- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04392076
Bildgeführte RFA/MWA/CRYO der RCC-Biomarker-Profilstudie
Das Immun- und Entzündungsprofil von Patienten nach bildgeführter Ablation von Nierenkrebs mit Radiofrequenzablation (RFA)/Mikrowellenablation (MWA) vs. Kryoablation (CRYO)
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Bildgeführte Ablationstherapien werden zunehmend bei Nieren- und anderen Krebsarten als Alternative zu größeren chirurgischen Eingriffen eingesetzt, insbesondere im Zusammenhang mit kleinen lokalisierten Massen oder wenn Patienten erhebliche Komorbiditäten haben. Veröffentlichte Analysen unterstützen nun auch die Wirksamkeit solcher Behandlungen in Bezug auf die Ergebnisse. Es wurde berichtet, dass die Tumorablation nach der Tumorzerstörung Immun- und Entzündungsreaktionen hervorruft, im Wesentlichen durch die Freisetzung von Tumorantigenen, die tatsächlich als Tumor-"Impfstoff" wirken, was zu systemischen Antitumorreaktionen führt. Solche Studien sind noch begrenzt, zeigen aber Möglichkeiten in Bezug auf Kombinationstherapien mit Immuntherapien und synergistische Effekte auf.
Um dies bei Nierenkrebs voranzubringen, ist es jetzt entscheidend, dass Studien durchgeführt werden, um die immunbiologischen und entzündlichen Veränderungen im Zusammenhang mit Ablationstherapien weiter zu untersuchen. Wir schlagen vor, dies mithilfe einer relativ neuen Multiplex- und hochempfindlichen proteomischen Biomarker-Array-Technologie zu tun, die die Profilierung zirkulierender Proteine unter Verwendung von Arrays ermöglicht, die auf bestimmte Krankheitsbereiche oder -prozesse abzielen. Wir haben diese Plattform genutzt, um einige Pilotdaten zu RCC-Patienten zu generieren, die sich einer Ablation unterziehen, um die Machbarkeit zu zeigen, und schlagen nun vor, diese weiter auszubauen. Die Hauptvorteile für die Patienten werden darin bestehen, zu verstehen, wie die Immun- und Entzündungsreaktionen durch die Ablation beeinflusst werden, was letztendlich zur Entwicklung neuer effektiverer therapeutischer Strategien führen kann, die die Ablation mit Immuntherapien kombinieren. Letztendlich hätten wirksamere Kombinationstherapien gesundheitsökonomische Vorteile und eine verbesserte Lebensqualität bei potenziell geringerer Toxizität, wenn die Dosen der biologischen Therapien reduziert werden könnten. Einige der Proteinveränderungen können auch als Surrogatmarker für das Ansprechen fungieren und eine optimale Behandlungsverabreichung leiten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Vereinigtes Königreich, LS9 7TF
- Rekrutierung
- Leeds institute of Medical Research
-
Kontakt:
- Roz Banks, PhD
- Telefonnummer: 0113 2064927
- E-Mail: r.banks@leeds.ac.uk
-
Kontakt:
- Tze Min Wah, PhD
- Telefonnummer: 0113 2066043
- E-Mail: tze.wah@nhs.net
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten unterzogen sich einer bildgeführten Ablation bei Nierenzellkarzinom (RCC) mit wärmebasierter Energie (RFA/MWA) oder eisbasierter Energie (CRYO)
- Keine andere vorherige Behandlung von RCC in beiden Nieren
Ausschlusskriterien:
1. Patienten mit RCC, das für eine bildgeführte Ablation nicht geeignet ist
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Radiofrequenzablation (RFA) von RCC
Patienten nach bildgeführter Radiofrequenzablation (RFA) des Nierenzellkarzinoms (RCC)
|
Bildgeführte Ablation mit RFA, MWA oder CRYO von Nierenkrebs
|
|
Mikrowellenablation (MWA) von RCC
Patienten nach bildgeführter Mikrowellenablation (MWA) des Nierenzellkarzinoms (RCC)
|
Bildgeführte Ablation mit RFA, MWA oder CRYO von Nierenkrebs
|
|
Kryoablation (CRYO) von RCC
Patienten nach bildgeführter Kryoablation (CRYO) des Nierenzellkarzinoms (RCC)
|
Bildgeführte Ablation mit RFA, MWA oder CRYO von Nierenkrebs
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bestimmung der Immun- und Entzündungsreaktion auf MWA/RFA und CRYO basierend auf Plasmaprotein-Profiling unter Verwendung von Multiplex-Arrays und wie konsistent die Veränderungen zwischen Patienten und Behandlungstyp sind.
Zeitfenster: 15 Monate
|
Die Daten werden wichtig sein, um zu verstehen, wie die Immun- und Entzündungsreaktionen durch Ablation beeinflusst werden, was letztendlich zur Entwicklung neuer effektiverer therapeutischer Strategien führen kann, die Ablation mit Immuntherapien kombinieren.
|
15 Monate
|
|
Analyse der Profile mit biostatistischen und bioinformatischen Werkzeugen, um die immunpathologischen Veränderungen zu verstehen und zu verstehen, wie solche Ablationstherapien in Kombination mit Immuntherapien für eine erhöhte Wirksamkeit eingesetzt werden können.
Zeitfenster: 15 Monate
|
Die Daten werden wichtig sein, um zu verstehen, wie die Immun- und Entzündungsreaktionen durch Ablation beeinflusst werden, was letztendlich zur Entwicklung neuer effektiverer therapeutischer Strategien führen kann, die Ablation mit Immuntherapien kombinieren.
|
15 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Tze Min Wah, PhD MBchB, Leeds Teaching Hospitals Trust
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 124413
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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