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RCC バイオマーカー プロファイル研究の画像誘導 RFA/MWA/CRYO

2020年5月16日 更新者:Tze Min Wah、University of Leeds

高周波アブレーション(RFA)/マイクロ波アブレーション(MWA)と凍結アブレーション(CRYO)による腎がんの画像​​誘導アブレーション後の患者の免疫および炎症プロファイル

多くの場合、腎臓がんは、腫瘍が小さく、転移していないときに診断されます。 腎臓全体を切除する大手術ではなく、熱 (マイクロ波または高周波) または凍結 (凍結療法) を伴う画像誘導アブレーションが、リスクと不快感をはるかに抑えた低侵襲技術を使用して腫瘍を破壊するためによく使用されます。 限定された証拠は、アブレーションが免疫系を活性化し、がんとの闘いに役立つ可能性があることを示唆しています. アブレーション前後の患者の血液サンプルを分析することにより、免疫およびその他の変化を調査します。 これを理解することは、アブレーションと生物学的療法を組み合わせた、より効果的な新しい治療法を設計するのに役立ちます。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

画像誘導焼灼療法は、腎臓がんやその他のがんにおいて、大手術に代わるものとして、特に小さな局所的な腫瘤がある場合や患者に重大な併存疾患がある場合にますます使用されるようになっています。 発表された分析は、結果の観点からそのような治療の有効性も支持しています。 腫瘍の切除は、腫瘍の「ワクチン」として機能する腫瘍抗原の放出を通じて、腫瘍の破壊に続いて免疫応答および炎症応答を生成することが報告されており、全身の抗腫瘍応答がもたらされます。 このような研究はまだ限られていますが、免疫療法との併用療法および相乗効果の可能性を示しています。

腎癌でこれを前進させるために、アブレーション療法に関連する免疫生物学的および炎症性の変化をさらに調査するための研究が行われることが現在重要です. 特定の疾患領域またはプロセスを対象としたアレイを使用して循環タンパク質のプロファイリングを可能にする、比較的新しいマルチプレックスおよび高感度のプロテオーム バイオ マーカー アレイ技術を使用してこれを行うことを提案します。 このプラットフォームを使用して、アブレーションを受けているRCC患者に関するパイロットデータを生成し、実現可能性を示し、現在、これをさらに拡張することを提案しています. 患者にとっての主な利点は、アブレーションによって免疫および炎症反応がどのように影響を受けるかを理解することであり、最終的には、アブレーションと免疫療法を組み合わせた、より効果的な新しい治療戦略の設計につながる可能性があります。 最終的に、より効果的な併用療法は、生物学的療法の用量を減らすことができれば、健康経済上の利益と生活の質の改善をもたらす可能性があり、潜在的に毒性が低くなります。 タンパク質の変化の一部は、応答の代理マーカーとしても機能し、最適な治療管理を導く可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

43

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • West Yorkshire
      • Leeds、West Yorkshire、イギリス、LS9 7TF
        • 募集
        • Leeds institute of Medical Research
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-腎がんMDTを通じて特定され、RFA、MWA、またはCRYOなどの熱アブレーション技術を使用したRCCの画像誘導アブレーションを受けることに同意したRCC患者。

説明

包含基準:

  1. 患者は、熱ベースのエネルギー (RFA/MWA) または氷ベースのエネルギー (CRYO) を使用して、腎細胞癌 (RCC) の画像誘導アブレーションを受けました。
  2. -どちらの腎臓にもRCCに対する他の前治療はありません

除外基準:

1. 画像誘導アブレーションに適さないRCC患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
RCCのラジオ波焼灼術(RFA)
腎細胞癌(RCC)の画像誘導ラジオ波焼灼術(RFA)を受けた患者
腎がんの RFA、MWA、または CRYO による画像誘導アブレーション
RCCのマイクロ波アブレーション(MWA)
腎細胞癌(RCC)の画像誘導マイクロ波焼灼術(MWA)を受けた患者
腎がんの RFA、MWA、または CRYO による画像誘導アブレーション
RCCの凍結切除(CRYO)
腎細胞癌(RCC)の画像誘導凍結切除(CRYO)後の患者
腎がんの RFA、MWA、または CRYO による画像誘導アブレーション

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マルチプレックスアレイを使用した血漿タンパク質プロファイリングに基づいて、MWA/RFA および CRYO に対する免疫および炎症反応を決定し、患者と治療タイプの間で変化がどの程度一貫しているかを判断します。
時間枠:15ヶ月
このデータは、アブレーションによって免疫および炎症反応がどのように影響を受けるかを理解する上で重要であり、最終的にアブレーションと免疫療法を組み合わせた、より効果的な新しい治療戦略の設計につながる可能性があります。
15ヶ月
生物統計学およびバイオインフォマティクスツールを使用してプロファイルを分析し、免疫病理学的変化を理解し、そのようなアブレーション療法を免疫療法と組み合わせて使用​​して有効性を高める方法を理解する。
時間枠:15ヶ月
このデータは、アブレーションによって免疫および炎症反応がどのように影響を受けるかを理解する上で重要であり、最終的にアブレーションと免疫療法を組み合わせた、より効果的な新しい治療戦略の設計につながる可能性があります。
15ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Tze Min Wah, PhD MBchB、Leeds Teaching Hospitals Trust

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月1日

一次修了 (予想される)

2020年12月31日

研究の完了 (予想される)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年5月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月14日

最初の投稿 (実際)

2020年5月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月16日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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