Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cerebrale og kredsløbseffekter af neonatal volumenmålrettet ventilation

19. maj 2020 opdateret af: Poznan University of Medical Sciences

Cerebral iltning og cirkulationsparametre under trykkontrolleret vs. volumenmålrettet mekanisk ventilation hos ekstremt for tidligt fødte spædbørn med respiratorisk distress-syndrom

Formålet med undersøgelsen var at vurdere effekten af ​​volumenmålrettet vs. trykstyret mekanisk ventilation (MV) på kredsløbsparametre og cerebral iltning hos de ekstremt præmature spædbørn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prospektive, cross-over forsøg med nyfødte <28 ugers graviditet, der kræver MV. Patienterne blev ventileret i 3 timer med trykstyret assist-kontrol-tilstand (PC-AC) efterfulgt af 3-timers volumengaranti assisterende-kontrolventilation (VG-AC). Kontinuerlig overvågning blev udført ved hjælp af pulsoximetri (iltmætning - SpO2 og hjertefrekvens - HR), nær-infrarød spektroskopi (cerebral iltning - StO2) og elektrisk kardiometri (cirkulationsparametre).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Poznań, Polen, 60-535
        • Department of Neonatology at Poznań University of Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 måneder til 6 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • for tidligt fødte børn <28 ugers svangerskab
  • respirationssvigt i forløbet af respiratory distress syndrome, der kræver mekanisk ventilation
  • stabil tilstand med pH (surhed af blod)> 7,2 og pCO2 (kuldioxid partialtryk) <60 mmHg i blodgasanalysen
  • ingen identificerede genetiske syndromer og alvorlige medfødte misdannelser

Ekskluderingskriterier:

  • manglende skriftligt samtykke fra patienters forældre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Mekanisk ventilation
For tidligt fødte børn på mekanisk ventilation
Andet: mængde garanti
volumengaranti assist-control mekanisk ventilation
Andet: trykstyret
trykstyret assist-control mekanisk ventilation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
StO2
Tidsramme: 6 timer
Cerebral iltning målt ved hjælp af nær-infrarød spektroskopi [procent]
6 timer
Slagvolumen
Tidsramme: 6 timer
Slagvolumen (SV) overvåges med elektrisk kardiometri [ml]
6 timer
Hjertevolumen
Tidsramme: 6 timer
Hjerteoutput (CO) overvåget med elektrisk kardiometri [L/min]
6 timer
Slagindeks
Tidsramme: 6 timer
Slagindeks (SI) overvåget med elektrisk kardiometri [ml/m2]
6 timer
Hjerteindeks
Tidsramme: 6 timer
Hjerteindeks (CI) overvåget med elektrisk kardiometri [L/min/m2]
6 timer
Slagvolumen variation (SVV)
Tidsramme: 6 timer
Slagvolumenvariation (SVV) overvåget med elektrisk kardiometri [procent]
6 timer
Indeks for kontraktilitet
Tidsramme: 6 timer
Indeks for kontraktilitet (ICON) overvåget med elektrisk kardiometri
6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Poznan University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Studiestol: Tomasz Szczapa, MD, PhD, Poznan University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 388/16

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidlig fødsel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner