Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuvaohjattu RFA/MWA/CRYO RCC Biomarker Profile Study -tutkimuksesta

lauantai 16. toukokuuta 2020 päivittänyt: Tze Min Wah, University of Leeds

Potilaiden immuuni- ja tulehdusprofiili munuaissyövän kuvaohjatun ablaation jälkeen radiotaajuusablaatiolla (RFA)/mikroaaltoablaatiolla (MWA) vs. kryoablaatio (CRYO)

Usein munuaissyöpä diagnosoidaan, kun kasvain on pieni eikä ole levinnyt. Suuren koko munuaisen poistamisleikkauksen sijaan käytetään usein kuvaohjattua ablaatiota, johon liittyy lämpöä (mikroaalto- tai radiotaajuus) tai jäädytys (kryoterapia), tuumorin tuhoamiseen käyttämällä minimaalisesti invasiivista tekniikkaa, jolla on paljon vähemmän riskiä ja epämukavuutta. Rajoitettu näyttö viittaa siihen, että ablaatio aktivoi myös immuunijärjestelmää, mikä voi auttaa syöpää vastaan. Tutkimme immuuni- ja muita muutoksia analysoimalla potilaiden verinäytteitä ennen ja jälkeen ablaation. Tämän ymmärtäminen auttaa suunnittelemaan tehokkaampia uusia hoitoja, joissa ablaatio yhdistetään biologisiin hoitoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuvaohjattuja ablaatiohoitoja käytetään yhä enemmän munuais- ja muissa syövissä vaihtoehtona suurelle leikkaukselle, erityisesti pienissä paikallisissa massoissa tai kun potilailla on merkittäviä rinnakkaissairauksia. Julkaistut analyysit tukevat nyt myös tällaisten hoitojen tehokkuutta tulosten kannalta. Kasvaimen ablaation on raportoitu synnyttävän immuuni- ja tulehduksellisia vasteita kasvaimen tuhoutumisen jälkeen, pääasiassa tuumoriantigeenien vapautumisen kautta, jotka itse asiassa toimivat tuumorin "rokotteena", mikä johtaa systeemisiin kasvainten vastaisiin vasteisiin. Tällaisia ​​tutkimuksia on edelleen rajoitetusti, mutta ne osoittavat mahdollisuuksia yhdistelmähoitojen ja immunoterapioiden sekä synergististen vaikutusten suhteen.

Jotta tätä voitaisiin viedä eteenpäin munuaissyövän hoidossa, on nyt erittäin tärkeää, että tutkimukset suoritetaan ablaatiohoitoihin liittyvien immunobiologisten ja tulehdusmuutosten tutkimiseksi. Ehdotamme tämän tekemistä käyttämällä suhteellisen uutta multipleksistä ja erittäin herkkää proteomista biomarkkeritaulukkotekniikkaa, joka mahdollistaa kiertävien proteiinien profiloinnin käyttämällä tiettyihin sairausalueisiin tai prosesseihin kohdistettuja ryhmiä. Olemme käyttäneet tätä alustaa luomaan pilottitietoja RCC-potilaista, joille tehdään ablaatio, osoittaaksemme sen toteutettavuuden, ja nyt ehdotamme tämän laajentamista edelleen. Tärkeimmät hyödyt potilaille ovat sen ymmärtäminen, kuinka ablaatio vaikuttaa immuuni- ja tulehdusvasteisiin, mikä voi viime kädessä johtaa uusien tehokkaampien terapeuttisten strategioiden suunnitteluun, joissa ablaatio yhdistetään immuunihoitoihin. Viime kädessä tehokkaammilla yhdistelmähoidoilla olisi terveystaloudellisia etuja ja parantunut elämänlaatu ja mahdollisesti pienempi toksisuus, jos biologisten hoitojen annoksia voitaisiin pienentää. Jotkut proteiinimuutokset voivat myös toimia vasteen sijaismarkkereina ja ohjata optimaalista hoidon antamista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

43

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
        • Rekrytointi
        • Leeds institute of Medical Research
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Tze Min Wah, PhD
          • Puhelinnumero: 0113 2066043
          • Sähköposti: tze.wah@nhs.net

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on munuaissyövän MDT:n avulla tunnistettu RCC ja jotka ovat suostuneet suorittamaan RCC:n kuvaohjatun ablaation lämpöablatiivisilla tekniikoilla, kuten RFA, MWA tai CRYO.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaille tehtiin kuvaohjattu ablaatio munuaissolukarsinooman (RCC) vuoksi lämpöpohjaisella energialla (RFA/MWA) tai jääpohjaisella energialla (CRYO)
  2. Ei muuta aiempaa RCC-hoitoa kummassakaan munuaisissa

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on RCC, joka ei sovellu kuvaohjattuihin ablaatioihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
RCC:n radiotaajuinen ablaatio (RFA).
Potilaat, jotka seuraavat munuaissolusyövän (RCC) kuvaohjattua radiotaajuusablaatiota (RFA)
Kuvaohjattu munuaissyövän ablaatio RFA:lla, MWA:lla tai CRYO:lla
RCC:n mikroaaltoablaatio (MWA).
Potilaat, jotka seuraavat munuaissolusyövän (RCC) kuvaohjattua mikroaaltoablaatiota (MWA)
Kuvaohjattu munuaissyövän ablaatio RFA:lla, MWA:lla tai CRYO:lla
RCC:n kryoablaatio (CRYO).
Potilaat, jotka seuraavat munuaissolukarsinooman (RCC) kuvaohjattua kryoablaatiota (CRYO)
Kuvaohjattu munuaissyövän ablaatio RFA:lla, MWA:lla tai CRYO:lla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määrittää immuuni- ja tulehduksellinen vaste MWA/RFA:lle ja CRYO:lle plasman proteiinien profiloinnin perusteella käyttämällä multipleksiryhmiä ja kuinka johdonmukaiset muutokset ovat potilaiden ja hoitotyypin välillä.
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Tiedot ovat tärkeitä sen ymmärtämisessä, kuinka ablaatio vaikuttaa immuuni- ja tulehdusvasteisiin, mikä voi lopulta johtaa uusien tehokkaampien terapeuttisten strategioiden suunnitteluun, joissa ablaatio yhdistetään immuunihoitoihin.
15 kuukautta
Analysoida profiileja käyttämällä biostatistisia ja bioinformaattisia työkaluja immunopatologisten muutosten ymmärtämiseksi ja sen ymmärtämiseksi, kuinka tällaisia ​​ablaatiohoitoja voidaan käyttää yhdessä immunoterapioiden kanssa tehokkuuden lisäämiseksi.
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Tiedot ovat tärkeitä sen ymmärtämisessä, kuinka ablaatio vaikuttaa immuuni- ja tulehdusvasteisiin, mikä voi lopulta johtaa uusien tehokkaampien terapeuttisten strategioiden suunnitteluun, joissa ablaatio yhdistetään immuunihoitoihin.
15 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Tze Min Wah, PhD MBchB, Leeds Teaching Hospitals Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa