Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beeldgeleide RFA/MWA/CRYO van RCC Biomarker Profile Study

16 mei 2020 bijgewerkt door: Tze Min Wah, University of Leeds

Het immuun- en inflammatoire profiel van patiënten na beeldgeleide ablatie van nierkanker met radiofrequente ablatie (RFA)/microgolfablatie (MWA) versus cryoablatie (CRYO)

Vaak wordt nierkanker gediagnosticeerd wanneer de tumor klein is en zich niet heeft verspreid. In plaats van een grote operatie om de hele nier te verwijderen, wordt beeldgeleide ablatie met warmte (microgolf of radiofrequentie) of bevriezing (cryotherapie) vaak gebruikt om de tumor te vernietigen met behulp van een minimaal invasieve techniek met veel minder risico en ongemak. Beperkt bewijs suggereert dat ablatie ook het immuunsysteem activeert, wat kan helpen bij het bestrijden van kanker. We zullen de immuun- en andere veranderingen onderzoeken door bloedmonsters van patiënten voor en na ablatie te analyseren. Dit begrijpen zal helpen bij het ontwerpen van effectievere nieuwe behandelingen die ablatie combineren met biologische therapieën.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Beeldgestuurde ablatietherapieën worden steeds vaker gebruikt bij nier- en andere vormen van kanker als alternatief voor grote operaties, met name in de context van kleine gelokaliseerde massa's of wanneer patiënten significante comorbiditeiten hebben. Gepubliceerde analyses ondersteunen nu ook de effectiviteit van dergelijke behandelingen in termen van uitkomsten. Van tumorablatie is gemeld dat het na tumorvernietiging immuun- en ontstekingsreacties opwekt, hoofdzakelijk door het vrijkomen van tumorantigenen die in feite werken als een tumor "vaccin", resulterend in systemische antitumorreacties. Dergelijke studies zijn nog beperkt, maar wijzen op mogelijkheden in termen van combinatietherapieën met immunotherapieën en synergetische effecten.

Om hierin vooruitgang te boeken bij nierkanker is het nu van cruciaal belang dat er studies worden uitgevoerd om de immunobiologische en inflammatoire veranderingen die gepaard gaan met ablatietherapieën verder te onderzoeken. We stellen voor om dit te doen met behulp van een relatief nieuwe multiplex en zeer gevoelige proteomische biomarker-array-technologie die het mogelijk maakt om circulerende eiwitten te profileren met behulp van arrays die gericht zijn op specifieke ziektegebieden of -processen. We hebben dit platform gebruikt om enkele proefgegevens te genereren over RCC-patiënten die ablatie ondergaan om de haalbaarheid aan te tonen en stellen nu voor om dit verder uit te breiden. De belangrijkste voordelen voor patiënten zullen zijn in termen van inzicht in hoe de immuun- en ontstekingsreacties worden beïnvloed door ablatie, wat uiteindelijk kan leiden tot het ontwerp van nieuwe, effectievere therapeutische strategieën die ablatie combineren met immunotherapieën. Uiteindelijk zouden effectievere combinatietherapieën gezondheidseconomische voordelen en een verbeterde kwaliteit van leven hebben met mogelijk lagere toxiciteit als de doses van de biologische therapieën zouden kunnen worden verlaagd. Sommige van de eiwitveranderingen kunnen ook fungeren als surrogaatmarkers voor respons en leiden tot optimale behandelingstoediening.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

43

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, LS9 7TF
        • Werving
        • Leeds institute of Medical Research
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met RCC die zijn geïdentificeerd door middel van MDT voor nierkanker en die ermee hebben ingestemd om beeldgeleide ablatie van RCC te ondergaan met thermische ablatieve technologieën zoals RFA, MWA of CRYO.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten ondergingen beeldgeleide ablatie voor niercelcarcinoom (RCC) met op warmte gebaseerde energie (RFA/MWA) of op ijs gebaseerde energie (CRYO)
  2. Geen andere eerdere behandeling van RCC in beide nieren

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met RCC die niet geschikt zijn voor beeldgeleide ablatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Radiofrequente ablatie (RFA) van RCC
Patiënten die beeldgeleide radiofrequente ablatie (RFA) van niercelcarcinoom (RCC) volgen
Beeldgeleide ablatie met RFA, MWA of CRYO van nierkanker
Microgolfablatie (MWA) van RCC
Patiënten die beeldgeleide microgolfablatie (MWA) van niercelcarcinoom (RCC) volgen
Beeldgeleide ablatie met RFA, MWA of CRYO van nierkanker
Cryoablatie (CRYO) van RCC
Patiënten die beeldgeleide cryoablatie (CRYO) van niercelcarcinoom (RCC) volgen
Beeldgeleide ablatie met RFA, MWA of CRYO van nierkanker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de immuun- en ontstekingsreactie op MWA/RFA en CRYO te bepalen op basis van plasma-eiwitprofilering met behulp van multiplex-arrays en hoe consistent de veranderingen zijn tussen patiënten en behandelingstype.
Tijdsspanne: 15 maanden
De gegevens zullen belangrijk zijn om te begrijpen hoe de immuun- en ontstekingsreacties worden beïnvloed door ablatie, wat uiteindelijk kan leiden tot het ontwerp van nieuwe, effectievere therapeutische strategieën die ablatie combineren met immunotherapieën.
15 maanden
De profielen analyseren met behulp van biostatistische en bioinformatische hulpmiddelen om de immunopathologische veranderingen te begrijpen en te begrijpen hoe dergelijke ablatietherapieën kunnen worden gebruikt in combinatie met immunotherapieën voor verhoogde werkzaamheid.
Tijdsspanne: 15 maanden
De gegevens zullen belangrijk zijn om te begrijpen hoe de immuun- en ontstekingsreacties worden beïnvloed door ablatie, wat uiteindelijk kan leiden tot het ontwerp van nieuwe, effectievere therapeutische strategieën die ablatie combineren met immunotherapieën.
15 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tze Min Wah, PhD MBchB, Leeds Teaching Hospitals Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren