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RFA/MWA/CRYO guidati da immagini dello studio sul profilo dei biomarcatori RCC

16 maggio 2020 aggiornato da: Tze Min Wah, University of Leeds

Il profilo immunitario e infiammatorio dei pazienti dopo l'ablazione guidata da immagini del cancro renale con ablazione a radiofrequenza (RFA)/ablazione a microonde (MWA) vs. crioablazione (CRYO)

Spesso il cancro del rene viene diagnosticato quando il tumore è piccolo e non si è diffuso. Piuttosto che un intervento chirurgico importante per rimuovere l'intero rene, l'ablazione guidata da immagini che coinvolge il calore (microonde o radiofrequenza) o il congelamento (crioterapia) viene spesso utilizzata per distruggere il tumore utilizzando una tecnica minimamente invasiva con molto meno rischio e disagio. Prove limitate suggeriscono che l'ablazione attivi anche il sistema immunitario che può aiutare a combattere il cancro. Indagheremo sui cambiamenti immunitari e di altro tipo analizzando i campioni di sangue dei pazienti prima e dopo l'ablazione. Capire questo aiuterà a progettare nuovi trattamenti più efficaci che combinino l'ablazione con le terapie biologiche.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le terapie di ablazione guidata dalle immagini vengono sempre più utilizzate nei tumori renali e di altro tipo come alternativa alla chirurgia maggiore, in particolare nel contesto di piccole masse localizzate o quando i pazienti presentano significative comorbilità. Le analisi pubblicate ora supportano anche l'efficacia di tali trattamenti in termini di risultati. È stato riportato che l'ablazione del tumore genera risposte immunitarie e infiammatorie in seguito alla distruzione del tumore, essenzialmente attraverso il rilascio di antigeni tumorali che in effetti agiscono come un "vaccino" del tumore, con conseguenti risposte antitumorali sistemiche. Tali studi sono ancora limitati ma indicano possibilità in termini di terapie combinate con immunoterapie ed effetti sinergici.

Per portare avanti questo approccio nel carcinoma renale, è ora fondamentale intraprendere studi per esplorare ulteriormente i cambiamenti immunobiologici e infiammatori associati alle terapie di ablazione. Proponiamo di farlo utilizzando una tecnologia di matrice di biomarcatori proteomici relativamente nuova e altamente sensibile che consente la profilazione delle proteine ​​​​circolanti utilizzando matrici mirate a specifiche aree o processi di malattia. Abbiamo utilizzato questa piattaforma per generare alcuni dati pilota sui pazienti con RCC sottoposti ad ablazione per dimostrare la fattibilità e ora proponiamo di estenderla ulteriormente. I principali vantaggi per i pazienti saranno in termini di comprensione di come le risposte immunitarie e infiammatorie sono influenzate dall'ablazione, che alla fine potrebbe portare alla progettazione di nuove strategie terapeutiche più efficaci che combinano l'ablazione con le immunoterapie. In definitiva, terapie combinate più efficaci avrebbero benefici economici per la salute e una migliore qualità della vita con una tossicità potenzialmente inferiore se le dosi delle terapie biologiche potessero essere ridotte. Alcuni dei cambiamenti proteici possono anche fungere da marcatori surrogati di risposta e guidare la somministrazione ottimale del trattamento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

43

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Regno Unito, LS9 7TF
        • Reclutamento
        • Leeds institute of Medical Research
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con RCC identificati attraverso MDT per carcinoma renale e che hanno accettato di sottoporsi ad ablazione guidata da immagini di RCC con tecnologie ablative termiche come RFA, MWA o CRYO.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. I pazienti sono stati sottoposti ad ablazione guidata da immagini per carcinoma a cellule renali (RCC) con energia basata sul calore (RFA/MWA) o energia basata sul ghiaccio (CRYO)
  2. Nessun altro trattamento precedente per RCC in entrambi i reni

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con RCC non idonei all'ablazione guidata da immagini

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ablazione con radiofrequenza (RFA) di RCC
Pazienti sottoposti ad ablazione con radiofrequenza guidata da immagini (RFA) del carcinoma a cellule renali (RCC)
Ablazione guidata da immagini con RFA, MWA o CRYO del carcinoma renale
Ablazione a microonde (MWA) di RCC
Pazienti sottoposti ad ablazione a microonde guidata da immagini (MWA) del carcinoma a cellule renali (RCC)
Ablazione guidata da immagini con RFA, MWA o CRYO del carcinoma renale
Crioablazione (CRYO) di RCC
Pazienti sottoposti a crioablazione guidata da immagini (CRYO) del carcinoma a cellule renali (RCC)
Ablazione guidata da immagini con RFA, MWA o CRYO del carcinoma renale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare la risposta immunitaria e infiammatoria a MWA/RFA e CRYO sulla base del profilo delle proteine ​​plasmatiche utilizzando array multiplex e quanto siano coerenti i cambiamenti tra i pazienti e il tipo di trattamento.
Lasso di tempo: 15 mesi
I dati saranno importanti per comprendere in che modo le risposte immunitarie e infiammatorie sono influenzate dall'ablazione, che alla fine potrebbe portare alla progettazione di nuove strategie terapeutiche più efficaci che combinano l'ablazione con le immunoterapie.
15 mesi
Analizzare i profili utilizzando strumenti biostatistici e bioinformatici per comprendere i cambiamenti immunopatologici e capire come tali terapie di ablazione possono essere utilizzate in combinazione con immunoterapie per una maggiore efficacia.
Lasso di tempo: 15 mesi
I dati saranno importanti per comprendere in che modo le risposte immunitarie e infiammatorie sono influenzate dall'ablazione, che alla fine potrebbe portare alla progettazione di nuove strategie terapeutiche più efficaci che combinano l'ablazione con le immunoterapie.
15 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tze Min Wah, PhD MBchB, Leeds Teaching Hospitals Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro renale

Prove cliniche su Ablazione guidata da immagini

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