Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vastasyntyneiden volyymikohdistetun ventilaation vaikutukset aivoihin ja verenkiertoon

tiistai 19. toukokuuta 2020 päivittänyt: Poznan University of Medical Sciences

Aivojen hapettumis- ja verenkiertoparametrit paineohjatun vs. tilavuudeltaan kohdistetun mekaanisen ilmanvaihdon aikana äärimmäisen keskosilla, joilla on hengitysvaikeusoireyhtymä

Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida tilavuuskohdistetun vs. paineohjatun mekaanisen ventilaation (MV) vaikutusta verenkiertoparametreihin ja aivojen hapettumiseen erittäin keskosilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tuleva, ristikkäinen tutkimus, johon otettiin alle 28 raskausviikkoa vastasyntyneet, jotka vaativat MV:tä. Potilaita ventiloitiin 3 tunnin ajan paineohjatulla apuohjauksella (PC-AC), jota seurasi 3 tunnin tilavuustakuuavustinventilaatio (VG-AC). Jatkuvaa seurantaa suoritettiin käyttämällä pulssioksimetriaa (happisaturaatio - SpO2 ja syke - HR), lähi-infrapunaspektroskopiaa (aivojen hapetus - StO2) ja sähköistä kardiometriaa (verenkiertoparametrit).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Poznań, Puola, 60-535
        • Department of Neonatology at Poznań University of Medical Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 kuukautta - 6 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • alle 28 raskausviikkoa syntyneet keskoset
  • hengitysvajaus hengitysvaikeusoireyhtymän aikana, joka vaatii mekaanista ventilaatiota
  • vakaa tila, pH (veren happamuus)> 7,2 ja pCO2 (hiilidioksidin osapaine) <60 mmHg verikaasuanalyysissä
  • ei tunnistettuja geneettisiä oireyhtymiä eikä vakavia synnynnäisiä epämuodostumia

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaan vanhempien kirjallisen suostumuksen puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Mekaaninen ilmanvaihto
Keskoset mekaanisella tuuletuksella
Muut: volyymitakuu
äänenvoimakkuuden takuu avustava mekaaninen ilmanvaihto
Muut: paineohjattu
paineohjattu apuohjaus mekaaninen ilmanvaihto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
StO2
Aikaikkuna: 6 tuntia
Aivojen hapetus mitattuna lähi-infrapunaspektroskopialla [prosenttia]
6 tuntia
Iskun voimakkuus
Aikaikkuna: 6 tuntia
Iskutilavuutta (SV) seurataan sähköisellä kardiometrialla [ml]
6 tuntia
Sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: 6 tuntia
Sydämen minuuttitilavuus (CO) mitattuna sähköisellä kardiometrialla [l/min]
6 tuntia
Aivohalvausindeksi
Aikaikkuna: 6 tuntia
Aivohalvausindeksi (SI) mitattuna sähköisellä kardiometrialla [ml/m2]
6 tuntia
Sydänindeksi
Aikaikkuna: 6 tuntia
Sydänindeksi (CI) mitattuna sähköisellä kardiometrialla [l/min/m2]
6 tuntia
Iskun tilavuuden vaihtelu (SVV)
Aikaikkuna: 6 tuntia
Iskutilavuuden vaihtelua (SVV) seurataan sähköisellä kardiometrialla [prosenttia]
6 tuntia
Supistumisindeksi
Aikaikkuna: 6 tuntia
Supistumisindeksi (ICON) seurataan sähköisellä kardiometrialla
6 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Poznan University of Medical Sciences

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Tomasz Szczapa, MD, PhD, Poznan University of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 388/16

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa