Obraz RFA/MWA/CRYO kierowany obrazem badania profilu RCC Biomarker
Profil immunologiczny i zapalny pacjentów po ablacji raka nerki pod kontrolą obrazu za pomocą ablacji prądem o częstotliwości radiowej (RFA)/ablacji mikrofalowej (MWA) w porównaniu z krioablacją (CRYO)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Terapie ablacji sterowanej obrazem są coraz częściej stosowane w przypadku raka nerki i innych nowotworów jako alternatywa dla poważnej operacji, szczególnie w kontekście małych zlokalizowanych guzów lub u pacjentów z istotnymi chorobami współistniejącymi. Opublikowane analizy potwierdzają teraz również skuteczność takich terapii pod względem wyników. Donoszono, że ablacja nowotworu generuje odpowiedzi immunologiczne i zapalne po zniszczeniu nowotworu, zasadniczo poprzez uwalnianie antygenów nowotworowych działających w efekcie jako „szczepionka” nowotworu, co skutkuje ogólnoustrojowymi odpowiedziami przeciwnowotworowymi. Badania takie są wciąż ograniczone, ale wskazują na możliwości w zakresie terapii skojarzonych z immunoterapiami i efektami synergicznymi.
Aby posunąć to naprzód w raku nerki, obecnie niezwykle ważne jest podjęcie badań w celu dalszego zbadania zmian immunobiologicznych i zapalnych związanych z terapiami ablacyjnymi. Proponujemy to zrobić przy użyciu stosunkowo nowej multipleksowej i wysoce czułej technologii macierzy biomarkerów proteomicznych, która umożliwia profilowanie krążących białek za pomocą macierzy ukierunkowanych na określone obszary lub procesy chorobowe. Wykorzystaliśmy tę platformę do wygenerowania danych pilotażowych dotyczących pacjentów z RCC poddawanych ablacji, aby wykazać wykonalność, a teraz proponujemy dalsze rozszerzenie tego. Główne korzyści dla pacjentów będą polegać na zrozumieniu, w jaki sposób ablacja wpływa na reakcje immunologiczne i zapalne, co ostatecznie może doprowadzić do opracowania nowych, skuteczniejszych strategii terapeutycznych łączących ablację z immunoterapiami. Ostatecznie skuteczniejsze terapie skojarzone przyniosłyby korzyści ekonomiczne i zdrowotne oraz poprawiłyby jakość życia przy potencjalnie niższej toksyczności, gdyby można było zmniejszyć dawki terapii biologicznych. Niektóre zmiany białkowe mogą również działać jako zastępcze markery odpowiedzi i kierować optymalnym podawaniem leczenia.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, LS9 7TF
- Rekrutacyjny
- Leeds institute of Medical Research
-
Kontakt:
- Roz Banks, PhD
- Numer telefonu: 0113 2064927
- E-mail: r.banks@leeds.ac.uk
-
Kontakt:
- Tze Min Wah, PhD
- Numer telefonu: 0113 2066043
- E-mail: tze.wah@nhs.net
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddani ablacji pod kontrolą obrazu z powodu raka nerkowokomórkowego (RCC) za pomocą energii cieplnej (RFA/MWA) lub energii lodowej (CRYO)
- Brak innego wcześniejszego leczenia RCC w obu nerkach
Kryteria wyłączenia:
1. Pacjenci z rakiem nerkowokomórkowym, który nie nadaje się do ablacji pod kontrolą obrazu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ablacja prądem o częstotliwości radiowej (RFA) RCC
Pacjenci po ablacji radiofrekwencji pod kontrolą obrazu (RFA) z powodu raka nerkowokomórkowego (RCC)
|
Ablacja sterowana obrazem za pomocą RFA, MWA lub CRYO raka nerki
|
|
Ablacja mikrofalowa (MWA) RCC
Pacjenci po ablacji mikrofalowej pod kontrolą obrazu (MWA) z powodu raka nerkowokomórkowego (RCC)
|
Ablacja sterowana obrazem za pomocą RFA, MWA lub CRYO raka nerki
|
|
Krioablacja (CRYO) RCC
Pacjenci po krioablacji sterowanej obrazem (CRYO) raka nerkowokomórkowego (RCC)
|
Ablacja sterowana obrazem za pomocą RFA, MWA lub CRYO raka nerki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określenie odpowiedzi immunologicznej i zapalnej na MWA/RFA i CRYO w oparciu o profilowanie białek osocza przy użyciu multipleksowych macierzy oraz stopień spójności zmian między pacjentami i rodzajem leczenia.
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Dane będą ważne dla zrozumienia, w jaki sposób ablacja wpływa na reakcje immunologiczne i zapalne, co ostatecznie może doprowadzić do zaprojektowania nowych, skuteczniejszych strategii terapeutycznych łączących ablację z immunoterapiami.
|
15 miesięcy
|
|
Analiza profili za pomocą narzędzi biostatystycznych i bioinformatycznych w celu zrozumienia zmian immunopatologicznych i zrozumienia, w jaki sposób takie terapie ablacyjne mogą być stosowane w połączeniu z immunoterapiami w celu zwiększenia skuteczności.
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Dane będą ważne dla zrozumienia, w jaki sposób ablacja wpływa na reakcje immunologiczne i zapalne, co ostatecznie może doprowadzić do zaprojektowania nowych, skuteczniejszych strategii terapeutycznych łączących ablację z immunoterapiami.
|
15 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Tze Min Wah, PhD MBchB, Leeds Teaching Hospitals Trust
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 124413
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .