
기간: 28일
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스트레스 강도는 숫자 스트레스 등급 척도에 의해 평가됩니다: 척도 범위는 fMRI의 예상 단계 동안 다양한 색상으로 유도된 다양한 시각적 자극에 따라 0 "스트레스 없음"에서 10 "최대 스트레스"입니다.
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28일
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28일의 치료 기간 동안 수치 척도에 의한 건강 보조 식품의 스트레스 효과 평가
기간: 치료 기간 동안: Day 0 ~ Day 28
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스트레스 강도는 숫자 스트레스 등급 척도에 의해 평가됩니다: 척도 범위는 식이 보충제를 복용하기 전과 후에 fMRI 검사를 구성하는 등급 동안 0 "스트레스 없음"에서 10 "최대 스트레스"입니다.
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치료 기간 동안: Day 0 ~ Day 28
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수치 척도에 의한 건강기능식품의 스트레스 효과 평가
기간: 28일
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스트레스 강도는 숫자 스트레스 등급 척도에 의해 평가됩니다: 척도 범위는 식이 보충제를 복용하기 전과 후에 fMRI 검사를 구성하는 등급 동안 0 "스트레스 없음"에서 10 "최대 스트레스"입니다.
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28일
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FMRI로 관찰한 스트레스 매트릭스에 대한 식이 보충제의 영향
기간: 0일
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통합 차이는 스트레스 매트릭스 수준(해마, 전두엽 피질, 편도체 및 기저핵)에서 굵은 신호로 측정됩니다.
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0일
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FMRI로 관찰한 스트레스 매트릭스에 대한 식이 보충제의 영향
기간: 28일
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통합 차이는 스트레스 매트릭스 수준(해마, 전두엽 피질, 편도체 및 기저핵)에서 굵은 신호로 측정됩니다.
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28일
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일기를 통한 스트레스 수준 평가
기간: 0일
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스트레스 수준은 0 "스트레스 없음"에서 10 "최대 스트레스" 범위의 점수인 숫자 스트레스 척도를 사용하여 일일 일지 데이터로부터 치료 28일 동안 관찰됩니다.
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0일
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일기를 통한 스트레스 수준 평가
기간: 28일
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스트레스 수준은 0 "스트레스 없음"에서 10 "최대 스트레스" 범위의 점수인 숫자 스트레스 척도를 사용하여 일일 일지 데이터로부터 치료 28일 동안 관찰됩니다.
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28일
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건강 보조 식품이 불안에 미치는 영향
기간: 0일
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불안은 식이 보충제 및 위약 그룹에서 DASS-42 설문지로 측정됩니다.
이 하위 척도는 자기 평가 우울증 불안 스트레스 척도-42의 14개 질문으로 구성되어 있으며, 각각 부정적인 정서적 증상, 이러한 쓸모없고 절망적인 느낌을 강조합니다.
각 요소는 0에서 3까지 평가되며, 0은 "존재하지 않음"이고 3은 "매우 자주"입니다.
불안의 정도를 측정하여 정신 건강을 평가합니다.
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0일
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건강 보조 식품이 불안에 미치는 영향
기간: 14일
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불안은 식이 보충제 및 위약 그룹에서 DASS-42 설문지로 측정됩니다.
이 하위 척도는 자기 평가 우울증 불안 스트레스 척도-42의 14개 질문으로 구성되어 있으며, 각각 부정적인 정서적 증상, 이러한 쓸모없고 절망적인 느낌을 강조합니다.
각 요소는 0에서 3까지 평가되며, 0은 "존재하지 않음"이고 3은 "매우 자주"입니다.
불안의 정도를 측정하여 정신 건강을 평가합니다.
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14일
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건강 보조 식품이 불안에 미치는 영향
기간: 28일
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불안은 식이 보충제 및 위약 그룹에서 DASS-42 설문지로 측정됩니다.
이 하위 척도는 자기 평가 우울증 불안 스트레스 척도-42의 14개 질문으로 구성되어 있으며, 각각 부정적인 정서적 증상, 이러한 쓸모없고 절망적인 느낌을 강조합니다.
각 요소는 0에서 3까지 평가되며, 0은 "존재하지 않음"이고 3은 "매우 자주"입니다.
불안의 정도를 측정하여 정신 건강을 평가합니다.
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28일
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건강 보조 식품이 불안에 미치는 영향
기간: 56일
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불안은 식이 보충제 및 위약 그룹에서 DASS-42 설문지로 측정됩니다.
이 하위 척도는 자기 평가 우울증 불안 스트레스 척도-42의 14개 질문으로 구성되어 있으며, 각각 부정적인 정서적 증상, 이러한 쓸모없고 절망적인 느낌을 강조합니다.
각 요소는 0에서 3까지 평가되며, 0은 "존재하지 않음"이고 3은 "매우 자주"입니다.
불안의 정도를 측정하여 정신 건강을 평가합니다.
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56일
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우울증에 대한 건강 보조 식품의 효과 평가
기간: 0일
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우울증은 식이 보충제 및 위약 그룹에서 DASS-42 설문지로 측정됩니다.
이 하위 척도는 자기 평가 우울증 불안 스트레스 척도-42의 14개 질문으로 구성되어 있으며, 각각 부정적인 정서적 증상, 이러한 쓸모없고 절망적인 느낌을 강조합니다.
각 요소는 0에서 3까지 평가되며, 0은 "존재하지 않음"이고 3은 "매우 자주"입니다.
우울증의 정도를 측정하여 정신 건강을 평가합니다.
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0일
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우울증에 대한 건강 보조 식품의 효과 평가
기간: 14일
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우울증은 식이 보충제 및 위약 그룹에서 DASS-42 설문지로 측정됩니다.
이 하위 척도는 자기 평가 우울증 불안 스트레스 척도-42의 14개 질문으로 구성되어 있으며, 각각 부정적인 정서적 증상, 이러한 쓸모없고 절망적인 느낌을 강조합니다.
각 요소는 0에서 3까지 평가되며, 0은 "존재하지 않음"이고 3은 "매우 자주"입니다.
우울증의 정도를 측정하여 정신 건강을 평가합니다.
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14일
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우울증에 대한 건강 보조 식품의 효과 평가
기간: 28일
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우울증은 식이 보충제 및 위약 그룹에서 DASS-42 설문지로 측정됩니다.
이 하위 척도는 자기 평가 우울증 불안 스트레스 척도-42의 14개 질문으로 구성되어 있으며, 각각 부정적인 정서적 증상, 이러한 쓸모없고 절망적인 느낌을 강조합니다.
각 요소는 0에서 3까지 평가되며, 0은 "존재하지 않음"이고 3은 "매우 자주"입니다.
우울증의 정도를 측정하여 정신 건강을 평가합니다.
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28일
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우울증에 대한 건강 보조 식품의 효과 평가
기간: 56일
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우울증은 식이 보충제 및 위약 그룹에서 DASS-42 설문지로 측정됩니다.
이 하위 척도는 자기 평가 우울증 불안 스트레스 척도-42의 14개 질문으로 구성되어 있으며, 각각 부정적인 정서적 증상, 이러한 쓸모없고 절망적인 느낌을 강조합니다.
각 요소는 0에서 3까지 평가되며, 0은 "존재하지 않음"이고 3은 "매우 자주"입니다.
우울증의 정도를 측정하여 정신 건강을 평가합니다.
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56일
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식이 보충제가 수면의 질에 미치는 영향 평가
기간: 0일
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Pittsburg Sleep Questionnaire Index는 19개 항목이 포함된 자체 설문지입니다.
환자 인터뷰 전 한 달 동안의 수면의 질을 측정하기 위해 개발되었습니다.
이 설문지는 주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 수면 효율, 수면 장애, 최면 약물 사용 및 주간 기능 장애의 7개 구성 요소를 포함합니다.
PSQI를 채점할 때 0(어려움 없음)에서 3(매우 어려움)까지 7가지 구성 요소가 평가됩니다.
구성 요소 점수를 합산하여 전체 점수(범위 0~21)를 생성합니다.
점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
점수 > 5는 수면 장애를 나타냅니다.
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0일
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식이 보충제가 수면의 질에 미치는 영향 평가
기간: 14일
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Pittsburg Sleep Questionnaire Index는 19개 항목이 포함된 자체 설문지입니다.
환자 인터뷰 전 한 달 동안의 수면의 질을 측정하기 위해 개발되었습니다.
이 설문지는 주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 수면 효율, 수면 장애, 최면 약물 사용 및 주간 기능 장애의 7개 구성 요소를 포함합니다.
PSQI를 채점할 때 0(어려움 없음)에서 3(매우 어려움)까지 7가지 구성 요소가 평가됩니다.
구성 요소 점수를 합산하여 전체 점수(범위 0~21)를 생성합니다.
점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
점수 > 5는 수면 장애를 나타냅니다.
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14일
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식이 보충제가 수면의 질에 미치는 영향 평가
기간: 28일
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Pittsburg Sleep Questionnaire Index는 19개 항목이 포함된 자체 설문지입니다.
환자 인터뷰 전 한 달 동안의 수면의 질을 측정하기 위해 개발되었습니다.
이 설문지는 주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 수면 효율, 수면 장애, 최면 약물 사용 및 주간 기능 장애의 7개 구성 요소를 포함합니다.
PSQI를 채점할 때 0(어려움 없음)에서 3(매우 어려움)까지 7가지 구성 요소가 평가됩니다.
구성 요소 점수를 합산하여 전체 점수(범위 0~21)를 생성합니다.
점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
점수 > 5는 수면 장애를 나타냅니다.
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28일
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식이 보충제가 수면의 질에 미치는 영향 평가
기간: 56일
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Pittsburg Sleep Questionnaire Index는 19개 항목이 포함된 자체 설문지입니다.
환자 인터뷰 전 한 달 동안의 수면의 질을 측정하기 위해 개발되었습니다.
이 설문지는 주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 수면 효율, 수면 장애, 최면 약물 사용 및 주간 기능 장애의 7개 구성 요소를 포함합니다.
PSQI를 채점할 때 0(어려움 없음)에서 3(매우 어려움)까지 7가지 구성 요소가 평가됩니다.
구성 요소 점수를 합산하여 전체 점수(범위 0~21)를 생성합니다.
점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
점수 > 5는 수면 장애를 나타냅니다.
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56일
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격변에 대한 건강 보조 식품의 평가
기간: 0일
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통증 격화 척도(Pain Catastrophizing Scale, PCS)는 환자가 고통 중에 느끼는 생각과 감정의 종류를 설명하도록 요청받는 설문지입니다.
이 설문지는 통증과 관련될 수 있는 다양한 생각이나 감정을 설명하는 13개 항목으로 구성되어 있습니다.
환자는 통증을 느낄 때 이러한 생각이나 감정을 얼마나 가지고 있는지를 0에서 4 사이의 점수로 표시해야 합니다.
최종 점수는 각 질문에 대한 점수의 합입니다.
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0일
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격변에 대한 건강 보조 식품의 평가
기간: 14일
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통증 격화 척도(Pain Catastrophizing Scale, PCS)는 환자가 고통 중에 느끼는 생각과 감정의 종류를 설명하도록 요청받는 설문지입니다.
이 설문지는 통증과 관련될 수 있는 다양한 생각이나 감정을 설명하는 13개 항목으로 구성되어 있습니다.
환자는 통증을 느낄 때 이러한 생각이나 감정을 얼마나 가지고 있는지를 0에서 4 사이의 점수로 표시해야 합니다.
최종 점수는 각 질문에 대한 점수의 합입니다.
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14일
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격변에 대한 건강 보조 식품의 평가
기간: 28일
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통증 격화 척도(Pain Catastrophizing Scale, PCS)는 환자가 고통 중에 느끼는 생각과 감정의 종류를 설명하도록 요청받는 설문지입니다.
이 설문지는 통증과 관련될 수 있는 다양한 생각이나 감정을 설명하는 13개 항목으로 구성되어 있습니다.
환자는 통증을 느낄 때 이러한 생각이나 감정을 얼마나 가지고 있는지를 0에서 4 사이의 점수로 표시해야 합니다.
최종 점수는 각 질문에 대한 점수의 합입니다.
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28일
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격변에 대한 건강 보조 식품의 평가
기간: 56일
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통증 격화 척도(Pain Catastrophizing Scale, PCS)는 환자가 고통 중에 느끼는 생각과 감정의 종류를 설명하도록 요청받는 설문지입니다.
이 설문지는 통증과 관련될 수 있는 다양한 생각이나 감정을 설명하는 13개 항목으로 구성되어 있습니다.
환자는 통증을 느낄 때 이러한 생각이나 감정을 얼마나 가지고 있는지를 0에서 4 사이의 점수로 표시해야 합니다.
최종 점수는 각 질문에 대한 점수의 합입니다.
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56일
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혈중 마그네슘(Mg) 수치 평가
기간: 0일
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세포내 마그네슘 농도는 채취한 혈액 샘플에 의해 결정됩니다.
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0일
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혈중 마그네슘(Mg) 수치 평가
기간: 14일
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세포내 마그네슘 농도는 채취한 혈액 샘플에 의해 결정됩니다.
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14일
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혈중 마그네슘(Mg) 수치 평가
기간: 28일
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세포내 마그네슘 농도는 채취한 혈액 샘플에 의해 결정됩니다.
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28일
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혈중 마그네슘(Mg) 수치 평가
기간: 56일
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세포내 마그네슘 농도는 채취한 혈액 샘플에 의해 결정됩니다.
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56일
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적혈구 Mg 수준의 평가
기간: 0일
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적혈구 마그네슘 농도는 채취한 혈액 샘플에 의해 결정됩니다.
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0일
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적혈구 Mg 수준의 평가
기간: 14일
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적혈구 마그네슘 농도는 채취한 혈액 샘플에 의해 결정됩니다.
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14일
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적혈구 Mg 수준의 평가
기간: 28일
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적혈구 마그네슘 농도는 채취한 혈액 샘플에 의해 결정됩니다.
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28일
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적혈구 Mg 수준의 평가
기간: 56일
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적혈구 마그네슘 농도는 채취한 혈액 샘플에 의해 결정됩니다.
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56일
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요중 Mg 수치 평가
기간: 0일
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소변의 마그네슘 농도는 24시간 동안 수집된 소변에 의해 결정됩니다.
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0일
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요중 Mg 수치 평가
기간: 14일
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소변의 마그네슘 농도는 24시간 동안 수집된 소변에 의해 결정됩니다.
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14일
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요중 Mg 수치 평가
기간: 28일
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소변의 마그네슘 농도는 24시간 동안 수집된 소변에 의해 결정됩니다.
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28일
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요중 Mg 수치 평가
기간: 56일
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소변의 마그네슘 농도는 24시간 동안 수집된 소변에 의해 결정됩니다.
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56일
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타액 코르티솔 수치 평가
기간: 0일
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코티솔의 농도는 타액 코티솔 투여량에 의해 결정되며 fMRI 검사 전후에 수행됩니다.
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0일
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타액 코르티솔 수치 평가
기간: 28일
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코티솔의 농도는 타액 코티솔 투여량에 의해 결정되며 fMRI 검사 전후에 수행됩니다.
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28일
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심박 변이도 평가
기간: 0일
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심박변이도(HRV/HRV)는 스트레스의 추정치를 제공하는 심박수 변화의 척도입니다.
일반적으로 심전도 또는 혈압 도표(Codesna® 사용)의 박동 간격의 시계열을 분석하여 계산합니다.
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0일
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심박 변이도 평가
기간: 14일
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심박변이도(HRV/HRV)는 스트레스의 추정치를 제공하는 심박수 변화의 척도입니다.
일반적으로 심전도 또는 혈압 도표(Codesna® 사용)의 박동 간격의 시계열을 분석하여 계산합니다.
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14일
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심박 변이도 평가
기간: 28일
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심박변이도(HRV/HRV)는 스트레스의 추정치를 제공하는 심박수 변화의 척도입니다.
일반적으로 심전도 또는 혈압 도표(Codesna® 사용)의 박동 간격의 시계열을 분석하여 계산합니다.
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28일
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미생물 분석(대변 샘플)
기간: 0일
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대변 샘플은 박테리아 DNA의 유전자 염기서열 분석을 통해 박테리아의 생물다양성을 식별하기 위해 평가됩니다.
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0일
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미생물 분석(대변 샘플)
기간: 28일
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대변 샘플은 박테리아 DNA의 유전자 염기서열 분석을 통해 박테리아의 생물다양성을 식별하기 위해 평가됩니다.
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28일
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부작용 발생 평가
기간: 28일
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부작용은 28일에 걸쳐 치료 기간 동안 환자의 일일 일기에 보고됩니다.
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28일
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진통제 소비 평가
기간: 28일
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진통제 소비량은 28일에 걸쳐 치료 기간 동안 일일 일지에 의해 평가됩니다.
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28일
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식품 조사에 의해 평가된 미생물군에 대한 영향
기간: 28일
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28일에 걸쳐 치료 기간 동안 일일 일지로 식품 조사를 수행할 것이다.
참가자는 하루에 무엇을 먹을지(아침, 점심, 저녁) 일기를 일기에 보고해야 합니다.
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28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gisèle PICKERING, University Hospital, Clermont-Ferrand
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .