新生児体積目標換気の脳および循環への影響
2020年5月19日 更新者：Poznan University of Medical Sciences
呼吸窮迫症候群の極度早産児における圧制御型人工呼吸器と目標容量型人工呼吸器の比較における脳酸素化と循環パラメータ
研究の目的は、超早産児の循環パラメータと脳酸素化に対する目標換気量と圧力制御機械換気 (MV) の影響を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
MVを必要とする妊娠28週未満の新生児を登録する前向きのクロスオーバー試験。
患者は圧力制御補助制御（PC-AC）モードで 3 時間換気され、その後 3 時間量保証補助制御換気（VG-AC）が行われました。
継続的なモニタリングは、パルスオキシメトリー（酸素飽和度 - SpO2 および心拍数 - HR）、近赤外分光法（脳酸素化 - StO2）および電気的心臓測定（循環パラメーター）を使用して実施されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Poznań、ポーランド、60-535
- Department of Neonatology at Poznań University of Medical Sciences
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5ヶ月～6ヶ月 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 在胎28週未満で生まれた早産児
- 人工呼吸器を必要とする呼吸窮迫症候群の進行中の呼吸不全
- 血液ガス分析でのpH（血液の酸性度）> 7.2およびpCO2（二酸化炭素分圧）<60 mmHgの安定した状態
- 遺伝的症候群や重篤な先天奇形は確認されていない
除外基準:
- 患者の両親の書面による同意の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：機械換気
人工呼吸器を使用している早産児
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量保証 補助制御機械換気
圧力制御された補助制御機械換気
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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StO2
時間枠：6時間
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近赤外分光法を使用して測定された脳酸素化 [パーセント]
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6時間
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ストローク量
時間枠：6時間
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電気的心臓測定法で監視される拍出量 (SV) [ml]
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6時間
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心拍出量
時間枠：6時間
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電気的心臓測定法で監視される心拍出量 (CO) [L/min]
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6時間
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脳卒中指数
時間枠：6時間
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電気的心臓測定法で監視される脳卒中指数 (SI) [ml/m2]
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6時間
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心臓指数
時間枠：6時間
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電気心臓測定法で監視される心指数 (CI) [L/min/m2]
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6時間
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ストローク量変動 (SVV)
時間枠：6時間
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電気的心臓測定法で監視される拍出量変動 (SVV) [パーセント]
|
6時間
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収縮性の指標
時間枠：6時間
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電気的心測定法でモニタリングされる収縮指数 (ICON)
|
6時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Tomasz Szczapa, MD, PhD、Poznan University of Medical Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月1日
一次修了 (実際)
2018年5月30日
研究の完了 (実際)
2018年5月30日
試験登録日
最初に提出
2020年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月12日
最初の投稿 (実際)
2020年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月19日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。