RFA/MWA/CRYO guiado por imagem do estudo de perfil de biomarcador RCC
O perfil imunológico e inflamatório de pacientes após ablação guiada por imagem de câncer renal com ablação por radiofrequência (RFA)/ablação por micro-ondas (MWA) versus crioablação (CRYO)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As terapias de ablação guiadas por imagem estão sendo cada vez mais usadas em cânceres renais e outros como uma alternativa à cirurgia de grande porte, particularmente no contexto de pequenas massas localizadas ou quando os pacientes apresentam comorbidades significativas. As análises publicadas agora também apóiam a eficácia de tais tratamentos em termos de resultados. Foi relatado que a ablação tumoral gera respostas imunes e inflamatórias após a destruição do tumor, essencialmente através da liberação de antígenos tumorais que atuam como uma "vacina" tumoral, resultando em respostas antitumorais sistêmicas. Tais estudos ainda são limitados, mas indicam possibilidades em termos de terapias combinadas com imunoterapias e efeitos sinérgicos.
A fim de avançar no câncer renal, agora é fundamental que estudos sejam realizados para explorar ainda mais as alterações imunobiológicas e inflamatórias associadas às terapias de ablação. Propomos fazer isso usando uma tecnologia de matriz de biomarcadores proteômicos multiplex relativamente nova e altamente sensível, que permite o perfil de proteínas circulantes usando matrizes direcionadas a áreas ou processos específicos de doenças. Usamos esta plataforma para gerar alguns dados piloto sobre pacientes RCC submetidos a ablação para mostrar a viabilidade e agora propomos estender isso ainda mais. Os principais benefícios para os pacientes serão em termos de compreensão de como as respostas imunes e inflamatórias são afetadas pela ablação, o que pode levar ao desenho de novas estratégias terapêuticas mais eficazes combinando ablação com imunoterapias. Em última análise, terapias combinadas mais eficazes trariam benefícios econômicos para a saúde e melhor qualidade de vida com toxicidade potencialmente menor se as doses das terapias biológicas pudessem ser reduzidas. Algumas das alterações de proteína também podem atuar como marcadores substitutos de resposta e orientar a administração do tratamento ideal.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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West Yorkshire
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Leeds, West Yorkshire, Reino Unido, LS9 7TF
- Recrutamento
- Leeds institute of Medical Research
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Contato:
- Roz Banks, PhD
- Número de telefone: 0113 2064927
- E-mail: r.banks@leeds.ac.uk
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Contato:
- Tze Min Wah, PhD
- Número de telefone: 0113 2066043
- E-mail: tze.wah@nhs.net
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes foram submetidos a ablação guiada por imagem para carcinoma de células renais (CCR) com energia baseada em calor (RFA/MWA) ou energia baseada em gelo (CRYO)
- Nenhum outro tratamento prévio para CCR em nenhum dos rins
Critério de exclusão:
1. Pacientes com RCC que não são adequados para ablação guiada por imagem
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Ablação por radiofrequência (RFA) de RCC
Pacientes após ablação por radiofrequência guiada por imagem (RFA) de carcinoma de células renais (RCC)
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Ablação Guiada por Imagem com RFA, MWA ou CRYO de Câncer Renal
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Ablação por Microondas (MWA) de RCC
Pacientes após ablação por micro-ondas guiada por imagem (MWA) de carcinoma de células renais (RCC)
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Ablação Guiada por Imagem com RFA, MWA ou CRYO de Câncer Renal
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Crioablação (CRIO) de RCC
Pacientes após crioablação guiada por imagem (CRYO) de carcinoma de células renais (CCR)
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Ablação Guiada por Imagem com RFA, MWA ou CRYO de Câncer Renal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinar a resposta imune e inflamatória a MWA/RFA e CRYO com base no perfil de proteínas plasmáticas usando matrizes multiplex e quão consistentes são as alterações entre os pacientes e o tipo de tratamento.
Prazo: 15 meses
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Os dados serão importantes para entender como as respostas imune e inflamatória são afetadas pela ablação, o que pode levar ao desenho de novas estratégias terapêuticas mais eficazes combinando ablação com imunoterapias.
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15 meses
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Analisar os perfis usando ferramentas bioestatísticas e bioinformáticas para entender as alterações imunopatológicas e entender como essas terapias de ablação podem ser usadas em combinação com imunoterapias para aumentar a eficácia.
Prazo: 15 meses
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Os dados serão importantes para entender como as respostas imune e inflamatória são afetadas pela ablação, o que pode levar ao desenho de novas estratégias terapêuticas mais eficazes combinando ablação com imunoterapias.
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15 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tze Min Wah, PhD MBchB, Leeds Teaching Hospitals Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 124413
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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