- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04392076
Kuvaohjattu RFA/MWA/CRYO RCC Biomarker Profile Study -tutkimuksesta
Potilaiden immuuni- ja tulehdusprofiili munuaissyövän kuvaohjatun ablaation jälkeen radiotaajuusablaatiolla (RFA)/mikroaaltoablaatiolla (MWA) vs. kryoablaatio (CRYO)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuvaohjattuja ablaatiohoitoja käytetään yhä enemmän munuais- ja muissa syövissä vaihtoehtona suurelle leikkaukselle, erityisesti pienissä paikallisissa massoissa tai kun potilailla on merkittäviä rinnakkaissairauksia. Julkaistut analyysit tukevat nyt myös tällaisten hoitojen tehokkuutta tulosten kannalta. Kasvaimen ablaation on raportoitu synnyttävän immuuni- ja tulehduksellisia vasteita kasvaimen tuhoutumisen jälkeen, pääasiassa tuumoriantigeenien vapautumisen kautta, jotka itse asiassa toimivat tuumorin "rokotteena", mikä johtaa systeemisiin kasvainten vastaisiin vasteisiin. Tällaisia tutkimuksia on edelleen rajoitetusti, mutta ne osoittavat mahdollisuuksia yhdistelmähoitojen ja immunoterapioiden sekä synergististen vaikutusten suhteen.
Jotta tätä voitaisiin viedä eteenpäin munuaissyövän hoidossa, on nyt erittäin tärkeää, että tutkimukset suoritetaan ablaatiohoitoihin liittyvien immunobiologisten ja tulehdusmuutosten tutkimiseksi. Ehdotamme tämän tekemistä käyttämällä suhteellisen uutta multipleksistä ja erittäin herkkää proteomista biomarkkeritaulukkotekniikkaa, joka mahdollistaa kiertävien proteiinien profiloinnin käyttämällä tiettyihin sairausalueisiin tai prosesseihin kohdistettuja ryhmiä. Olemme käyttäneet tätä alustaa luomaan pilottitietoja RCC-potilaista, joille tehdään ablaatio, osoittaaksemme sen toteutettavuuden, ja nyt ehdotamme tämän laajentamista edelleen. Tärkeimmät hyödyt potilaille ovat sen ymmärtäminen, kuinka ablaatio vaikuttaa immuuni- ja tulehdusvasteisiin, mikä voi viime kädessä johtaa uusien tehokkaampien terapeuttisten strategioiden suunnitteluun, joissa ablaatio yhdistetään immuunihoitoihin. Viime kädessä tehokkaammilla yhdistelmähoidoilla olisi terveystaloudellisia etuja ja parantunut elämänlaatu ja mahdollisesti pienempi toksisuus, jos biologisten hoitojen annoksia voitaisiin pienentää. Jotkut proteiinimuutokset voivat myös toimia vasteen sijaismarkkereina ja ohjata optimaalista hoidon antamista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
- Rekrytointi
- Leeds institute of Medical Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Roz Banks, PhD
- Puhelinnumero: 0113 2064927
- Sähköposti: r.banks@leeds.ac.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Tze Min Wah, PhD
- Puhelinnumero: 0113 2066043
- Sähköposti: tze.wah@nhs.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaille tehtiin kuvaohjattu ablaatio munuaissolukarsinooman (RCC) vuoksi lämpöpohjaisella energialla (RFA/MWA) tai jääpohjaisella energialla (CRYO)
- Ei muuta aiempaa RCC-hoitoa kummassakaan munuaisissa
Poissulkemiskriteerit:
1. Potilaat, joilla on RCC, joka ei sovellu kuvaohjattuihin ablaatioihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
RCC:n radiotaajuinen ablaatio (RFA).
Potilaat, jotka seuraavat munuaissolusyövän (RCC) kuvaohjattua radiotaajuusablaatiota (RFA)
|
Kuvaohjattu munuaissyövän ablaatio RFA:lla, MWA:lla tai CRYO:lla
|
|
RCC:n mikroaaltoablaatio (MWA).
Potilaat, jotka seuraavat munuaissolusyövän (RCC) kuvaohjattua mikroaaltoablaatiota (MWA)
|
Kuvaohjattu munuaissyövän ablaatio RFA:lla, MWA:lla tai CRYO:lla
|
|
RCC:n kryoablaatio (CRYO).
Potilaat, jotka seuraavat munuaissolukarsinooman (RCC) kuvaohjattua kryoablaatiota (CRYO)
|
Kuvaohjattu munuaissyövän ablaatio RFA:lla, MWA:lla tai CRYO:lla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määrittää immuuni- ja tulehduksellinen vaste MWA/RFA:lle ja CRYO:lle plasman proteiinien profiloinnin perusteella käyttämällä multipleksiryhmiä ja kuinka johdonmukaiset muutokset ovat potilaiden ja hoitotyypin välillä.
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Tiedot ovat tärkeitä sen ymmärtämisessä, kuinka ablaatio vaikuttaa immuuni- ja tulehdusvasteisiin, mikä voi lopulta johtaa uusien tehokkaampien terapeuttisten strategioiden suunnitteluun, joissa ablaatio yhdistetään immuunihoitoihin.
|
15 kuukautta
|
|
Analysoida profiileja käyttämällä biostatistisia ja bioinformaattisia työkaluja immunopatologisten muutosten ymmärtämiseksi ja sen ymmärtämiseksi, kuinka tällaisia ablaatiohoitoja voidaan käyttää yhdessä immunoterapioiden kanssa tehokkuuden lisäämiseksi.
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Tiedot ovat tärkeitä sen ymmärtämisessä, kuinka ablaatio vaikuttaa immuuni- ja tulehdusvasteisiin, mikä voi lopulta johtaa uusien tehokkaampien terapeuttisten strategioiden suunnitteluun, joissa ablaatio yhdistetään immuunihoitoihin.
|
15 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tze Min Wah, PhD MBchB, Leeds Teaching Hospitals Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 124413
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .