RFA/MWA/CRYO guiado por imágenes del estudio de perfil de biomarcadores RCC
El perfil inmunológico e inflamatorio de los pacientes después de la ablación guiada por imágenes del cáncer renal con ablación por radiofrecuencia (RFA)/ablación por microondas (MWA) versus crioablación (CRYO)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las terapias de ablación guiadas por imágenes se utilizan cada vez más en cánceres renales y de otro tipo como una alternativa a la cirugía mayor, particularmente en el contexto de pequeñas masas localizadas o cuando los pacientes tienen comorbilidades significativas. Los análisis publicados ahora también respaldan la efectividad de tales tratamientos en términos de resultados. Se ha informado que la ablación tumoral genera respuestas inmunitarias e inflamatorias después de la destrucción del tumor, esencialmente a través de la liberación de antígenos tumorales que actúan de hecho como una "vacuna" tumoral, lo que da como resultado respuestas antitumorales sistémicas. Dichos estudios aún son limitados pero indican posibilidades en términos de terapias combinadas con inmunoterapias y efectos sinérgicos.
Para llevar esto adelante en el cáncer renal, ahora es fundamental que se lleven a cabo estudios para explorar más a fondo los cambios inmunobiológicos e inflamatorios asociados con las terapias de ablación. Proponemos hacer esto utilizando una tecnología de matriz de biomarcadores proteómicos multiplexada relativamente nueva y altamente sensible que permite el perfilado de proteínas circulantes utilizando matrices dirigidas a áreas o procesos de enfermedades específicas. Hemos utilizado esta plataforma para generar algunos datos piloto sobre pacientes con CCR sometidos a ablación para mostrar la viabilidad y ahora proponemos extender esto aún más. Los principales beneficios para los pacientes estarán en términos de comprender cómo la ablación afecta las respuestas inmunitarias e inflamatorias, lo que en última instancia puede conducir al diseño de nuevas estrategias terapéuticas más eficaces que combinen la ablación con las inmunoterapias. En última instancia, las terapias combinadas más eficaces tendrían beneficios económicos para la salud y una mejor calidad de vida con una toxicidad potencialmente menor si se pudieran reducir las dosis de las terapias biológicas. Algunos de los cambios en las proteínas también pueden actuar como marcadores sustitutos de la respuesta y guiar la administración óptima del tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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West Yorkshire
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Leeds, West Yorkshire, Reino Unido, LS9 7TF
- Reclutamiento
- Leeds institute of Medical Research
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Contacto:
- Roz Banks, PhD
- Número de teléfono: 0113 2064927
- Correo electrónico: r.banks@leeds.ac.uk
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Contacto:
- Tze Min Wah, PhD
- Número de teléfono: 0113 2066043
- Correo electrónico: tze.wah@nhs.net
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes se sometieron a ablación guiada por imágenes para carcinoma de células renales (RCC) con energía basada en calor (RFA/MWA) o energía basada en hielo (CRYO)
- Ningún otro tratamiento previo para CCR en cualquiera de los riñones
Criterio de exclusión:
1. Pacientes con CCR que no es adecuado para la ablación guiada por imagen
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Ablación por radiofrecuencia (RFA) de RCC
Pacientes después de la ablación por radiofrecuencia (RFA) guiada por imágenes del carcinoma de células renales (RCC)
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Ablación guiada por imagen con RFA, MWA o CRYO de cáncer renal
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Ablación por microondas (MWA) de RCC
Pacientes después de la ablación por microondas guiada por imagen (MWA) del carcinoma de células renales (RCC)
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Ablación guiada por imagen con RFA, MWA o CRYO de cáncer renal
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Crioablación (CRYO) de RCC
Pacientes después de crioablación guiada por imágenes (CRYO) de carcinoma de células renales (RCC)
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Ablación guiada por imagen con RFA, MWA o CRYO de cáncer renal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinar la respuesta inmunitaria e inflamatoria a MWA/RFA y CRYO en función del perfil de proteínas plasmáticas utilizando matrices multiplex y la consistencia de los cambios entre los pacientes y el tipo de tratamiento.
Periodo de tiempo: 15 meses
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Los datos serán importantes para comprender cómo la ablación afecta las respuestas inmunitarias e inflamatorias, lo que en última instancia puede conducir al diseño de nuevas estrategias terapéuticas más eficaces que combinen la ablación con las inmunoterapias.
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15 meses
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Analizar los perfiles utilizando herramientas bioestadísticas y bioinformáticas para comprender los cambios inmunopatológicos y comprender cómo se pueden usar dichas terapias de ablación en combinación con inmunoterapias para aumentar la eficacia.
Periodo de tiempo: 15 meses
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Los datos serán importantes para comprender cómo la ablación afecta las respuestas inmunitarias e inflamatorias, lo que en última instancia puede conducir al diseño de nuevas estrategias terapéuticas más eficaces que combinen la ablación con las inmunoterapias.
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15 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tze Min Wah, PhD MBchB, Leeds Teaching Hospitals Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 124413
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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