Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Церебральные и циркуляторные эффекты неонатальной объемной вентиляции

19 мая 2020 г. обновлено: Poznan University of Medical Sciences

Церебральная оксигенация и параметры кровообращения во время искусственной вентиляции с контролем по давлению и с таргетингом по объему у глубоконедоношенных детей с респираторным дистресс-синдромом

Цель исследования состояла в том, чтобы оценить влияние искусственной вентиляции легких (ИВЛ) с таргетным объемом по сравнению с искусственной вентиляцией легких (ИВЛ) с контролем по давлению на параметры кровообращения и церебральную оксигенацию у крайне недоношенных детей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проспективное перекрестное исследование с участием новорожденных со сроком гестации менее 28 недель, нуждающихся в ИВЛ. Пациенты находились на ИВЛ в течение 3 часов в режиме вспомогательного контроля с контролируемым давлением (PC-AC), после чего в течение 3 часов применялась вентиляция с гарантированным объемом (VG-AC). Непрерывный мониторинг осуществлялся с помощью пульсоксиметрии (насыщение кислородом - SpO2 и частота сердечных сокращений - ЧСС), спектроскопии в ближней инфракрасной области (оксигенация головного мозга - StO2) и электрической кардиометрии (параметры кровообращения).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Польша
      • Poznań, Польша, 60-535
        • Department of Neonatology at Poznań University of Medical Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 месяцев до 6 месяцев (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • недоношенные дети, рожденные <28 недель гестации
  • дыхательная недостаточность на фоне респираторного дистресс-синдрома, требующего ИВЛ
  • стабильное состояние с pH (кислотность крови) > 7,2 и pCO2 (парциальное давление углекислого газа) < 60 мм рт.ст. в газовом анализе крови
  • отсутствие выявленных генетических синдромов и серьезных врожденных пороков развития

Критерий исключения:

  • отсутствие письменного согласия родителей пациентов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Механическая вентиляция
Недоношенные дети на ИВЛ
Другой: гарантия объема
механическая вентиляция с гарантированным объемом
Другой: регулируемый по давлению
искусственная вентиляция легких с контролем по давлению

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
StO2
Временное ограничение: 6 часов
Церебральная оксигенация, измеренная с помощью спектроскопии в ближней инфракрасной области [в процентах]
6 часов
Ударный объем
Временное ограничение: 6 часов
Ударный объем (SV), контролируемый с помощью электрической кардиометрии [мл]
6 часов
Сердечный выброс
Временное ограничение: 6 часов
Сердечный выброс (СО), контролируемый с помощью электрической кардиометрии [л/мин]
6 часов
Индекс удара
Временное ограничение: 6 часов
Ударный индекс (SI), контролируемый с помощью электрической кардиометрии [мл/м2]
6 часов
Сердечный индекс
Временное ограничение: 6 часов
Сердечный индекс (СИ), контролируемый с помощью электрической кардиометрии [л/мин/м2]
6 часов
Изменение ударного объема (SVV)
Временное ограничение: 6 часов
Изменение ударного объема (SVV), контролируемое с помощью электрической кардиометрии [в процентах]
6 часов
Индекс сократимости
Временное ограничение: 6 часов
Индекс сократимости (ICON), контролируемый с помощью электрической кардиометрии
6 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Poznan University of Medical Sciences

Следователи

  • Учебный стул: Tomasz Szczapa, MD, PhD, Poznan University of Medical Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 388/16

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться