Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Image Guided RFA/MWA/CRYO of RCC Biomarker Profile Study

16. května 2020 aktualizováno: Tze Min Wah, University of Leeds

Imunitní a zánětlivý profil pacientů po obrazem řízené ablaci rakoviny ledvin s radiofrekvenční ablací (RFA)/mikrovlnnou ablací (MWA) vs. kryoablace (CRYO)

Rakovina ledvin je často diagnostikována, když je nádor malý a nerozšířil se. Spíše než velký chirurgický zákrok k odstranění celé ledviny se často používá obrazem řízená ablace zahrnující teplo (mikrovlnná nebo radiofrekvence) nebo zmrazení (kryoterapie) ke zničení nádoru za použití minimálně invazivní techniky s mnohem menším rizikem a nepohodlí. Omezené důkazy naznačují, že ablace také aktivuje imunitní systém, který může pomoci v boji proti rakovině. Imunitní a další změny budeme vyšetřovat analýzou krevních vzorků pacientů před a po ablaci. Pochopení tohoto pomůže při navrhování účinnějších nových způsobů léčby kombinující ablaci s biologickými terapiemi.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Obrazem řízené ablační terapie se stále častěji používají u renálních a jiných karcinomů jako alternativa k velkému chirurgickému zákroku, zejména v kontextu malých lokalizovaných mas nebo u pacientů s významnými komorbiditami. Publikované analýzy nyní také podporují účinnost takové léčby z hlediska výsledků. Bylo popsáno, že ablace nádoru generuje imunitní a zánětlivé reakce po destrukci nádoru, v podstatě uvolněním nádorových antigenů, které působí jako nádorová "vakcína", což vede k systémovým protinádorovým odpovědím. Takové studie jsou stále omezené, ale naznačují možnosti z hlediska kombinačních terapií s imunoterapiemi a synergickými účinky.

Abychom to mohli u karcinomu ledvin posouvat kupředu, je nyní zásadní, aby byly provedeny studie k dalšímu zkoumání imunobiologických a zánětlivých změn spojených s ablačními terapiemi. Navrhujeme to provést pomocí relativně nové multiplexní a vysoce citlivé technologie pole proteomických biomarkerů, která umožňuje profilování cirkulujících proteinů pomocí polí zaměřených na specifické oblasti onemocnění nebo procesy. Použili jsme tuto platformu ke generování některých pilotních dat o pacientech s RCC podstupujícím ablaci, abychom ukázali proveditelnost, a nyní navrhujeme jejich další rozšíření. Hlavní přínosy pro pacienty budou ve smyslu pochopení toho, jak jsou imunitní a zánětlivé reakce ovlivněny ablací, což v konečném důsledku může vést k návrhu nových účinnějších terapeutických strategií kombinujících ablaci s imunoterapiemi. V konečném důsledku by účinnější kombinované terapie měly zdravotně ekonomické přínosy a zlepšenou kvalitu života s potenciálně nižší toxicitou, pokud by bylo možné snížit dávky biologických terapií. Některé z proteinových změn mohou také působit jako zástupné markery odpovědi a řídit optimální podávání léčby.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

43

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Spojené království, LS9 7TF
        • Nábor
        • Leeds institute of Medical Research
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Tze Min Wah, PhD
          • Telefonní číslo: 0113 2066043
          • E-mail: tze.wah@nhs.net

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s RCC, kteří byli identifikováni pomocí MDT s karcinomem ledvin a souhlasili s podstoupením obrazem řízené ablace RCC pomocí termálních ablativních technologií, jako jsou RFA, MWA nebo CRYO.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti podstoupili obrazem řízenou ablaci pro karcinom ledviny (RCC) s energií na bázi tepla (RFA/MWA) nebo energií na bázi ledu (CRYO).
  2. Žádná jiná předchozí léčba RCC v obou ledvinách

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti s RCC, který není vhodný pro ablaci řízenou obrazem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Radiofrekvenční ablace (RFA) RCC
Pacienti po obrazem řízené radiofrekvenční ablaci (RFA) karcinomu ledviny (RCC)
Obrazem řízená ablace s RFA, MWA nebo CRYO u rakoviny ledvin
Mikrovlnná ablace (MWA) RCC
Pacienti po obrazem řízené mikrovlnné ablaci (MWA) karcinomu ledviny (RCC)
Obrazem řízená ablace s RFA, MWA nebo CRYO u rakoviny ledvin
Kryoablace (CRYO) RCC
Pacienti po obrazem řízené kryoablaci (CRYO) karcinomu ledviny (RCC)
Obrazem řízená ablace s RFA, MWA nebo CRYO u rakoviny ledvin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovit imunitní a zánětlivou odpověď na MWA/RFA a CRYO na základě profilování plazmatických proteinů pomocí multiplexních čipů a toho, jak konzistentní jsou změny mezi pacienty a typem léčby.
Časové okno: 15 měsíců
Údaje budou důležité pro pochopení toho, jak jsou imunitní a zánětlivé reakce ovlivněny ablací, což nakonec může vést k návrhu nových účinnějších terapeutických strategií kombinujících ablaci s imunoterapiemi.
15 měsíců
Analyzovat profily pomocí biostatistických a bioinformatických nástrojů k pochopení imunopatologických změn a pochopení toho, jak mohou být takové ablační terapie použity v kombinaci s imunoterapiemi pro zvýšení účinnosti.
Časové okno: 15 měsíců
Údaje budou důležité pro pochopení toho, jak jsou imunitní a zánětlivé reakce ovlivněny ablací, což nakonec může vést k návrhu nových účinnějších terapeutických strategií kombinujících ablaci s imunoterapiemi.
15 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tze Min Wah, PhD MBchB, Leeds Teaching Hospitals Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina ledvin

Klinické studie na Obrazem řízená ablace

3
Předplatit