Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование профиля биомаркеров RCC под визуальным контролем RFA/MWA/CRYO

16 мая 2020 г. обновлено: Tze Min Wah, University of Leeds

Иммунный и воспалительный профиль пациентов после аблации рака почки под визуальным контролем с помощью радиочастотной абляции (РЧА)/микроволновой абляции (MWA) по сравнению с криоаблацией (CRYO)

Часто рак почки диагностируется, когда опухоль небольшая и не распространяется. Вместо серьезной операции по удалению всей почки часто используется абляция под визуальным контролем с использованием тепла (микроволнового или радиочастотного) или замораживания (криотерапия) для разрушения опухоли с использованием минимально инвазивной техники с гораздо меньшим риском и дискомфортом. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что абляция также активирует иммунную систему, которая может помочь в борьбе с раком. Мы будем исследовать иммунные и другие изменения, анализируя образцы крови пациентов до и после абляции. Понимание этого поможет в разработке более эффективных новых методов лечения, сочетающих абляцию с биологической терапией.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Абляционная терапия под визуальным контролем все чаще используется при раке почки и других видах рака в качестве альтернативы обширной операции, особенно в контексте небольших локализованных образований или при наличии у пациентов серьезных сопутствующих заболеваний. Опубликованные анализы теперь также подтверждают эффективность такого лечения с точки зрения результатов. Сообщалось, что абляция опухоли вызывает иммунные и воспалительные реакции после разрушения опухоли, в основном за счет высвобождения опухолевых антигенов, которые фактически действуют как опухолевая «вакцина», что приводит к системным противоопухолевым реакциям. Такие исследования все еще ограничены, но указывают на возможности комбинированной терапии с иммунотерапией и синергетическими эффектами.

Чтобы продвинуть это вперед в отношении рака почки, в настоящее время крайне важно провести исследования для дальнейшего изучения иммунобиологических и воспалительных изменений, связанных с абляционной терапией. Мы предлагаем сделать это с помощью относительно новой мультиплексной и высокочувствительной технологии массивов протеомных биомаркеров, которая позволяет профилировать циркулирующие белки с использованием массивов, нацеленных на определенные области или процессы заболевания. Мы использовали эту платформу для получения некоторых пилотных данных о пациентах с ПКР, подвергающихся аблации, чтобы показать осуществимость, и теперь предлагаем расширить это. Основные преимущества для пациентов заключаются в понимании того, как абляция влияет на иммунные и воспалительные реакции, что в конечном итоге может привести к разработке новых более эффективных терапевтических стратегий, сочетающих аблацию с иммунотерапией. В конечном счете, более эффективные комбинированные методы лечения будут иметь экономические преимущества для здоровья и улучшат качество жизни с потенциально более низкой токсичностью, если можно будет уменьшить дозы биологической терапии. Некоторые белковые изменения могут также выступать в качестве суррогатных маркеров ответа и определять оптимальное назначение лечения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

43

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Соединенное Королевство, LS9 7TF
        • Рекрутинг
        • Leeds institute of Medical Research
        • Контакт:
          • Roz Banks, PhD
          • Номер телефона: 0113 2064927
          • Электронная почта: r.banks@leeds.ac.uk
        • Контакт:
          • Tze Min Wah, PhD
          • Номер телефона: 0113 2066043
          • Электронная почта: tze.wah@nhs.net

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ПКР, выявленные с помощью MDT рака почки и согласившиеся пройти аблацию ПКР под визуальным контролем с помощью термоабляционных технологий, таких как RFA, MWA или CRYO.

Описание

Критерии включения:

  1. Пациентам была проведена аблация почечно-клеточного рака (ПКР) под визуальным контролем с использованием энергии тепла (РЧА/MWA) или энергии льда (КРИО).
  2. Никакого другого предшествующего лечения почечно-клеточного рака в обеих почках

Критерий исключения:

1. Пациенты с ПКР, которым не подходит аблация под визуальным контролем.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Радиочастотная абляция (РЧА) ПКР
Пациенты после радиочастотной абляции под визуальным контролем (РЧА) почечно-клеточного рака (ПКР)
Абляция рака почки под визуальным контролем с помощью RFA, MWA или CRYO
Микроволновая абляция (MWA) ПКР
Пациенты после микроволновой абляции (MWA) почечно-клеточного рака (RCC) под визуальным контролем
Абляция рака почки под визуальным контролем с помощью RFA, MWA или CRYO
Криоабляция (КРИО) ПКР
Пациенты после криоабляции под визуальным контролем (КРИО) почечно-клеточного рака (ПКР)
Абляция рака почки под визуальным контролем с помощью RFA, MWA или CRYO

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определить иммунный и воспалительный ответ на MWA/RFA и CRYO на основе профилирования белков плазмы с использованием мультиплексных массивов и того, насколько согласуются изменения между пациентами и типом лечения.
Временное ограничение: 15 месяцев
Эти данные будут важны для понимания того, как абляция влияет на иммунные и воспалительные реакции, что в конечном итоге может привести к разработке новых более эффективных терапевтических стратегий, сочетающих аблацию с иммунотерапией.
15 месяцев
Проанализировать профили с использованием биостатистических и биоинформационных инструментов, чтобы понять иммунопатологические изменения и понять, как такая абляционная терапия может использоваться в сочетании с иммунотерапией для повышения эффективности.
Временное ограничение: 15 месяцев
Эти данные будут важны для понимания того, как абляция влияет на иммунные и воспалительные реакции, что в конечном итоге может привести к разработке новых более эффективных терапевтических стратегий, сочетающих аблацию с иммунотерапией.
15 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Tze Min Wah, PhD MBchB, Leeds Teaching Hospitals Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак почки

Клинические исследования Абляция под визуальным контролем

Подписаться