신생아 체적 목표 인공호흡의 뇌 및 순환 효과
2020년 5월 19일 업데이트: Poznan University of Medical Sciences
호흡곤란증후군이 있는 극미숙아의 압력 조절 대 체적 목표 기계 환기 시 대뇌 산소화 및 순환 매개 변수
이 연구의 목적은 극도로 미숙아의 순환 매개변수 및 대뇌 산소화에 대한 압력 조절식 기계 환기(MV)에 대한 대상 볼륨의 효과를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
MV가 필요한 임신 28주 미만의 신생아를 등록하는 전향적 교차 시험.
환자는 압력 제어 보조 제어(PC-AC) 모드로 3시간 동안 인공호흡을 한 후 3시간 동안 용적 보장 보조 제어 인공호흡(VG-AC) 모드를 사용했습니다.
맥박산소측정기(산소 포화도 - SpO2 및 심박수 - HR), 근적외선 분광법(대뇌 산소화 - StO2) 및 전기 심장측정기(순환 매개변수)를 사용하여 지속적인 모니터링을 수행했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Poznań, 폴란드, 60-535
- Department of Neonatology at Poznań University of Medical Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임신 28주 미만으로 태어난 미숙아
- 기계적 환기를 필요로 하는 호흡 곤란 증후군 과정에서의 호흡 부전
- 혈액가스 분석에서 pH(혈액의 산도)> 7.2 및 pCO2(이산화탄소 분압) <60 mmHg의 안정적인 상태
- 확인되지 않은 유전 증후군 및 심각한 선천성 기형
제외 기준:
- 환자 부모의 서면 동의서 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 기계적 환기
기계적 환기를 사용하는 미숙아
|
용적 보장 보조 제어 기계식 환기
압력 제어 보조 제어 기계 환기
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
StO2
기간: 6 시간
|
근적외선 분광법을 사용하여 측정한 대뇌 산소화 [백분율]
|
6 시간
|
|
박출량
기간: 6 시간
|
전기 심장계측기로 모니터링한 뇌졸중 용적(SV) [ml]
|
6 시간
|
|
심 박출량
기간: 6 시간
|
전기 심박계로 모니터링되는 심박출량(CO)[L/min]
|
6 시간
|
|
뇌졸중 지수
기간: 6 시간
|
전기심장측정기로 모니터링한 뇌졸중 지수(SI)[ml/m2]
|
6 시간
|
|
심장 지수
기간: 6 시간
|
전기 심장계측으로 모니터링되는 심장 지수(CI) [L/min/m2]
|
6 시간
|
|
뇌졸중 용적 변화(SVV)
기간: 6 시간
|
전기 심장계측으로 모니터링한 뇌졸중 용적 변화(SVV)[백분율]
|
6 시간
|
|
수축 지수
기간: 6 시간
|
전기 심장계측기로 모니터링되는 수축 지수(ICON)
|
6 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Tomasz Szczapa, MD, PhD, Poznan University of Medical Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 12일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 388/16
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .