- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04392076
Bildguidad RFA/MWA/CRYO från RCC Biomarker Profile Study
Den immuna och inflammatoriska profilen hos patienter efter bildguidad ablation av njurcancer med radiofrekvensablation (RFA)/Mikrovågsablation (MWA) vs. Cryoablation (CRYO)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Bildstyrda ablationsterapier används i allt högre grad vid njurcancer och andra cancerformer som ett alternativ till större operationer, särskilt i samband med små lokaliserade massor eller när patienter har betydande samsjukligheter. Publicerade analyser stödjer nu också effektiviteten av sådana behandlingar sett till resultat. Tumörablation har rapporterats generera immunsvar och inflammatoriska svar efter tumördestruktion, huvudsakligen genom frisättning av tumörantigener som i själva verket fungerar som ett tumör-"vaccin", vilket resulterar i systemiska antitumörsvar. Sådana studier är fortfarande begränsade men indikerar möjligheter när det gäller kombinationsterapier med immunterapier och synergistiska effekter.
För att föra detta framåt i njurcancer är det nu avgörande att studier genomförs för att ytterligare utforska de immunbiologiska och inflammatoriska förändringar som är förknippade med ablationsterapier. Vi föreslår att göra detta med hjälp av en relativt ny multiplex och mycket känslig proteomisk biomarkör array-teknologi som tillåter profilering av cirkulerande proteiner med hjälp av arrays riktade mot specifika sjukdomsområden eller processer. Vi har använt denna plattform för att generera några pilotdata om RCC-patienter som genomgår ablation för att visa genomförbarhet och föreslår nu att utöka detta ytterligare. De främsta fördelarna för patienterna kommer att vara att förstå hur immunsvar och inflammatoriska svar påverkas av ablation, vilket i slutändan kan leda till utformningen av nya mer effektiva terapeutiska strategier som kombinerar ablation med immunterapier. I slutändan skulle effektivare kombinationsterapier ha hälsoekonomiska fördelar och förbättrad livskvalitet med potentiellt lägre toxicitet om doserna av de biologiska terapierna kunde minskas. Vissa av proteinförändringarna kan också fungera som surrogatmarkörer för svar och vägleda optimal behandlingsadministrering.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Storbritannien, LS9 7TF
- Rekrytering
- Leeds institute of Medical Research
-
Kontakt:
- Roz Banks, PhD
- Telefonnummer: 0113 2064927
- E-post: r.banks@leeds.ac.uk
-
Kontakt:
- Tze Min Wah, PhD
- Telefonnummer: 0113 2066043
- E-post: tze.wah@nhs.net
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienterna genomgick bildstyrd ablation för njurcellscancer (RCC) med värmebaserad energi (RFA/MWA) eller isbaserad energi (CRYO)
- Ingen annan tidigare behandling av RCC i någon av njurarna
Exklusions kriterier:
1. Patienter med RCC som inte är lämpliga för bildstyrd ablation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Radiofrekvensablation (RFA) av RCC
Patienter som följer bildstyrd radiofrekvensablation (RFA) av njurcellscancer (RCC)
|
Bildguidad ablation med RFA, MWA eller CRYO av njurcancer
|
|
Mikrovågsablation (MWA) av RCC
Patienter som följer bildstyrd mikrovågsablation (MWA) av njurcellscancer (RCC)
|
Bildguidad ablation med RFA, MWA eller CRYO av njurcancer
|
|
Kryoablation (CRYO) av RCC
Patienter som följer bildstyrd kryoablation (CRYO) av njurcellscancer (RCC)
|
Bildguidad ablation med RFA, MWA eller CRYO av njurcancer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att bestämma immun- och inflammatorisk respons på MWA/RFA och CRYO baserat på plasmaproteinprofilering med hjälp av multiplexarrayer och hur konsekventa förändringarna är mellan patienter och behandlingstyp.
Tidsram: 15 månader
|
Data kommer att vara viktiga för att förstå hur immun- och inflammatoriska svar påverkas av ablation, vilket i slutändan kan leda till utformningen av nya mer effektiva terapeutiska strategier som kombinerar ablation med immunterapier.
|
15 månader
|
|
Att analysera profilerna med hjälp av biostatistiska och bioinformatiska verktyg för att förstå de immunopatologiska förändringarna och förstå hur sådana ablationsterapier kan användas i kombination med immunterapier för ökad effekt.
Tidsram: 15 månader
|
Data kommer att vara viktiga för att förstå hur immun- och inflammatoriska svar påverkas av ablation, vilket i slutändan kan leda till utformningen av nya mer effektiva terapeutiska strategier som kombinerar ablation med immunterapier.
|
15 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Tze Min Wah, PhD MBchB, Leeds Teaching Hospitals Trust
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 124413
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .