- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04392076
Billedstyret RFA/MWA/CRYO fra RCC Biomarker Profile Study
Den immune og inflammatoriske profil af patienter efter billedstyret ablation af nyrekræft med radiofrekvensablation (RFA)/mikrobølgeablation (MWA) vs. Cryoablation (CRYO)
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Billedstyrede ablationsterapier bliver i stigende grad brugt i nyre- og andre kræftformer som et alternativ til større operationer, især i forbindelse med små lokaliserede masser eller når patienter har betydelige følgesygdomme. Publicerede analyser understøtter nu også effektiviteten af sådanne behandlinger med hensyn til resultater. Tumorablation er blevet rapporteret at generere immun- og inflammatoriske reaktioner efter tumorødelæggelse, i det væsentlige gennem frigivelse af tumorantigener, der i virkeligheden fungerer som en tumor-"vaccine", hvilket resulterer i systemiske antitumor-responser. Sådanne undersøgelser er stadig begrænsede, men indikerer muligheder i form af kombinationsterapier med immunterapier og synergistiske effekter.
For at bringe dette fremad i nyrekræft er det nu afgørende, at der gennemføres undersøgelser for yderligere at udforske de immunbiologiske og inflammatoriske ændringer forbundet med ablationsterapier. Vi foreslår at gøre dette ved hjælp af en relativt ny multiplex og meget følsom proteomisk biomarkør array-teknologi, som tillader profilering af cirkulerende proteiner ved hjælp af arrays målrettet mod specifikke sygdomsområder eller processer. Vi har brugt denne platform til at generere nogle pilotdata om RCC-patienter, der gennemgår ablation for at vise gennemførlighed og foreslår nu at udvide dette yderligere. De vigtigste fordele for patienter vil være i form af forståelse af, hvordan immun- og inflammatoriske reaktioner påvirkes af ablation, hvilket i sidste ende kan føre til design af nye mere effektive terapeutiske strategier, der kombinerer ablation med immunterapier. I sidste ende vil mere effektive kombinationsterapier have sundhedsøkonomiske fordele og forbedret livskvalitet med potentielt lavere toksicitet, hvis doserne af de biologiske terapier kunne reduceres. Nogle af proteinændringerne kan også fungere som surrogatmarkører for respons og vejlede optimal behandlingsadministration.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Det Forenede Kongerige, LS9 7TF
- Rekruttering
- Leeds institute of Medical Research
-
Kontakt:
- Roz Banks, PhD
- Telefonnummer: 0113 2064927
- E-mail: r.banks@leeds.ac.uk
-
Kontakt:
- Tze Min Wah, PhD
- Telefonnummer: 0113 2066043
- E-mail: tze.wah@nhs.net
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne gennemgik billedstyret ablation for nyrecellekarcinom (RCC) med varmebaseret energi (RFA/MWA) eller isbaseret energi (CRYO)
- Ingen anden tidligere behandling af RCC i nogen af nyrerne
Ekskluderingskriterier:
1. Patienter med RCC, der ikke er egnet til billedstyret ablation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Radiofrekvensablation (RFA) af RCC
Patienter, der følger billedstyret radiofrekvensablation (RFA) af nyrecellekarcinom (RCC)
|
Billedstyret ablation med RFA, MWA eller CRYO af nyrekræft
|
|
Mikrobølgeablation (MWA) af RCC
Patienter, der følger billedstyret mikrobølgeablation (MWA) af nyrecellekarcinom (RCC)
|
Billedstyret ablation med RFA, MWA eller CRYO af nyrekræft
|
|
Cryoablation (CRYO) af RCC
Patienter, der følger billedstyret kryoablation (CRYO) af nyrecellekarcinom (RCC)
|
Billedstyret ablation med RFA, MWA eller CRYO af nyrekræft
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At bestemme immun- og inflammatorisk respons på MWA/RFA og CRYO baseret på plasmaproteinprofilering ved hjælp af multiplekse arrays og hvor konsistente ændringerne er mellem patienter og behandlingstype.
Tidsramme: 15 måneder
|
Dataene vil være vigtige for at forstå, hvordan de immun- og inflammatoriske reaktioner påvirkes af ablation, hvilket i sidste ende kan føre til design af nye mere effektive terapeutiske strategier, der kombinerer ablation med immunterapier.
|
15 måneder
|
|
At analysere profilerne ved hjælp af biostatistiske og bioinformatiske værktøjer til at forstå de immunopatologiske ændringer og forstå, hvordan sådanne ablationsterapier kan bruges i kombination med immunterapier for øget effektivitet.
Tidsramme: 15 måneder
|
Dataene vil være vigtige for at forstå, hvordan de immun- og inflammatoriske reaktioner påvirkes af ablation, hvilket i sidste ende kan føre til design af nye mere effektive terapeutiske strategier, der kombinerer ablation med immunterapier.
|
15 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tze Min Wah, PhD MBchB, Leeds Teaching Hospitals Trust
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 124413
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nyrekræft
-
Uppsala UniversityUppsala University HospitalIkke rekrutterer endnuMR | Anæstesi | Renal blodgennemstrømning | Renal iltning
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetForekomst af Augmented Renal Clearance | Risikofaktorer for øget renal clearanceBelgien
-
The First People's Hospital of ChangzhouIkke rekrutterer endnu
-
Medical University of ViennaAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Fedtsyrer, ikke-esterificerede | Renal Cirkulation | Renal Plasma FlowØstrig
-
Andrew B AdamsBristol-Myers SquibbAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetSkadelig virkning | Renal toksicitetFrankrig
-
University Health Network, TorontoAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Renal blodgennemstrømningCanada
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetLunge | Bryst | Ovarie | Cervikal | RenalForenede Stater
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet- Undersøgelsesfokus: Renal retention af lipidmikroboblerForenede Stater
Kliniske forsøg med Billedstyret ablation
-
GynesonicsTrukket tilbageLeiomyom | Uterine fibromer | MenorrhagiaCanada
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetVedvarende atrieflimrenForenede Stater, Holland, Tyskland
-
CoreMap Inc.RekrutteringVedvarende atrieflimrenForenede Stater, Tjekkiet
-
Profound Medical Inc.AfsluttetProstatakræftForenede Stater, Canada, Tyskland
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetParoksysmal atrieflimren | Vedvarende atrieflimrenForenede Stater, Belgien, Tyskland, Holland
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, KoreaRekrutteringKoronararteriesygdom | Koronararteriesygdom Venstre HovedTaiwan, Hong Kong, Japan, Sydkorea, Indien
-
The University of Tennessee, KnoxvilleBreast Cancer Research FoundationAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | Gynækologisk kræft | Seksuel dysfunktion | PartnerkommunikationForenede Stater
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuKoronararteriesygdom | Angst | Hjertekirurgi | Kirurgisk stressrespons | Postoperativ stressTyrkiet (Türkiye)
-
French Society of Digestive EndoscopyIkke rekrutterer endnuAdenocarcinom i bugspytkirtlen