Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bildeveiledet RFA/MWA/CRYO fra RCC Biomarker Profile Study

16. mai 2020 oppdatert av: Tze Min Wah, University of Leeds

Den immune og inflammatoriske profilen til pasienter etter bildeveiledet ablasjon av nyrekreft med radiofrekvensablasjon (RFA)/mikrobølgeablasjon (MWA) vs. Cryoablation (CRYO)

Ofte diagnostiseres nyrekreft når svulsten er liten og ikke har spredt seg. I stedet for større kirurgi for å fjerne hele nyren, brukes ofte bildestyrt ablasjon som involverer varme (mikrobølgeovn eller radiofrekvens) eller frysing (kryoterapi) for å ødelegge svulsten ved å bruke minimal invasiv teknikk med mye mindre risiko og ubehag. Begrensede bevis tyder på at ablasjon også aktiverer immunsystemet som kan hjelpe til med å bekjempe kreften. Vi vil undersøke immunforsvaret og andre endringer ved å analysere blodprøver fra pasienter før og etter ablasjon. Å forstå dette vil hjelpe til med å utforme mer effektive nye behandlinger som kombinerer ablasjon med biologiske terapier.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bildeveiledet ablasjonsterapi brukes i økende grad ved nyrekreft og andre kreftformer som et alternativ til større operasjoner, spesielt i sammenheng med små lokaliserte masser eller når pasienter har betydelige komorbiditeter. Publiserte analyser støtter nå også effektiviteten av slike behandlinger når det gjelder utfall. Tumorablasjon har blitt rapportert å generere immun- og inflammatoriske responser etter tumorødeleggelse, hovedsakelig gjennom frigjøring av tumorantigener som faktisk fungerer som en tumor-"vaksine", noe som resulterer i systemiske anti-tumorresponser. Slike studier er fortsatt begrensede, men indikerer muligheter når det gjelder kombinasjonsterapi med immunterapi og synergistiske effekter.

For å ta dette videre i nyrekreft er det nå avgjørende at det gjennomføres studier for å utforske ytterligere de immunbiologiske og inflammatoriske endringene forbundet med ablasjonsterapier. Vi foreslår å gjøre dette ved å bruke en relativt ny multipleks og svært sensitiv proteomisk biomarkør array-teknologi som tillater profilering av sirkulerende proteiner ved hjelp av arrays rettet mot spesifikke sykdomsområder eller prosesser. Vi har brukt denne plattformen til å generere noen pilotdata om RCC-pasienter som gjennomgår ablasjon for å vise gjennomførbarhet og foreslår nå å utvide dette ytterligere. De viktigste fordelene for pasienter vil være i form av forståelse av hvordan immun- og inflammatoriske responser påvirkes av ablasjon, som til slutt kan føre til utforming av nye mer effektive terapeutiske strategier som kombinerer ablasjon med immunterapi. Til syvende og sist vil mer effektive kombinasjonsterapier ha helseøkonomiske fordeler og forbedret livskvalitet med potensielt lavere toksisitet dersom dosene av de biologiske terapiene kunne reduseres. Noen av proteinendringene kan også fungere som surrogatmarkører for respons og veilede optimal behandlingsadministrering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

43

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Storbritannia, LS9 7TF
        • Rekruttering
        • Leeds institute of Medical Research
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med RCC som er identifisert gjennom nyrekreft MDT og har samtykket i å gjennomgå bildeveiledet ablasjon av RCC med termisk ablativ teknologi som RFA, MWA eller CRYO.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasientene gjennomgikk bildeveiledet ablasjon for nyrecellekarsinom (RCC) med varmebasert energi (RFA/MWA) eller isbasert energi (CRYO)
  2. Ingen annen tidligere behandling av RCC i noen av nyrene

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med RCC som ikke er egnet for bildeveiledet ablasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Radiofrekvensablasjon (RFA) av RCC
Pasienter som følger bildeveiledet radiofrekvensablasjon (RFA) av nyrecellekarsinom (RCC)
Bildeveiledet ablasjon med RFA, MWA eller CRYO av nyrekreft
Mikrobølgeablasjon (MWA) av RCC
Pasienter som følger bildeveiledet mikrobølgeablasjon (MWA) av nyrecellekarsinom (RCC)
Bildeveiledet ablasjon med RFA, MWA eller CRYO av nyrekreft
Kryoablasjon (CRYO) av RCC
Pasienter som følger bildeveiledet kryoablasjon (CRYO) av nyrecellekarsinom (RCC)
Bildeveiledet ablasjon med RFA, MWA eller CRYO av nyrekreft

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å bestemme immun- og inflammatorisk respons på MWA/RFA og CRYO basert på plasmaproteinprofilering ved bruk av multiplekse matriser og hvor konsistente endringene er mellom pasienter og behandlingstype.
Tidsramme: 15 måneder
Dataene vil være viktige for å forstå hvordan immun- og inflammatoriske responser påvirkes av ablasjon som til slutt kan føre til utforming av nye mer effektive terapeutiske strategier som kombinerer ablasjon med immunterapier.
15 måneder
Å analysere profilene ved å bruke biostatistiske og bioinformatiske verktøy for å forstå de immunopatologiske endringene og forstå hvordan slike ablasjonsterapier kan brukes i kombinasjon med immunterapier for økt effekt.
Tidsramme: 15 måneder
Dataene vil være viktige for å forstå hvordan immun- og inflammatoriske responser påvirkes av ablasjon som til slutt kan føre til utforming av nye mer effektive terapeutiske strategier som kombinerer ablasjon med immunterapier.
15 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tze Min Wah, PhD MBchB, Leeds Teaching Hospitals Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere