- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04392076
Исследование профиля биомаркеров RCC под визуальным контролем RFA/MWA/CRYO
Иммунный и воспалительный профиль пациентов после аблации рака почки под визуальным контролем с помощью радиочастотной абляции (РЧА)/микроволновой абляции (MWA) по сравнению с криоаблацией (CRYO)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Абляционная терапия под визуальным контролем все чаще используется при раке почки и других видах рака в качестве альтернативы обширной операции, особенно в контексте небольших локализованных образований или при наличии у пациентов серьезных сопутствующих заболеваний. Опубликованные анализы теперь также подтверждают эффективность такого лечения с точки зрения результатов. Сообщалось, что абляция опухоли вызывает иммунные и воспалительные реакции после разрушения опухоли, в основном за счет высвобождения опухолевых антигенов, которые фактически действуют как опухолевая «вакцина», что приводит к системным противоопухолевым реакциям. Такие исследования все еще ограничены, но указывают на возможности комбинированной терапии с иммунотерапией и синергетическими эффектами.
Чтобы продвинуть это вперед в отношении рака почки, в настоящее время крайне важно провести исследования для дальнейшего изучения иммунобиологических и воспалительных изменений, связанных с абляционной терапией. Мы предлагаем сделать это с помощью относительно новой мультиплексной и высокочувствительной технологии массивов протеомных биомаркеров, которая позволяет профилировать циркулирующие белки с использованием массивов, нацеленных на определенные области или процессы заболевания. Мы использовали эту платформу для получения некоторых пилотных данных о пациентах с ПКР, подвергающихся аблации, чтобы показать осуществимость, и теперь предлагаем расширить это. Основные преимущества для пациентов заключаются в понимании того, как абляция влияет на иммунные и воспалительные реакции, что в конечном итоге может привести к разработке новых более эффективных терапевтических стратегий, сочетающих аблацию с иммунотерапией. В конечном счете, более эффективные комбинированные методы лечения будут иметь экономические преимущества для здоровья и улучшат качество жизни с потенциально более низкой токсичностью, если можно будет уменьшить дозы биологической терапии. Некоторые белковые изменения могут также выступать в качестве суррогатных маркеров ответа и определять оптимальное назначение лечения.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Соединенное Королевство, LS9 7TF
- Рекрутинг
- Leeds institute of Medical Research
-
Контакт:
- Roz Banks, PhD
- Номер телефона: 0113 2064927
- Электронная почта: r.banks@leeds.ac.uk
-
Контакт:
- Tze Min Wah, PhD
- Номер телефона: 0113 2066043
- Электронная почта: tze.wah@nhs.net
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациентам была проведена аблация почечно-клеточного рака (ПКР) под визуальным контролем с использованием энергии тепла (РЧА/MWA) или энергии льда (КРИО).
- Никакого другого предшествующего лечения почечно-клеточного рака в обеих почках
Критерий исключения:
1. Пациенты с ПКР, которым не подходит аблация под визуальным контролем.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Радиочастотная абляция (РЧА) ПКР
Пациенты после радиочастотной абляции под визуальным контролем (РЧА) почечно-клеточного рака (ПКР)
|
Абляция рака почки под визуальным контролем с помощью RFA, MWA или CRYO
|
Микроволновая абляция (MWA) ПКР
Пациенты после микроволновой абляции (MWA) почечно-клеточного рака (RCC) под визуальным контролем
|
Абляция рака почки под визуальным контролем с помощью RFA, MWA или CRYO
|
Криоабляция (КРИО) ПКР
Пациенты после криоабляции под визуальным контролем (КРИО) почечно-клеточного рака (ПКР)
|
Абляция рака почки под визуальным контролем с помощью RFA, MWA или CRYO
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Определить иммунный и воспалительный ответ на MWA/RFA и CRYO на основе профилирования белков плазмы с использованием мультиплексных массивов и того, насколько согласуются изменения между пациентами и типом лечения.
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Эти данные будут важны для понимания того, как абляция влияет на иммунные и воспалительные реакции, что в конечном итоге может привести к разработке новых более эффективных терапевтических стратегий, сочетающих аблацию с иммунотерапией.
|
15 месяцев
|
Проанализировать профили с использованием биостатистических и биоинформационных инструментов, чтобы понять иммунопатологические изменения и понять, как такая абляционная терапия может использоваться в сочетании с иммунотерапией для повышения эффективности.
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Эти данные будут важны для понимания того, как абляция влияет на иммунные и воспалительные реакции, что в конечном итоге может привести к разработке новых более эффективных терапевтических стратегий, сочетающих аблацию с иммунотерапией.
|
15 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tze Min Wah, PhD MBchB, Leeds Teaching Hospitals Trust
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Урологические новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Аденокарцинома
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования почек
- Карцинома, почечно-клеточная
Другие идентификационные номера исследования
- 124413
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак почки
-
Hangzhou Endonom Medtech Co., Ltd.НеизвестныйАневризма брюшной аорты Juxta Renal без разрываКитай
Клинические исследования Абляция под визуальным контролем
-
Abbott Medical DevicesОтозванСердечная недостаточностьСоединенные Штаты
-
Shaare Zedek Medical CenterMedtronicНеизвестныйHOCM, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия
-
Vanderbilt UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; Baylor College of Medicine; Washington... и другие соавторыЗавершенныйСердечная недостаточностьСоединенные Штаты
-
University of Witten/HerdeckeЗавершенныйБоль | Беспокойство | Страх | ВенепункцияГермания
-
CSA Medical, Inc.ПрекращеноЗаболевания легких, обструктивные | Гранулематоз Вегенера | Саркоидоз | Рецидивирующий респираторный папилломатоз | РиносклеромаСоединенные Штаты
-
Urological Research Network, LLCРекрутингРак простаты | Новообразования простатыСоединенные Штаты
-
University of Witten/HerdeckeЗавершенныйБоль | Беспокойство | Дети | Катетеризация | ИскусствоГермания
-
Medtronic EndovascularVNUS Medical Technologies, A Covidien CompanyЗавершенный
-
State University of New York College of OptometryРекрутинг
-
Englewood Hospital and Medical CenterПрекращеноПациенты, которые находятся на механической вентиляции и седацииСоединенные Штаты