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Image guidée RFA/MWA/CRYO de l'étude du profil des biomarqueurs RCC

16 mai 2020 mis à jour par: Tze Min Wah, University of Leeds

Le profil immunitaire et inflammatoire des patients après ablation guidée par image du cancer du rein avec ablation par radiofréquence (RFA)/ablation par micro-ondes (MWA) vs cryoablation (CRYO)

Souvent, le cancer du rein est diagnostiqué lorsque la tumeur est petite et ne s'est pas propagée. Plutôt qu'une intervention chirurgicale majeure pour retirer tout le rein, l'ablation guidée par l'image impliquant la chaleur (micro-ondes ou radiofréquence) ou la congélation (cryothérapie) est souvent utilisée pour détruire la tumeur en utilisant une technique peu invasive avec beaucoup moins de risque et d'inconfort. Des preuves limitées suggèrent que l'ablation active également le système immunitaire, ce qui peut aider à combattre le cancer. Nous étudierons les changements immunitaires et autres en analysant des échantillons de sang de patients avant et après l'ablation. Comprendre cela aidera à concevoir de nouveaux traitements plus efficaces combinant l'ablation avec des thérapies biologiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Les thérapies d'ablation guidées par l'image sont de plus en plus utilisées dans les cancers rénaux et autres comme alternative à la chirurgie majeure, en particulier dans le contexte de petites masses localisées ou lorsque les patients présentent des comorbidités importantes. Les analyses publiées soutiennent désormais également l'efficacité de ces traitements en termes de résultats. Il a été rapporté que l'ablation tumorale génère des réponses immunitaires et inflammatoires suite à la destruction de la tumeur, essentiellement par la libération d'antigènes tumoraux agissant en fait comme un "vaccin" tumoral, entraînant des réponses anti-tumorales systémiques. De telles études sont encore limitées mais indiquent des possibilités en termes de thérapies combinées avec des immunothérapies et des effets synergiques.

Afin d'aller de l'avant dans le cancer du rein, il est maintenant essentiel que des études soient entreprises pour explorer davantage les changements immunobiologiques et inflammatoires associés aux thérapies d'ablation. Nous proposons de le faire en utilisant une technologie de matrice de biomarqueurs protéomiques multiplex relativement nouvelle et hautement sensible qui permet le profilage des protéines en circulation à l'aide de matrices ciblées sur des zones ou des processus pathologiques spécifiques. Nous avons utilisé cette plate-forme pour générer des données pilotes sur les patients RCC subissant une ablation pour montrer la faisabilité et proposons maintenant d'étendre cela davantage. Les principaux avantages pour les patients seront de comprendre comment les réponses immunitaires et inflammatoires sont affectées par l'ablation, ce qui pourrait conduire à la conception de nouvelles stratégies thérapeutiques plus efficaces combinant l'ablation et les immunothérapies. En fin de compte, des thérapies combinées plus efficaces auraient des avantages économiques pour la santé et une meilleure qualité de vie avec une toxicité potentiellement plus faible si les doses des thérapies biologiques pouvaient être réduites. Certains des changements protéiques peuvent également agir comme marqueurs de substitution de la réponse et guider l'administration optimale du traitement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

43

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Royaume-Uni, LS9 7TF
        • Recrutement
        • Leeds institute of Medical Research
        • Contact:
        • Contact:
          • Tze Min Wah, PhD
          • Numéro de téléphone: 0113 2066043
          • E-mail: tze.wah@nhs.net

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients atteints de RCC qui sont identifiés par la PCT du cancer du rein et qui ont accepté de subir une ablation guidée par l'image du RCC avec des technologies d'ablation thermique telles que RFA, MWA ou CRYO.

La description

Critère d'intégration:

  1. Les patients ont subi une ablation guidée par l'image pour le carcinome à cellules rénales (RCC) avec de l'énergie à base de chaleur (RFA/MWA) ou de l'énergie à base de glace (CRYO)
  2. Aucun autre traitement antérieur contre le RCC dans l'un ou l'autre des reins

Critère d'exclusion:

1. Patients atteints d'un RCC qui ne convient pas à l'ablation guidée par l'image

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Ablation par radiofréquence (RFA) du RCC
Patients suivant l'ablation par radiofréquence guidée par l'image (RFA) d'un carcinome à cellules rénales (RCC)
Ablation guidée par image avec RFA, MWA ou CRYO du cancer du rein
Ablation par micro-ondes (MWA) du RCC
Patients suivant une ablation par micro-ondes guidée par l'image (MWA) d'un carcinome à cellules rénales (RCC)
Ablation guidée par image avec RFA, MWA ou CRYO du cancer du rein
Cryoablation (CRYO) du RCC
Patients suivant la cryoablation guidée par l'image (CRYO) d'un carcinome à cellules rénales (RCC)
Ablation guidée par image avec RFA, MWA ou CRYO du cancer du rein

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer la réponse immunitaire et inflammatoire à MWA/RFA et CRYO sur la base du profilage des protéines plasmatiques à l'aide de matrices multiplex et de la cohérence des changements entre les patients et le type de traitement.
Délai: 15 mois
Les données seront importantes pour comprendre comment les réponses immunitaires et inflammatoires sont affectées par l'ablation, ce qui pourrait finalement conduire à la conception de nouvelles stratégies thérapeutiques plus efficaces combinant l'ablation avec des immunothérapies.
15 mois
Analyser les profils à l'aide d'outils biostatistiques et bioinformatiques pour comprendre les changements immunopathologiques et comprendre comment ces thérapies d'ablation peuvent être utilisées en combinaison avec des immunothérapies pour une efficacité accrue.
Délai: 15 mois
Les données seront importantes pour comprendre comment les réponses immunitaires et inflammatoires sont affectées par l'ablation, ce qui pourrait finalement conduire à la conception de nouvelles stratégies thérapeutiques plus efficaces combinant l'ablation avec des immunothérapies.
15 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tze Min Wah, PhD MBchB, Leeds Teaching Hospitals Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2020

Première publication (Réel)

18 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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