Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obraz RFA/MWA/CRYO kierowany obrazem badania profilu RCC Biomarker

16 maja 2020 zaktualizowane przez: Tze Min Wah, University of Leeds

Profil immunologiczny i zapalny pacjentów po ablacji raka nerki pod kontrolą obrazu za pomocą ablacji prądem o częstotliwości radiowej (RFA)/ablacji mikrofalowej (MWA) w porównaniu z krioablacją (CRYO)

Często rak nerki jest diagnozowany, gdy guz jest mały i nie rozprzestrzenił się. Zamiast poważnej operacji usunięcia całej nerki, często stosuje się ablację sterowaną obrazem z wykorzystaniem ciepła (mikrofale lub częstotliwość radiowa) lub zamrażania (krioterapia) w celu zniszczenia guza przy użyciu minimalnie inwazyjnej techniki przy znacznie mniejszym ryzyku i dyskomforcie. Ograniczone dowody sugerują, że ablacja aktywuje również układ odpornościowy, który może pomóc w walce z rakiem. Będziemy badać zmiany immunologiczne i inne, analizując próbki krwi od pacjentów przed i po ablacji. Zrozumienie tego pomoże w projektowaniu skuteczniejszych nowych metod leczenia łączących ablację z terapiami biologicznymi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Terapie ablacji sterowanej obrazem są coraz częściej stosowane w przypadku raka nerki i innych nowotworów jako alternatywa dla poważnej operacji, szczególnie w kontekście małych zlokalizowanych guzów lub u pacjentów z istotnymi chorobami współistniejącymi. Opublikowane analizy potwierdzają teraz również skuteczność takich terapii pod względem wyników. Donoszono, że ablacja nowotworu generuje odpowiedzi immunologiczne i zapalne po zniszczeniu nowotworu, zasadniczo poprzez uwalnianie antygenów nowotworowych działających w efekcie jako „szczepionka” nowotworu, co skutkuje ogólnoustrojowymi odpowiedziami przeciwnowotworowymi. Badania takie są wciąż ograniczone, ale wskazują na możliwości w zakresie terapii skojarzonych z immunoterapiami i efektami synergicznymi.

Aby posunąć to naprzód w raku nerki, obecnie niezwykle ważne jest podjęcie badań w celu dalszego zbadania zmian immunobiologicznych i zapalnych związanych z terapiami ablacyjnymi. Proponujemy to zrobić przy użyciu stosunkowo nowej multipleksowej i wysoce czułej technologii macierzy biomarkerów proteomicznych, która umożliwia profilowanie krążących białek za pomocą macierzy ukierunkowanych na określone obszary lub procesy chorobowe. Wykorzystaliśmy tę platformę do wygenerowania danych pilotażowych dotyczących pacjentów z RCC poddawanych ablacji, aby wykazać wykonalność, a teraz proponujemy dalsze rozszerzenie tego. Główne korzyści dla pacjentów będą polegać na zrozumieniu, w jaki sposób ablacja wpływa na reakcje immunologiczne i zapalne, co ostatecznie może doprowadzić do opracowania nowych, skuteczniejszych strategii terapeutycznych łączących ablację z immunoterapiami. Ostatecznie skuteczniejsze terapie skojarzone przyniosłyby korzyści ekonomiczne i zdrowotne oraz poprawiłyby jakość życia przy potencjalnie niższej toksyczności, gdyby można było zmniejszyć dawki terapii biologicznych. Niektóre zmiany białkowe mogą również działać jako zastępcze markery odpowiedzi i kierować optymalnym podawaniem leczenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

43

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, LS9 7TF
        • Rekrutacyjny
        • Leeds institute of Medical Research
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem nerkowokomórkowym rozpoznanym na podstawie MDT raka nerki i wyrazili zgodę na poddanie się ablacji RCC pod kontrolą obrazu za pomocą technologii ablacji termicznej, takich jak RFA, MWA lub CRYO.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci poddani ablacji pod kontrolą obrazu z powodu raka nerkowokomórkowego (RCC) za pomocą energii cieplnej (RFA/MWA) lub energii lodowej (CRYO)
  2. Brak innego wcześniejszego leczenia RCC w obu nerkach

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci z rakiem nerkowokomórkowym, który nie nadaje się do ablacji pod kontrolą obrazu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ablacja prądem o częstotliwości radiowej (RFA) RCC
Pacjenci po ablacji radiofrekwencji pod kontrolą obrazu (RFA) z powodu raka nerkowokomórkowego (RCC)
Procedura: Ablacja sterowana obrazem
Ablacja sterowana obrazem za pomocą RFA, MWA lub CRYO raka nerki
Ablacja mikrofalowa (MWA) RCC
Pacjenci po ablacji mikrofalowej pod kontrolą obrazu (MWA) z powodu raka nerkowokomórkowego (RCC)
Procedura: Ablacja sterowana obrazem
Ablacja sterowana obrazem za pomocą RFA, MWA lub CRYO raka nerki
Krioablacja (CRYO) RCC
Pacjenci po krioablacji sterowanej obrazem (CRYO) raka nerkowokomórkowego (RCC)
Procedura: Ablacja sterowana obrazem
Ablacja sterowana obrazem za pomocą RFA, MWA lub CRYO raka nerki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie odpowiedzi immunologicznej i zapalnej na MWA/RFA i CRYO w oparciu o profilowanie białek osocza przy użyciu multipleksowych macierzy oraz stopień spójności zmian między pacjentami i rodzajem leczenia.
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Dane będą ważne dla zrozumienia, w jaki sposób ablacja wpływa na reakcje immunologiczne i zapalne, co ostatecznie może doprowadzić do zaprojektowania nowych, skuteczniejszych strategii terapeutycznych łączących ablację z immunoterapiami.
15 miesięcy
Analiza profili za pomocą narzędzi biostatystycznych i bioinformatycznych w celu zrozumienia zmian immunopatologicznych i zrozumienia, w jaki sposób takie terapie ablacyjne mogą być stosowane w połączeniu z immunoterapiami w celu zwiększenia skuteczności.
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Dane będą ważne dla zrozumienia, w jaki sposób ablacja wpływa na reakcje immunologiczne i zapalne, co ostatecznie może doprowadzić do zaprojektowania nowych, skuteczniejszych strategii terapeutycznych łączących ablację z immunoterapiami.
15 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Leeds

Współpracownicy

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Tze Min Wah, PhD MBchB, Leeds Teaching Hospitals Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 124413

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak nerki

Badania kliniczne na Ablacja sterowana obrazem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj