- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04392076
Image guidée RFA/MWA/CRYO de l'étude du profil des biomarqueurs RCC
Le profil immunitaire et inflammatoire des patients après ablation guidée par image du cancer du rein avec ablation par radiofréquence (RFA)/ablation par micro-ondes (MWA) vs cryoablation (CRYO)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les thérapies d'ablation guidées par l'image sont de plus en plus utilisées dans les cancers rénaux et autres comme alternative à la chirurgie majeure, en particulier dans le contexte de petites masses localisées ou lorsque les patients présentent des comorbidités importantes. Les analyses publiées soutiennent désormais également l'efficacité de ces traitements en termes de résultats. Il a été rapporté que l'ablation tumorale génère des réponses immunitaires et inflammatoires suite à la destruction de la tumeur, essentiellement par la libération d'antigènes tumoraux agissant en fait comme un "vaccin" tumoral, entraînant des réponses anti-tumorales systémiques. De telles études sont encore limitées mais indiquent des possibilités en termes de thérapies combinées avec des immunothérapies et des effets synergiques.
Afin d'aller de l'avant dans le cancer du rein, il est maintenant essentiel que des études soient entreprises pour explorer davantage les changements immunobiologiques et inflammatoires associés aux thérapies d'ablation. Nous proposons de le faire en utilisant une technologie de matrice de biomarqueurs protéomiques multiplex relativement nouvelle et hautement sensible qui permet le profilage des protéines en circulation à l'aide de matrices ciblées sur des zones ou des processus pathologiques spécifiques. Nous avons utilisé cette plate-forme pour générer des données pilotes sur les patients RCC subissant une ablation pour montrer la faisabilité et proposons maintenant d'étendre cela davantage. Les principaux avantages pour les patients seront de comprendre comment les réponses immunitaires et inflammatoires sont affectées par l'ablation, ce qui pourrait conduire à la conception de nouvelles stratégies thérapeutiques plus efficaces combinant l'ablation et les immunothérapies. En fin de compte, des thérapies combinées plus efficaces auraient des avantages économiques pour la santé et une meilleure qualité de vie avec une toxicité potentiellement plus faible si les doses des thérapies biologiques pouvaient être réduites. Certains des changements protéiques peuvent également agir comme marqueurs de substitution de la réponse et guider l'administration optimale du traitement.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Royaume-Uni, LS9 7TF
- Recrutement
- Leeds institute of Medical Research
-
Contact:
- Roz Banks, PhD
- Numéro de téléphone: 0113 2064927
- E-mail: r.banks@leeds.ac.uk
-
Contact:
- Tze Min Wah, PhD
- Numéro de téléphone: 0113 2066043
- E-mail: tze.wah@nhs.net
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients ont subi une ablation guidée par l'image pour le carcinome à cellules rénales (RCC) avec de l'énergie à base de chaleur (RFA/MWA) ou de l'énergie à base de glace (CRYO)
- Aucun autre traitement antérieur contre le RCC dans l'un ou l'autre des reins
Critère d'exclusion:
1. Patients atteints d'un RCC qui ne convient pas à l'ablation guidée par l'image
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Ablation par radiofréquence (RFA) du RCC
Patients suivant l'ablation par radiofréquence guidée par l'image (RFA) d'un carcinome à cellules rénales (RCC)
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Ablation guidée par image avec RFA, MWA ou CRYO du cancer du rein
|
Ablation par micro-ondes (MWA) du RCC
Patients suivant une ablation par micro-ondes guidée par l'image (MWA) d'un carcinome à cellules rénales (RCC)
|
Ablation guidée par image avec RFA, MWA ou CRYO du cancer du rein
|
Cryoablation (CRYO) du RCC
Patients suivant la cryoablation guidée par l'image (CRYO) d'un carcinome à cellules rénales (RCC)
|
Ablation guidée par image avec RFA, MWA ou CRYO du cancer du rein
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Déterminer la réponse immunitaire et inflammatoire à MWA/RFA et CRYO sur la base du profilage des protéines plasmatiques à l'aide de matrices multiplex et de la cohérence des changements entre les patients et le type de traitement.
Délai: 15 mois
|
Les données seront importantes pour comprendre comment les réponses immunitaires et inflammatoires sont affectées par l'ablation, ce qui pourrait finalement conduire à la conception de nouvelles stratégies thérapeutiques plus efficaces combinant l'ablation avec des immunothérapies.
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15 mois
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Analyser les profils à l'aide d'outils biostatistiques et bioinformatiques pour comprendre les changements immunopathologiques et comprendre comment ces thérapies d'ablation peuvent être utilisées en combinaison avec des immunothérapies pour une efficacité accrue.
Délai: 15 mois
|
Les données seront importantes pour comprendre comment les réponses immunitaires et inflammatoires sont affectées par l'ablation, ce qui pourrait finalement conduire à la conception de nouvelles stratégies thérapeutiques plus efficaces combinant l'ablation avec des immunothérapies.
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15 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tze Min Wah, PhD MBchB, Leeds Teaching Hospitals Trust
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 124413
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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