RCC 生物标志物概况研究的图像引导 RFA/MWA/CRYO
2020年5月16日 更新者：Tze Min Wah、University of Leeds
图像引导肾癌射频消融 (RFA)/微波消融 (MWA) 与冷冻消融 (CRYO) 消融后患者的免疫和炎症特征
当肿瘤很小且尚未扩散时，通常会诊断出肾癌。
与切除整个肾脏的大手术不同，图像引导消融涉及热（微波或射频）或冷冻（冷冻疗法），通常使用微创技术来破坏肿瘤，风险和不适要小得多。
有限的证据表明，消融还能激活免疫系统，这可能有助于对抗癌症。
我们将通过分析消融前后患者的血液样本来研究免疫和其他变化。
了解这一点将有助于设计更有效的新疗法，将消融与生物疗法相结合。
研究概览
详细说明
图像引导消融疗法越来越多地用于肾癌和其他癌症，作为大手术的替代方案，特别是在局部肿块较小或患者有明显合并症的情况下。 已发表的分析现在也支持此类治疗在结果方面的有效性。 据报道，肿瘤消融在肿瘤破坏后产生免疫和炎症反应，主要是通过释放肿瘤抗原，实际上充当肿瘤“疫苗”，导致全身抗肿瘤反应。 此类研究仍然有限，但表明了联合疗法与免疫疗法和协同作用的可能性。
为了在肾癌中取得进展，现在进行研究以进一步探索与消融疗法相关的免疫生物学和炎症变化至关重要。 我们建议使用相对较新的多重和高度敏感的蛋白质组生物标志物阵列技术来做到这一点，该技术允许使用针对特定疾病区域或过程的阵列对循环蛋白质进行分析。 我们已经使用这个平台生成了一些关于接受消融的 RCC 患者的试验数据以显示可行性，现在建议进一步扩展。 对患者的主要好处将在于了解免疫和炎症反应如何受到消融的影响，这最终可能导致设计出新的更有效的治疗策略，将消融与免疫疗法相结合。 如果可以减少生物疗法的剂量，最终更有效的联合疗法将具有健康经济效益和改善生活质量，同时可能降低毒性。 一些蛋白质变化也可以作为反应的替代标志物并指导最佳治疗管理。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
43
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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West Yorkshire
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Leeds、West Yorkshire、英国、LS9 7TF
- 招聘中
- Leeds institute of Medical Research
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接触：
- Roz Banks, PhD
- 电话号码：0113 2064927
- 邮箱：r.banks@leeds.ac.uk
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接触：
- Tze Min Wah, PhD
- 电话号码：0113 2066043
- 邮箱：tze.wah@nhs.net
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
通过肾癌 MDT 确定的 RCC 患者，并同意使用 RFA、MWA 或 CRYO 等热消融技术对 RCC 进行图像引导消融。
描述
纳入标准：
- 患者接受图像引导肾细胞癌 (RCC) 热能 (RFA/MWA) 或冰能 (CRYO) 消融术
- 两个肾脏均未接受过 RCC 的其他既往治疗
排除标准：
1.不适合影像引导消融的RCC患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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RCC 的射频消融 (RFA)
肾细胞癌 (RCC) 图像引导射频消融 (RFA) 后的患者
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肾癌的 RFA、MWA 或 CRYO 图像引导消融
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RCC 的微波消融 (MWA)
肾细胞癌 (RCC) 图像引导微波消融 (MWA) 后的患者
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肾癌的 RFA、MWA 或 CRYO 图像引导消融
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RCC 的冷冻消融 (CRYO)
肾细胞癌 (RCC) 图像引导冷冻消融术 (CRYO) 后的患者
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肾癌的 RFA、MWA 或 CRYO 图像引导消融
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基于使用多重阵列的血浆蛋白分析，确定对 MWA/RFA 和 CRYO 的免疫和炎症反应，以及患者和治疗类型之间变化的一致性。
大体时间：15个月
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这些数据对于了解消融如何影响免疫和炎症反应非常重要，这最终可能会导致设计出新的更有效的治疗策略，将消融与免疫疗法相结合。
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15个月
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使用生物统计学和生物信息学工具分析概况，以了解免疫病理学变化，并了解此类消融疗法如何与免疫疗法结合使用以提高疗效。
大体时间：15个月
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这些数据对于了解消融如何影响免疫和炎症反应非常重要，这最终可能会导致设计出新的更有效的治疗策略，将消融与免疫疗法相结合。
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15个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tze Min Wah, PhD MBchB、Leeds Teaching Hospitals Trust
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月31日
研究完成 (预期的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年5月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月14日
首次发布 (实际的)
2020年5月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月16日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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