免疫抑制された宿主の重篤な肺感染症の分子診断と予後
2020年5月19日 更新者:Ruilan Wang、Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
免疫抑制された宿主における重篤な肺感染症の分子診断と予後
重篤な肺炎は、さまざまな病原体によって引き起こされる肺の重篤な炎症であり、重度の菌血症または中毒血症を引き起こし、血圧低下、ショック、意識障害、落ち着きのなさ、せん妄、昏睡などを引き起こし、集中治療と治療が必要です。重症のため集中治療室(ICU)へ。
リウマチ性免疫疾患や腎臓疾患に対するグルココルチコイドの長期使用、腫瘍化学療法、臓器移植など、臨床的に免疫抑制されている宿主患者の数は増加傾向にあります。
これらの患者にとって大きなリスクは、感染症、特に肺感染症の診断と治療です。
私たちはこれまで、免疫抑制患者における重度の肺炎による死亡率の大幅な増加を観察しており、新型コロナウイルス肺炎患者204人を対象とした最近の分析では、リンパ球数の低下、免疫抑制などが患者の死亡の独立した危険因子であることが判明した。
早期診断とタイムリーな治療は、重度の肺炎の死亡率を減らすための主な手段です。
CD55 は、新しい C3 および C5 転換酵素の形成をブロックし、その分解を加速することによって C3 および C5 の活性化を阻害する重要な補体制御タンパク質です。これらの転換酵素はいずれも 3 つすべての補体活性化経路の下流の作用を媒介し、CD55 は宿主細胞を補体攻撃から保護します。 。
私たちの以前の研究では、重度の肺炎患者ではCD55が大幅に上昇していることがわかりました。
そこで本プロジェクトでは、「新世代の病因および初期臨床症状とバイオマーカーの組み合わせに基づく重症肺炎の早期診断」を提案する。
CD55、HBP、CD64などの最近発見されたマーカーの重症肺炎に対する予測効果を前向き単一施設臨床研究を通じて検証し、重症肺炎の早期診断のための新しい予測モデルの確立を検討し、診断と治療を最適化することが提案されています。重症肺炎の戦略を確立し、重症肺炎の正確な治療のための新しいアイデアを提供します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
171
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ICU免疫抑制肺炎患者
説明
包含基準:
① 年齢 18 歳以上 75 歳以下 男女
重度の肺炎と診断された患者 ③ 免疫抑制状態の患者
- 患者のインフォームドコンセント
除外基準:
① 妊婦、授乳婦及び妊娠の可能性のある女性。
広範囲に転移し、生存期間が短いと予想される悪性新生物の患者。
閉塞性肺炎および肺腫瘍による間質性線維症の患者。
患者または患者の家族が研究に参加することを拒否した場合。
- 患者または患者の家族による侵襲的人工呼吸器および気管挿管の拒否。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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28日以内に重度の肺炎と診断された患者の数
時間枠:28日
|
28日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年6月1日
一次修了 (予想される)
2023年6月1日
研究の完了 (予想される)
2023年6月1日
試験登録日
最初に提出
2020年5月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月19日
最初の投稿 (実際)
2020年5月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月19日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。