Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Billedstyret RFA/MWA/CRYO fra RCC Biomarker Profile Study

16. maj 2020 opdateret af: Tze Min Wah, University of Leeds

Den immune og inflammatoriske profil af patienter efter billedstyret ablation af nyrekræft med radiofrekvensablation (RFA)/mikrobølgeablation (MWA) vs. Cryoablation (CRYO)

Ofte diagnosticeres nyrekræft, når tumoren er lille og ikke har spredt sig. I stedet for større operationer for at fjerne hele nyren, bruges billedstyret ablation, der involverer varme (mikrobølgeovn eller radiofrekvens) eller frysning (kryoterapi), ofte til at ødelægge tumoren ved hjælp af minimal invasiv teknik med meget mindre risiko og ubehag. Begrænset bevis tyder på, at ablation også aktiverer immunsystemet, hvilket kan hjælpe med at bekæmpe kræften. Vi vil undersøge immunforsvaret og andre ændringer ved at analysere blodprøver fra patienter før og efter ablation. At forstå dette vil hjælpe med at designe mere effektive nye behandlinger, der kombinerer ablation med biologiske terapier.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Billedstyrede ablationsterapier bliver i stigende grad brugt i nyre- og andre kræftformer som et alternativ til større operationer, især i forbindelse med små lokaliserede masser eller når patienter har betydelige følgesygdomme. Publicerede analyser understøtter nu også effektiviteten af ​​sådanne behandlinger med hensyn til resultater. Tumorablation er blevet rapporteret at generere immun- og inflammatoriske reaktioner efter tumorødelæggelse, i det væsentlige gennem frigivelse af tumorantigener, der i virkeligheden fungerer som en tumor-"vaccine", hvilket resulterer i systemiske antitumor-responser. Sådanne undersøgelser er stadig begrænsede, men indikerer muligheder i form af kombinationsterapier med immunterapier og synergistiske effekter.

For at bringe dette fremad i nyrekræft er det nu afgørende, at der gennemføres undersøgelser for yderligere at udforske de immunbiologiske og inflammatoriske ændringer forbundet med ablationsterapier. Vi foreslår at gøre dette ved hjælp af en relativt ny multiplex og meget følsom proteomisk biomarkør array-teknologi, som tillader profilering af cirkulerende proteiner ved hjælp af arrays målrettet mod specifikke sygdomsområder eller processer. Vi har brugt denne platform til at generere nogle pilotdata om RCC-patienter, der gennemgår ablation for at vise gennemførlighed og foreslår nu at udvide dette yderligere. De vigtigste fordele for patienter vil være i form af forståelse af, hvordan immun- og inflammatoriske reaktioner påvirkes af ablation, hvilket i sidste ende kan føre til design af nye mere effektive terapeutiske strategier, der kombinerer ablation med immunterapier. I sidste ende vil mere effektive kombinationsterapier have sundhedsøkonomiske fordele og forbedret livskvalitet med potentielt lavere toksicitet, hvis doserne af de biologiske terapier kunne reduceres. Nogle af proteinændringerne kan også fungere som surrogatmarkører for respons og vejlede optimal behandlingsadministration.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

43

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Det Forenede Kongerige, LS9 7TF
        • Rekruttering
        • Leeds institute of Medical Research
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med RCC, der er identificeret gennem nyrekræft MDT og har accepteret at gennemgå billedstyret ablation af RCC med termiske ablative teknologier såsom RFA, MWA eller CRYO.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienterne gennemgik billedstyret ablation for nyrecellekarcinom (RCC) med varmebaseret energi (RFA/MWA) eller isbaseret energi (CRYO)
  2. Ingen anden tidligere behandling af RCC i nogen af ​​nyrerne

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med RCC, der ikke er egnet til billedstyret ablation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Radiofrekvensablation (RFA) af RCC
Patienter, der følger billedstyret radiofrekvensablation (RFA) af nyrecellekarcinom (RCC)
Billedstyret ablation med RFA, MWA eller CRYO af nyrekræft
Mikrobølgeablation (MWA) af RCC
Patienter, der følger billedstyret mikrobølgeablation (MWA) af nyrecellekarcinom (RCC)
Billedstyret ablation med RFA, MWA eller CRYO af nyrekræft
Cryoablation (CRYO) af RCC
Patienter, der følger billedstyret kryoablation (CRYO) af nyrecellekarcinom (RCC)
Billedstyret ablation med RFA, MWA eller CRYO af nyrekræft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At bestemme immun- og inflammatorisk respons på MWA/RFA og CRYO baseret på plasmaproteinprofilering ved hjælp af multiplekse arrays og hvor konsistente ændringerne er mellem patienter og behandlingstype.
Tidsramme: 15 måneder
Dataene vil være vigtige for at forstå, hvordan de immun- og inflammatoriske reaktioner påvirkes af ablation, hvilket i sidste ende kan føre til design af nye mere effektive terapeutiske strategier, der kombinerer ablation med immunterapier.
15 måneder
At analysere profilerne ved hjælp af biostatistiske og bioinformatiske værktøjer til at forstå de immunopatologiske ændringer og forstå, hvordan sådanne ablationsterapier kan bruges i kombination med immunterapier for øget effektivitet.
Tidsramme: 15 måneder
Dataene vil være vigtige for at forstå, hvordan de immun- og inflammatoriske reaktioner påvirkes af ablation, hvilket i sidste ende kan føre til design af nye mere effektive terapeutiske strategier, der kombinerer ablation med immunterapier.
15 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tze Min Wah, PhD MBchB, Leeds Teaching Hospitals Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyrekræft

Kliniske forsøg med Billedstyret ablation

Abonner