Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bildguidad RFA/MWA/CRYO från RCC Biomarker Profile Study

16 maj 2020 uppdaterad av: Tze Min Wah, University of Leeds

Den immuna och inflammatoriska profilen hos patienter efter bildguidad ablation av njurcancer med radiofrekvensablation (RFA)/Mikrovågsablation (MWA) vs. Cryoablation (CRYO)

Ofta diagnostiseras njurcancer när tumören är liten och inte har spridit sig. Snarare än större operation för att ta bort hela njuren, används ofta bildstyrd ablation som involverar värme (mikrovågsugn eller radiofrekvens) eller frysning (kryoterapi) för att förstöra tumören med minimal invasiv teknik med mycket mindre risk och obehag. Begränsade bevis tyder på att ablation också aktiverar immunsystemet vilket kan hjälpa till att bekämpa cancern. Vi kommer att undersöka immunförändringar och andra förändringar genom att analysera blodprover från patienter före och efter ablation. Att förstå detta kommer att hjälpa till att utforma mer effektiva nya behandlingar som kombinerar ablation med biologiska terapier.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bildstyrda ablationsterapier används i allt högre grad vid njurcancer och andra cancerformer som ett alternativ till större operationer, särskilt i samband med små lokaliserade massor eller när patienter har betydande samsjukligheter. Publicerade analyser stödjer nu också effektiviteten av sådana behandlingar sett till resultat. Tumörablation har rapporterats generera immunsvar och inflammatoriska svar efter tumördestruktion, huvudsakligen genom frisättning av tumörantigener som i själva verket fungerar som ett tumör-"vaccin", vilket resulterar i systemiska antitumörsvar. Sådana studier är fortfarande begränsade men indikerar möjligheter när det gäller kombinationsterapier med immunterapier och synergistiska effekter.

För att föra detta framåt i njurcancer är det nu avgörande att studier genomförs för att ytterligare utforska de immunbiologiska och inflammatoriska förändringar som är förknippade med ablationsterapier. Vi föreslår att göra detta med hjälp av en relativt ny multiplex och mycket känslig proteomisk biomarkör array-teknologi som tillåter profilering av cirkulerande proteiner med hjälp av arrays riktade mot specifika sjukdomsområden eller processer. Vi har använt denna plattform för att generera några pilotdata om RCC-patienter som genomgår ablation för att visa genomförbarhet och föreslår nu att utöka detta ytterligare. De främsta fördelarna för patienterna kommer att vara att förstå hur immunsvar och inflammatoriska svar påverkas av ablation, vilket i slutändan kan leda till utformningen av nya mer effektiva terapeutiska strategier som kombinerar ablation med immunterapier. I slutändan skulle effektivare kombinationsterapier ha hälsoekonomiska fördelar och förbättrad livskvalitet med potentiellt lägre toxicitet om doserna av de biologiska terapierna kunde minskas. Vissa av proteinförändringarna kan också fungera som surrogatmarkörer för svar och vägleda optimal behandlingsadministrering.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

43

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Storbritannien, LS9 7TF
        • Rekrytering
        • Leeds institute of Medical Research
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med RCC som identifieras genom njurcancer MDT och som har gått med på att genomgå bildstyrd ablation av RCC med termisk ablativ teknologi som RFA, MWA eller CRYO.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienterna genomgick bildstyrd ablation för njurcellscancer (RCC) med värmebaserad energi (RFA/MWA) eller isbaserad energi (CRYO)
  2. Ingen annan tidigare behandling av RCC i någon av njurarna

Exklusions kriterier:

1. Patienter med RCC som inte är lämpliga för bildstyrd ablation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Radiofrekvensablation (RFA) av RCC
Patienter som följer bildstyrd radiofrekvensablation (RFA) av njurcellscancer (RCC)
Bildguidad ablation med RFA, MWA eller CRYO av njurcancer
Mikrovågsablation (MWA) av RCC
Patienter som följer bildstyrd mikrovågsablation (MWA) av njurcellscancer (RCC)
Bildguidad ablation med RFA, MWA eller CRYO av njurcancer
Kryoablation (CRYO) av RCC
Patienter som följer bildstyrd kryoablation (CRYO) av njurcellscancer (RCC)
Bildguidad ablation med RFA, MWA eller CRYO av njurcancer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att bestämma immun- och inflammatorisk respons på MWA/RFA och CRYO baserat på plasmaproteinprofilering med hjälp av multiplexarrayer och hur konsekventa förändringarna är mellan patienter och behandlingstyp.
Tidsram: 15 månader
Data kommer att vara viktiga för att förstå hur immun- och inflammatoriska svar påverkas av ablation, vilket i slutändan kan leda till utformningen av nya mer effektiva terapeutiska strategier som kombinerar ablation med immunterapier.
15 månader
Att analysera profilerna med hjälp av biostatistiska och bioinformatiska verktyg för att förstå de immunopatologiska förändringarna och förstå hur sådana ablationsterapier kan användas i kombination med immunterapier för ökad effekt.
Tidsram: 15 månader
Data kommer att vara viktiga för att förstå hur immun- och inflammatoriska svar påverkas av ablation, vilket i slutändan kan leda till utformningen av nya mer effektiva terapeutiska strategier som kombinerar ablation med immunterapier.
15 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Tze Min Wah, PhD MBchB, Leeds Teaching Hospitals Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2020

Första postat (Faktisk)

18 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera