Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cerebrale en circulatoire effecten van neonatale volumegerichte ventilatie

19 mei 2020 bijgewerkt door: Poznan University of Medical Sciences

Cerebrale oxygenatie en bloedsomloopparameters tijdens drukgecontroleerde vs. volumegerichte mechanische beademing bij extreem premature baby's met respiratoir distress-syndroom

Het doel van de studie was om het effect te beoordelen van volumegerichte vs. drukgecontroleerde mechanische ventilatie (MV) op circulatieparameters en cerebrale oxygenatie bij extreem premature baby's.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Prospectief, cross-over onderzoek met pasgeborenen <28 weken zwangerschap die MV nodig hebben. Patiënten werden gedurende 3 uur beademd met drukgestuurde assist-control (PC-AC)-modus, gevolgd door 3 uur volumegarantie assist-control-beademing (VG-AC). Continue monitoring werd uitgevoerd met behulp van pulsoximetrie (zuurstofverzadiging - SpO2 en hartslag - HR), nabij-infraroodspectroscopie (cerebrale oxygenatie - StO2) en elektrische cardiometrie (bloedsomloopparameters).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Polen
      • Poznań, Polen, 60-535
        • Department of Neonatology at Poznań University of Medical Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 maanden tot 6 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • premature baby's geboren <28 weken zwangerschap
  • respiratoire insufficiëntie tijdens het respiratory distress syndrome waarvoor mechanische beademing nodig is
  • stabiele toestand met pH (zuurgraad van bloed)> 7,2 en pCO2 (partiële koolstofdioxidedruk) <60 mmHg in de bloedgasanalyse
  • geen geïdentificeerde genetische syndromen en ernstige aangeboren misvormingen

Uitsluitingscriteria:

  • gebrek aan schriftelijke toestemming van de ouders van de patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Mechanische ventilatie
Te vroeg geboren baby's op mechanische ventilatie
Ander: volumegarantie
volumegarantie geassisteerde mechanische ventilatie
Ander: drukgestuurd
drukgestuurde assist-control mechanische ventilatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
StO2
Tijdsspanne: 6 uur
Cerebrale oxygenatie gemeten met nabij-infraroodspectroscopie [procent]
6 uur
Slagvolume
Tijdsspanne: 6 uur
Slagvolume (SV) bewaakt met elektrische cardiometrie [ml]
6 uur
Cardiale output
Tijdsspanne: 6 uur
Cardiale output (CO) bewaakt met elektrische cardiometrie [l/min]
6 uur
Beroerte index
Tijdsspanne: 6 uur
Beroerte-index (SI) bewaakt met elektrische cardiometrie [ml/m2]
6 uur
Cardiale index
Tijdsspanne: 6 uur
Cardiale index (CI) bewaakt met elektrische cardiometrie [L/min/m2]
6 uur
Slagvolumevariatie (SVV)
Tijdsspanne: 6 uur
Slagvolumevariatie (SVV) gecontroleerd met elektrische cardiometrie [procent]
6 uur
Index van contractiliteit
Tijdsspanne: 6 uur
Index van contractiliteit (ICON) bewaakt met elektrische cardiometrie
6 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Poznan University of Medical Sciences

Onderzoekers

  • Studie stoel: Tomasz Szczapa, MD, PhD, Poznan University of Medical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 388/16

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op volumegarantie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren