Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cerebrala och cirkulatoriska effekter av neonatal volyminriktad ventilation

19 maj 2020 uppdaterad av: Poznan University of Medical Sciences

Cerebral syresättning och cirkulationsparametrar under tryckkontrollerad vs. volyminriktad mekanisk ventilation hos extremt för tidigt födda barn med andnödssyndrom

Syftet med studien var att bedöma effekten av volyminriktad vs. tryckkontrollerad mekanisk ventilation (MV) på cirkulationsparametrar och cerebral syresättning hos extremt för tidigt födda barn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Prospektiv, cross-over-studie som registrerar nyfödda <28 veckors graviditet som kräver MV. Patienterna ventilerades i 3 timmar med tryckstyrd assisterande kontroll (PC-AC) läge, följt av 3 timmars volymgaranti assisterande kontrollventilation (VG-AC). Kontinuerlig övervakning utfördes med hjälp av pulsoximetri (syremättnad - SpO2 och hjärtfrekvens - HR), nära-infraröd spektroskopi (cerebral oxygenation - StO2) och elektrisk kardiometri (cirkulationsparametrar).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Polen
      • Poznań, Polen, 60-535
        • Department of Neonatology at Poznań University of Medical Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 månader till 6 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • för tidigt födda barn <28 veckors graviditet
  • andningssvikt under förloppet av andnödssyndrom som kräver mekanisk ventilation
  • stabilt tillstånd med pH (surhet av blod)> 7,2 och pCO2 (koldioxidpartialtryck) <60 mmHg i blodgasanalysen
  • inga identifierade genetiska syndrom och allvarliga medfödda missbildningar

Exklusions kriterier:

  • brist på skriftligt samtycke från patienternas föräldrar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Mekanisk ventilation
För tidigt födda barn på mekanisk ventilation
Övrig: volymgaranti
volymgaranti assistera-kontroll mekanisk ventilation
Övrig: tryckkontrollerad
tryckstyrd assisterande mekanisk ventilation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
StO2
Tidsram: 6 timmar
Cerebral syresättning uppmätt med nära-infraröd spektroskopi [procent]
6 timmar
Slagvolymen
Tidsram: 6 timmar
Slagvolym (SV) övervakad med elektrisk kardiometri [ml]
6 timmar
Hjärtvolym
Tidsram: 6 timmar
Hjärtminutvolym (CO) övervakas med elektrisk kardiometri [L/min]
6 timmar
Strokeindex
Tidsram: 6 timmar
Strokeindex (SI) övervakas med elektrisk kardiometri [ml/m2]
6 timmar
Hjärtindex
Tidsram: 6 timmar
Hjärtindex (CI) övervakas med elektrisk kardiometri [L/min/m2]
6 timmar
Slagvolymvariation (SVV)
Tidsram: 6 timmar
Slagvolymvariation (SVV) övervakad med elektrisk kardiometri [procent]
6 timmar
Index för kontraktilitet
Tidsram: 6 timmar
Kontraktilitetsindex (ICON) övervakas med elektrisk kardiometri
6 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Poznan University of Medical Sciences

Utredare

  • Studiestol: Tomasz Szczapa, MD, PhD, Poznan University of Medical Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2020

Första postat (Faktisk)

18 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 388/16

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på För tidig födsel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera